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Beurteilung des Mundgesundheitszustands von Kindern mit primärer Ziliardyskinesie

26. September 2024 aktualisiert von: Marmara University
Ziel dieser Studie ist es, die Mundgesundheitsbefunde, Speichelparameter und die pädiatrische Mundgesundheitsqualität von Kindern mit primärer Ziliardyskinesie (PCD) mit gesunden Kindern zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Ziliardyskinesie (PCD) ist eine seltene genetische Störung, die die Funktion von Zilien beeinträchtigt. Hierbei handelt es sich um winzige haarähnliche Strukturen, die für die Bewegung von Schleim und anderen Substanzen in den Atemwegen und anderen Körperteilen verantwortlich sind. Funktionsstörungen der Zilien führen zu einer beeinträchtigten mukoziliären Clearance, was zu chronischen Atemwegsinfektionen, Sinusitis und Bronchiektasen führt. PCD kann auch einen Situs inversus verursachen, bei dem innere Organe aus ihrer normalen Position gespiegelt werden, sowie andere Komplikationen wie chronische Mittelohrentzündung und Fruchtbarkeitsprobleme. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung sind entscheidend, um fortschreitende Lungenschäden zu verhindern und die Lebensqualität der betroffenen Personen zu verbessern.

Ziel dieser Studie ist es, die Mund- und Zahngesundheit von Kindern, bei denen primäre Ziliardyskinesie (PCD) diagnostiziert wurde, mit der gesunder Kontrollpersonen zu vergleichen. Die Studie umfasst Bewertungen von Zahnkaries (unter Verwendung der DMFT-, dmft- und ICDAS II-Indizes), Speichelparameter (Flussrate, pH-Wert, Pufferkapazität, Oxidationsmittel-Antioxidantien-Spiegel, Gewebefaktoraktivität) und Zahnschmelzdefekte (unter Verwendung der modifizierten Entwicklungsdefekte des Zahnschmelzes). Index) und Mundhygiene (Gingiva- und Plaque-Indizes). Die pädiatrische Mundgesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala (POQL) wird verwendet, um die Auswirkungen der Mundgesundheit auf die Lebensqualität zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Truthahn
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wird zur Diagnose einer primären Ziliardyskinesie weiterverfolgt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine systemische Erkrankung vorliegen.
  • Keine regelmäßigen Medikamente einnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine systemische Erkrankung haben.
  • Regelmäßige Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit primärer Ziliardyskinesie-Gruppe
Dabei handelt es sich um eine Gruppe von Patienten im Alter zwischen 6 und 17 Jahren, bei denen kürzlich eine primäre Ziliardyskinesie diagnostiziert wurde
Diagnosetest: physikalische und chemische Methoden
Speichelflussrate, pH-Wert
Diagnosetest: biochemische Methoden
Gesamte Oxidations- und Antioxidationskapazitäten, Lactoperoxidase, Index für oxidativen Stress, Glutathion, Superoxiddismutase
Diagnosetest: Mündliche Feststellungen
DMFT/dft-Index: Misst kariöse, fehlende und gefüllte Zähne. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, dient der Erkennung und Beurteilung von Zahnkaries. DDE-Index: Index für Entwicklungsdefekte des Zahnschmelzes. GI (Gingival-Index): Bewertet den Schweregrad der Gingivitis anhand einer Entzündung. PI (Plaque-Index): Bewertet den Schweregrad der Plaque anhand einer Entzündung. Grundlegende erosive Verschleißuntersuchung: Misst die Zahnerosion
Diagnosetest: Lebensqualität bei pädiatrischer Mundgesundheit
Die pädiatrische Oral Health Quality of Life (POQL)-Skala ist ein Instrument zur Bewertung der Auswirkungen von Mundgesundheitszuständen auf die allgemeine Lebensqualität von Kindern.
gesunde Patientengruppe
Gesunde Kinder im Alter zwischen 6 und 17 Jahren, die keine systemischen Erkrankungen haben und keine regelmäßigen Medikamente einnehmen.
Diagnosetest: physikalische und chemische Methoden
Speichelflussrate, pH-Wert
Diagnosetest: biochemische Methoden
Gesamte Oxidations- und Antioxidationskapazitäten, Lactoperoxidase, Index für oxidativen Stress, Glutathion, Superoxiddismutase
Diagnosetest: Mündliche Feststellungen
DMFT/dft-Index: Misst kariöse, fehlende und gefüllte Zähne. ICDAS II: International Caries Detection and Assessment System, dient der Erkennung und Beurteilung von Zahnkaries. DDE-Index: Index für Entwicklungsdefekte des Zahnschmelzes. GI (Gingival-Index): Bewertet den Schweregrad der Gingivitis anhand einer Entzündung. PI (Plaque-Index): Bewertet den Schweregrad der Plaque anhand einer Entzündung. Grundlegende erosive Verschleißuntersuchung: Misst die Zahnerosion
Diagnosetest: Lebensqualität bei pädiatrischer Mundgesundheit
Die pädiatrische Oral Health Quality of Life (POQL)-Skala ist ein Instrument zur Bewertung der Auswirkungen von Mundgesundheitszuständen auf die allgemeine Lebensqualität von Kindern.
Eltern von Kindern mit primärer Ziliendyskinesie
Eltern von Kindern im Alter von 6 bis 17 Jahren mit primärer Ziliardyskinesie
Diagnosetest: Lebensqualität bei pädiatrischer Mundgesundheit
Die pädiatrische Oral Health Quality of Life (POQL)-Skala ist ein Instrument zur Bewertung der Auswirkungen von Mundgesundheitszuständen auf die allgemeine Lebensqualität von Kindern.
Gruppe der Eltern gesunder Kinder
Eltern von Kindern im Alter von 6-17 Jahren sind gesunde Kinder
Diagnosetest: Lebensqualität bei pädiatrischer Mundgesundheit
Die pädiatrische Oral Health Quality of Life (POQL)-Skala ist ein Instrument zur Bewertung der Auswirkungen von Mundgesundheitszuständen auf die allgemeine Lebensqualität von Kindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Grundlinie
Mit der Skala „Pädiatrische Mundgesundheitsqualität“ (POQL) wird gemessen, wie sich die Mundgesundheit eines Kindes auswirkt. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen und einen größeren negativen Einfluss der Mundgesundheit auf das tägliche Leben und das Wohlbefinden widerspiegeln wirkt sich auf die täglichen Aktivitäten, das Wohlbefinden und die allgemeine Lebensqualität eines Kindes aus.
Grundlinie
Mundgesundheitsstatus: DMFT/dft-Index
Zeitfenster: Grundlinie
DMFT/dft-Index: Wird als numerischer Wert angegeben, der die Anzahl der kariösen (D), fehlenden (M) und gefüllten (F) Zähne im bleibenden (DMFT) und Milchgebiss (dft) darstellt. Diese Werte spiegeln die allgemeine Zahngesundheit der Teilnehmer wider, indem sie das Ausmaß der Karies und der Behandlung quantifizieren.
Grundlinie
Mundgesundheitsstatus: Gingivalindex (GI)
Zeitfenster: Grundlinie
Gingival-Index (GI): Wird als numerischer Wert angegeben, der den Schweregrad der Zahnfleischentzündung angibt. Die GI-Werte reichen von 0 (gesund) bis 3 (schwere Entzündung) und geben Aufschluss über die Zahnfleischgesundheit der Teilnehmer.
Grundlinie
Mundgesundheitsstatus: Index für Entwicklungsdefekte des Zahnschmelzes (DDE).
Zeitfenster: Grundlinie
Index für Entwicklungsdefekte des Zahnschmelzes (DDE): Dargestellt als Prozentsatz der Teilnehmer mit beobachteten Zahnschmelzdefekten. Dieser Prozentsatz hilft zu quantifizieren, wie viele Kinder unter Entwicklungsproblemen leiden, die die Qualität des Zahnschmelzes beeinträchtigen.
Grundlinie
Mundgesundheitsstatus: Grundlegende erosive Verschleißuntersuchung (BEWE)
Zeitfenster: Grundlinie
Basic Erosive Wear Examination (BEWE): Wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die Anzeichen von erosivem Zahnverschleiß aufweisen. Der BEWE-Score kategorisiert den Verschleiß und liefert ein allgemeines Bild des Zahnoberflächenverlusts aufgrund von Erosion.
Grundlinie
Mundgesundheitsstatus: International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II)
Zeitfenster: Grundlinie
International Caries Detection and Assessment System (ICDAS-II): Ausgedrückt als Prozentsatz der Teilnehmer mit Karies in verschiedenen Stadien, von der frühen Demineralisierung bis zum fortgeschrittenen Karies. Dieses System bietet eine differenzierte Sicht auf das Fortschreiten der Karies in der Bevölkerung.
Grundlinie
Speichelanalyse: Glutathion (GSH) und Lipidperoxidation (LPO)
Zeitfenster: Grundlinie
Glutathion (GSH): Wird in µmol/L angegeben und misst die Konzentration dieses Antioxidans. Lipidperoxidation (LPO): Wird in µmol/L als Malondialdehyd-Äquivalent angegeben, was auf Lipidperoxidation hinweist.
Grundlinie
Speichelanalyse: Gesamtantioxidantienstatus (TAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtantioxidationsstatus (TAS): Gemessen in µmol Trolox/L, was die antioxidative Kapazität des Speichels angibt.
Grundlinie
Speichelanalyse: Gesamtoxidationsstatus (TOS)
Zeitfenster: Grundlinie
Gesamtoxidationsstatus (TOS): Ausgedrückt in µmol H₂O₂/L, was den oxidativen Stress im Speichel widerspiegelt.
Grundlinie
Speichelanalyse: Speichelflussrate
Zeitfenster: Grundlinie
Speichelflussrate: Gemessen in ml/min, was das produzierte Speichelvolumen darstellt.
Grundlinie
Speichelanalyse: Superoxiddismutase (SOD)
Zeitfenster: Grundlinie
Superoxiddismutase (SOD): Wird in U/mg Protein angegeben und zeigt Enzymaktivität bei der Neutralisierung von Superoxidradikalen.
Grundlinie
Speichelanalyse: Oxidativer Stress Index (OSI)
Zeitfenster: Grundlinie
Oxidativer Stress-Index (OSI): Berechnet als Verhältnis von TOS zu TAS, was oxidativen Stress darstellt.
Grundlinie
Mundgesundheitsstatus: Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: Grundlinie
Plaque-Index (PI): Wird auch als numerischer Wert angegeben und gibt das Ausmaß der Plaque-Ansammlung auf den Zähnen an. Wie der GI hilft der PI bei der Beurteilung des Mundhygieneniveaus.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Studienstuhl: Bulent Karadag, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studienstuhl: Ela Erdem Eralp, Marmara University Faculty of Medicine
  • Studienstuhl: Yasemin Gokdemir, Marmara University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2023.305

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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