Avaliação do estado de saúde bucal de crianças com discinesia ciliar primária
26 de setembro de 2024 atualizado por: Marmara University
O objetivo deste estudo é comparar os achados de saúde bucal, parâmetros salivares e qualidade de vida relacionada à saúde bucal pediátrica de crianças com Discinesia Ciliar Primária (DCP) com crianças saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A discinesia ciliar primária (DCP) é uma doença genética rara que afeta a função dos cílios, que são pequenas estruturas semelhantes a cabelos responsáveis pela movimentação de muco e outras substâncias no trato respiratório e em outras partes do corpo. Cílios disfuncionais levam à depuração mucociliar prejudicada, resultando em infecções respiratórias crônicas, sinusite e bronquiectasia. A PCD também pode causar situs inversus, onde os órgãos internos são espelhados de suas posições normais, e outras complicações como otite média crônica e problemas de fertilidade. O diagnóstico e o manejo precoces são cruciais para prevenir danos pulmonares progressivos e melhorar a qualidade de vida dos indivíduos afetados.
Este estudo tem como objetivo comparar a saúde bucal e dentária de crianças com diagnóstico de Discinesia Ciliar Primária (DCP) com a de controles saudáveis. O estudo inclui avaliações de cárie dentária (usando índices CPOD, ceod e ICDAS II), parâmetros salivares (taxa de fluxo, pH, capacidade tampão, níveis oxidantes-antioxidantes, atividade do fator tecidual), defeitos de esmalte (usando os Defeitos de Desenvolvimento Modificados do Esmalte). Índice) e higiene bucal (índices gengivais e de placa). A escala de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal Pediátrica (POQL) será utilizada para avaliar o impacto da saúde bucal na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Acompanhamento para diagnóstico de discinesia ciliar primária
Descrição
Critérios de inclusão:
- Não ter nenhuma doença sistêmica.
- Não estar tomando nenhum medicamento regular.
Critérios de exclusão:
- Ter alguma doença sistêmica.
- Estar tomando algum medicamento regular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de crianças com discinesia ciliar primária
É um grupo de pacientes com idades entre 6 e 17 anos que foram recentemente diagnosticados com discinesia ciliar primária.
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Taxa de fluxo salivar, pH
Capacidade oxidante e antioxidante total, Lactoperoxidase, Índice de Estresse Oxidativo, Glutationa, Superóxido Dismutase
Índice CPOD/dft: Mede dentes cariados, perdidos e obturados.
ICDAS II: Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie, utilizado para detecção e avaliação de cárie dentária.
Índice DDE: Índice de defeitos de desenvolvimento do esmalte.GI (Índice Gengival): Avalia a gravidade da gengivite com base na inflamação.PI (Índice de Placa): Avalia a gravidade da placa com base na inflamação.
exame básico de desgaste erosivo: mede a erosão dentária
A Escala Pediátrica de Qualidade de Vida em Saúde Bucal (POQL) é uma ferramenta utilizada para avaliar o impacto das condições de saúde bucal na qualidade de vida geral de crianças.
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grupo de pacientes saudáveis
Crianças saudáveis, com idade entre 6 e 17 anos, sem doenças sistêmicas e que não tomam medicamentos regulares.
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Taxa de fluxo salivar, pH
Capacidade oxidante e antioxidante total, Lactoperoxidase, Índice de Estresse Oxidativo, Glutationa, Superóxido Dismutase
Índice CPOD/dft: Mede dentes cariados, perdidos e obturados.
ICDAS II: Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie, utilizado para detecção e avaliação de cárie dentária.
Índice DDE: Índice de defeitos de desenvolvimento do esmalte.GI (Índice Gengival): Avalia a gravidade da gengivite com base na inflamação.PI (Índice de Placa): Avalia a gravidade da placa com base na inflamação.
exame básico de desgaste erosivo: mede a erosão dentária
A Escala Pediátrica de Qualidade de Vida em Saúde Bucal (POQL) é uma ferramenta utilizada para avaliar o impacto das condições de saúde bucal na qualidade de vida geral de crianças.
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Pais de crianças com grupo Discinesia Ciliar Primária
Pais de crianças de 6 a 17 anos com Discinesia Ciliar Primária
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A Escala Pediátrica de Qualidade de Vida em Saúde Bucal (POQL) é uma ferramenta utilizada para avaliar o impacto das condições de saúde bucal na qualidade de vida geral de crianças.
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Grupo de pais de crianças saudáveis
Pais de crianças de 6 a 17 anos, crianças saudáveis
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A Escala Pediátrica de Qualidade de Vida em Saúde Bucal (POQL) é uma ferramenta utilizada para avaliar o impacto das condições de saúde bucal na qualidade de vida geral de crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: linha de base
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A Escala Pediátrica de Qualidade de Vida em Saúde Bucal (POQL) é usada para medir como a saúde bucal. A Escala Pediátrica de Qualidade de Vida em Saúde Bucal (POQL) mede o impacto da saúde bucal na qualidade de vida de uma criança.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um pior resultado, refletindo um maior impacto negativo da saúde bucal na vida diária e no bem-estar.
afeta as atividades diárias, o bem-estar e a qualidade de vida geral de uma criança.
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linha de base
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Estado de saúde bucal: Índice CPOD/dft
Prazo: linha de base
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Índice CPOD/dft: Relatado como valores numéricos que representam o número de dentes cariados (D), perdidos (M) e obturados (F) na dentição permanente (CPOD) e decídua (dft).
Esses valores refletirão a saúde bucal geral dos participantes, quantificando a extensão da cárie e do tratamento.
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linha de base
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Estado de Saúde Bucal: Índice Gengival (IG)
Prazo: linha de base
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Índice Gengival (IG): Relatado como valores numéricos que indicam a gravidade da inflamação gengival.
As pontuações GI variam de 0 (saudável) a 3 (inflamação grave), fornecendo informações sobre a saúde das gengivas dos participantes.
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linha de base
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Estado de Saúde Oral: Índice de Defeitos de Desenvolvimento do Esmalte (DDE)
Prazo: linha de base
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Índice de Defeito de Desenvolvimento do Esmalte (DDE): Apresentado como a porcentagem de participantes com defeitos de esmalte observados.
Esta percentagem ajuda a quantificar quantas crianças apresentam problemas de desenvolvimento que afetam a qualidade do esmalte.
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linha de base
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Estado de saúde bucal: exame básico de desgaste erosivo (BEWE)
Prazo: linha de base
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Exame Básico de Desgaste Erosivo (BEWE): Relatado como a porcentagem de participantes que apresentam sinais de desgaste dentário erosivo.
A pontuação BEWE categoriza o desgaste e fornece uma imagem geral da perda da superfície dentária devido à erosão.
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linha de base
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Estado de saúde bucal: Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS-II)
Prazo: linha de base
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Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie (ICDAS-II): Expresso como a percentagem de participantes com cárie em vários estágios, desde a desmineralização precoce até a cárie avançada.
Este sistema fornece uma visão diferenciada da progressão da cárie na população.
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linha de base
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Análise Salivar: Glutationa (GSH) e Peroxidação Lipídica (LPO)
Prazo: linha de base
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Glutationa (GSH): Relatada em µmol/L, medindo a concentração deste antioxidante.
Peroxidação lipídica (LPO): relatada em µmol/L como equivalentes de malondialdeído, indicando peroxidação lipídica.
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linha de base
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Análise Salivar: Status Antioxidante Total (TAS)
Prazo: linha de base
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Status Antioxidante Total (TAS): Medido em µmol Trolox/L, indicando a capacidade antioxidante da saliva.
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linha de base
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Análise Salivar: Status Oxidante Total (TOS)
Prazo: linha de base
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Estado Oxidante Total (TOS): Expresso em µmol H₂O₂/L, refletindo o estresse oxidativo na saliva.
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linha de base
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Análise Salivar: Taxa de Fluxo Salivar
Prazo: linha de base
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Taxa de fluxo salivar: medida em mL/min, representando o volume de saliva produzido.
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linha de base
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Análise Salivar: Superóxido Dismutase (SOD)
Prazo: linha de base
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Superóxido Dismutase (SOD): Relatada em U/mg de proteína, mostrando atividade enzimática na neutralização de radicais superóxido.
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linha de base
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Análise Salivar: Índice de Estresse Oxidativo (OSI)
Prazo: linha de base
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Índice de Estresse Oxidativo (OSI): Calculado como a razão entre TOS e TAS, representando o estresse oxidativo.
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linha de base
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Estado de Saúde Bucal: Índice de Placa (PI)
Prazo: linha de base
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Índice de Placa (PI): Também relatado como valores numéricos, representando a quantidade de acúmulo de placa nos dentes.
Assim como o GI, o IP ajuda a avaliar os níveis de higiene bucal.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bulent Karadag, Marmara University Faculty of Medicine
- Cadeira de estudo: Ela Erdem Eralp, Marmara University Faculty of Medicine
- Cadeira de estudo: Yasemin Gokdemir, Marmara University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Manifestações Neurológicas
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios do Movimento
- Desmineralização Dentária
- Doenças de dente
- Anormalidades, Múltiplas
- Ciliopatias
- Cáries dentárias
- Discinesias
- Distúrbios da Motilidade Ciliar
Outros números de identificação do estudo
- 09.2023.305
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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