Evaluación del estado de salud bucal de niños con discinesia ciliar primaria
26 de septiembre de 2024 actualizado por: Marmara University
El objetivo de este estudio es comparar los hallazgos de salud bucal, los parámetros salivales y la calidad de vida relacionada con la salud bucal pediátrica de niños con discinesia ciliar primaria (DPC) con niños sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La discinesia ciliar primaria (PCD) es un trastorno genético poco común que afecta la función de los cilios, que son pequeñas estructuras parecidas a pelos responsables de mover la mucosidad y otras sustancias en el tracto respiratorio y otras partes del cuerpo. Los cilios disfuncionales provocan una alteración del aclaramiento mucociliar, lo que provoca infecciones respiratorias crónicas, sinusitis y bronquiectasias. La PCD también puede causar situs inversus, donde los órganos internos se reflejan desde sus posiciones normales, y otras complicaciones como otitis media crónica y problemas de fertilidad. El diagnóstico y tratamiento tempranos son cruciales para prevenir el daño pulmonar progresivo y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas.
Este estudio tiene como objetivo comparar la salud bucal y dental de niños diagnosticados con discinesia ciliar primaria (PCD) con la de controles sanos. El estudio incluye evaluaciones de caries dental (utilizando índices CPOD, ceod e ICDAS II), parámetros salivales (caudal, pH, capacidad tampón, niveles de oxidantes-antioxidantes, actividad del factor tisular), defectos del esmalte (utilizando el Defectos de Desarrollo Modificado del Esmalte). Índice), e higiene bucal (índices gingivales y de placa). La escala de calidad de vida relacionada con la salud bucal pediátrica (POQL) se utilizará para evaluar el impacto de la salud bucal en la calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Pavo
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En seguimiento para un diagnóstico de discinesia ciliar primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener ninguna enfermedad sistémica.
- No estar tomando ninguna medicación habitual.
Criterios de exclusión:
- Tener alguna enfermedad sistémica.
- Estar tomando algún medicamento regular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de niños con discinesia ciliar primaria.
Se trata de un grupo de pacientes de entre 6 y 17 años a los que recientemente se les ha diagnosticado discinesia ciliar primaria.
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Tasa de flujo salival, pH
Capacidades oxidantes y antioxidantes totales, Lactoperoxidasa, Índice de estrés oxidativo, Glutatión, Superóxido dismutasa
Índice DMFT/dft: Mide los dientes cariados, faltantes y obturados.
ICDAS II: Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries, utilizado para la detección y evaluación de caries dental.
Índice DDE: Índice de defectos del desarrollo del esmalte. GI (Índice gingival): Evalúa la gravedad de la gingivitis en función de la inflamación. PI (Índice de placa): Evalúa la gravedad de la placa en función de la inflamación.
Examen básico de desgaste erosivo: mide la erosión dental.
La Escala de Calidad de Vida en Salud Bucal Pediátrica (POQL) es una herramienta que se utiliza para evaluar el impacto de las condiciones de salud bucal en la calidad de vida general de los niños.
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grupo de pacientes sanos
Niños sanos de entre 6 y 17 años, sin enfermedades sistémicas y sin medicación habitual.
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Tasa de flujo salival, pH
Capacidades oxidantes y antioxidantes totales, Lactoperoxidasa, Índice de estrés oxidativo, Glutatión, Superóxido dismutasa
Índice DMFT/dft: Mide los dientes cariados, faltantes y obturados.
ICDAS II: Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries, utilizado para la detección y evaluación de caries dental.
Índice DDE: Índice de defectos del desarrollo del esmalte. GI (Índice gingival): Evalúa la gravedad de la gingivitis en función de la inflamación. PI (Índice de placa): Evalúa la gravedad de la placa en función de la inflamación.
Examen básico de desgaste erosivo: mide la erosión dental.
La Escala de Calidad de Vida en Salud Bucal Pediátrica (POQL) es una herramienta que se utiliza para evaluar el impacto de las condiciones de salud bucal en la calidad de vida general de los niños.
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Padres de niños con grupo de Discinesia Ciliar Primaria
Padres de niños de 6 a 17 años con discinesia ciliar primaria
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La Escala de Calidad de Vida en Salud Bucal Pediátrica (POQL) es una herramienta que se utiliza para evaluar el impacto de las condiciones de salud bucal en la calidad de vida general de los niños.
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Grupo de padres de niños sanos.
Padres de niños de 6 a 17 años sanos
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La Escala de Calidad de Vida en Salud Bucal Pediátrica (POQL) es una herramienta que se utiliza para evaluar el impacto de las condiciones de salud bucal en la calidad de vida general de los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: base
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La escala de calidad de vida de salud bucal pediátrica (POQL) se utiliza para medir la salud bucal. La escala de calidad de vida de salud bucal pediátrica (POQL) mide el impacto de la salud bucal en la calidad de vida de un niño.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado, lo que refleja un mayor impacto negativo de la salud bucal en la vida diaria y el bienestar.
afecta las actividades diarias, el bienestar y la calidad de vida general del niño.
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base
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Estado de salud bucal: índice CPOD/dft
Periodo de tiempo: base
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Índice CPOD/dft: Informado como valores numéricos que representan el número de dientes cariados (D), faltantes (M) y obturados (F) en la dentición permanente (CPOD) y primaria (dft).
Estos valores reflejarán la salud dental general de los participantes cuantificando el alcance de la caries y el tratamiento.
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base
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Estado de salud bucal: índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: base
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Índice gingival (IG): informado como valores numéricos que indican la gravedad de la inflamación gingival.
Las puntuaciones GI varían de 0 (saludable) a 3 (inflamación grave), lo que brinda información sobre la salud de las encías de los participantes.
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base
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Estado de salud bucal: índice de defectos del desarrollo del esmalte (DDE)
Periodo de tiempo: base
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Índice de defectos del desarrollo del esmalte (DDE): presentado como el porcentaje de participantes con defectos del esmalte observados.
Este porcentaje ayuda a cuantificar cuántos niños experimentan problemas de desarrollo que afectan la calidad del esmalte.
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base
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Estado de salud bucal: examen básico de desgaste erosivo (BEWE)
Periodo de tiempo: base
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Examen básico de desgaste erosivo (BEWE): informado como el porcentaje de participantes que muestran signos de desgaste erosivo de los dientes.
La puntuación BEWE clasifica el desgaste y proporciona una imagen general de la pérdida de la superficie del diente debido a la erosión.
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base
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Estado de salud bucal: Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS-II)
Periodo de tiempo: base
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Sistema Internacional de Detección y Evaluación de Caries (ICDAS-II): Expresado como el porcentaje de participantes con caries en diversas etapas, desde la desmineralización temprana hasta la caries avanzada.
Este sistema proporciona una visión matizada de la progresión de la caries dentro de la población.
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base
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Análisis salival: glutatión (GSH) y peroxidación lipídica (LPO)
Periodo de tiempo: base
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Glutatión (GSH): Reportado en µmol/L, midiendo la concentración de este antioxidante.
Peroxidación lipídica (LPO): Informada en µmol/L como equivalentes de malondialdehído, lo que indica peroxidación lipídica.
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base
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Análisis salival: estado antioxidante total (TAS)
Periodo de tiempo: base
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Estado Antioxidante Total (TAS): Medido en µmol Trolox/L, indicando la capacidad antioxidante de la saliva.
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base
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Análisis salival: estado de oxidación total (TOS)
Periodo de tiempo: base
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Estado oxidante total (TOS): expresado en µmol H₂O₂/L, lo que refleja el estrés oxidativo en la saliva.
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base
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Análisis salival: tasa de flujo salival
Periodo de tiempo: base
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Tasa de flujo salival: medida en ml/min, que representa el volumen de saliva producida.
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base
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Análisis salival: superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: base
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Superóxido dismutasa (SOD): Reportada en U/mg de proteína, mostrando actividad enzimática para neutralizar los radicales superóxido.
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base
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Análisis salival: índice de estrés oxidativo (OSI)
Periodo de tiempo: base
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Índice de estrés oxidativo (OSI): Calculado como la relación entre TOS y TAS, que representa el estrés oxidativo.
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base
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Estado de salud bucal: índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: base
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Índice de placa (PI): también se informa como valores numéricos, que representan la cantidad de acumulación de placa en los dientes.
Al igual que el GI, el IP ayuda a evaluar los niveles de higiene bucal.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bulent Karadag, Marmara University Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Ela Erdem Eralp, Marmara University Faculty of Medicine
- Silla de estudio: Yasemin Gokdemir, Marmara University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del movimiento
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías Múltiples
- Ciliopatías
- Caries dental
- Discinesias
- Trastornos de la motilidad ciliar
Otros números de identificación del estudio
- 09.2023.305
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .