Évaluation de l'état de santé bucco-dentaire des enfants atteints de dyskinésie ciliaire primitive
26 septembre 2024 mis à jour par: Marmara University
Le but de cette étude est de comparer les résultats de santé bucco-dentaire, les paramètres salivaires et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire pédiatrique des enfants atteints de dyskinésie ciliaire primitive (PCD) avec des enfants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La dyskinésie ciliaire primaire (PCD) est une maladie génétique rare qui affecte la fonction des cils, qui sont de minuscules structures ressemblant à des cheveux, responsables du déplacement du mucus et d'autres substances dans les voies respiratoires et d'autres parties du corps. Des cils dysfonctionnels entraînent une altération de la clairance mucociliaire, entraînant des infections respiratoires chroniques, des sinusites et des bronchectasies. La PCD peut également provoquer un situs inversus, où les organes internes sont reflétés par rapport à leur position normale, ainsi que d'autres complications telles qu'une otite moyenne chronique et des problèmes de fertilité. Un diagnostic et une prise en charge précoces sont cruciaux pour prévenir les lésions pulmonaires progressives et améliorer la qualité de vie des personnes touchées.
Cette étude vise à comparer la santé bucco-dentaire des enfants diagnostiqués avec une dyskinésie ciliaire primaire (PCD) à celle de témoins sains. L'étude comprend des évaluations des caries dentaires (à l'aide des indices DMFT, dmft et ICDAS II), des paramètres salivaires (débit, pH, pouvoir tampon, niveaux d'oxydants-antioxydants, activité des facteurs tissulaires), des défauts de l'émail (à l'aide des défauts de développement modifiés de l'émail). Index) et l'hygiène bucco-dentaire (indices gingivaux et de plaque). L'échelle de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire pédiatrique (POQL) sera utilisée pour évaluer l'impact de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie
- Marmara University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Être suivi pour un diagnostic de dyskinésie ciliaire primitive
La description
Critères d'intégration :
- Ne pas avoir de maladie systémique.
- Ne pas prendre de médicaments régulièrement.
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie systémique.
- Prendre des médicaments régulièrement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'enfants atteints de dyskinésie ciliaire primaire
Il s'agit d'un groupe de patients âgés de 6 à 17 ans chez lesquels on a récemment diagnostiqué une dyskinésie ciliaire primitive.
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Débit salivaire, pH
Capacités oxydantes et antioxydantes totales, Lactoperoxydase, Indice de stress oxydatif, Glutathion, Superoxyde Dismutase
Index DMFT/dft : mesure les dents cariées, manquantes et obturées.
ICDAS II : Système international de détection et d'évaluation des caries, utilisé pour détecter et évaluer les caries dentaires.
Index DDE : indice de défauts de développement de l'émail.GI (indice gingival) : évalue la gravité de la gingivite en fonction de l'inflammation.PI (indice de plaque) : évalue la gravité de la plaque en fonction de l'inflammation.
examen de base de l'usure érosive : mesure l'érosion dentaire
L’échelle POQL (Pediatric Oral Health Quality of Life) est un outil utilisé pour évaluer l’impact des problèmes de santé bucco-dentaire sur la qualité de vie globale des enfants.
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groupe de patients en bonne santé
Enfants en bonne santé âgés de 6 à 17 ans, sans maladies systémiques et ne prenant aucun médicament régulier.
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Débit salivaire, pH
Capacités oxydantes et antioxydantes totales, Lactoperoxydase, Indice de stress oxydatif, Glutathion, Superoxyde Dismutase
Index DMFT/dft : mesure les dents cariées, manquantes et obturées.
ICDAS II : Système international de détection et d'évaluation des caries, utilisé pour détecter et évaluer les caries dentaires.
Index DDE : indice de défauts de développement de l'émail.GI (indice gingival) : évalue la gravité de la gingivite en fonction de l'inflammation.PI (indice de plaque) : évalue la gravité de la plaque en fonction de l'inflammation.
examen de base de l'usure érosive : mesure l'érosion dentaire
L’échelle POQL (Pediatric Oral Health Quality of Life) est un outil utilisé pour évaluer l’impact des problèmes de santé bucco-dentaire sur la qualité de vie globale des enfants.
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Parents d'enfants atteints du groupe Dyskinésie ciliaire primaire
Parents d'enfants âgés de 6 à 17 ans atteints de dyskinésie ciliaire primitive
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L’échelle POQL (Pediatric Oral Health Quality of Life) est un outil utilisé pour évaluer l’impact des problèmes de santé bucco-dentaire sur la qualité de vie globale des enfants.
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Groupe de parents d'enfants en bonne santé
Parents d'enfants âgés de 6 à 17 ans, enfants en bonne santé
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L’échelle POQL (Pediatric Oral Health Quality of Life) est un outil utilisé pour évaluer l’impact des problèmes de santé bucco-dentaire sur la qualité de vie globale des enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie (QdV)
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L'échelle de qualité de vie en santé bucco-dentaire pédiatrique (POQL) est utilisée pour mesurer l'impact de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie d'un enfant.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un résultat pire, reflétant un impact négatif plus important de la santé bucco-dentaire sur la vie quotidienne et le bien-être.
a un impact sur les activités quotidiennes, le bien-être et la qualité de vie globale d’un enfant.
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État de santé bucco-dentaire : indice DMFT/dft
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Indice DMFT/dft : rapporté sous forme de valeurs numériques représentant le nombre de dents cariées (D), manquantes (M) et obturées (F) dans la dentition permanente (DMFT) et primaire (dft).
Ces valeurs refléteront la santé dentaire globale des participants en quantifiant l'étendue des caries et du traitement.
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État de santé bucco-dentaire : indice gingival (IG)
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Indice gingival (GI) : rapporté sous forme de valeurs numériques indiquant la gravité de l'inflammation gingivale.
Les scores gastro-intestinaux vont de 0 (sain) à 3 (inflammation sévère), donnant un aperçu de la santé des gencives des participants.
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État de santé bucco-dentaire : indice de défaut de développement de l'émail (DDE)
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Indice de défaut de développement de l'émail (DDE) : présenté comme le pourcentage de participants présentant des défauts de l'émail observés.
Ce pourcentage permet de quantifier le nombre d’enfants confrontés à des problèmes de développement affectant la qualité de l’émail.
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État de santé bucco-dentaire : examen de base de l'usure érosive (BEWE)
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Examen de base de l'usure érosive (BEWE) : indiqué comme le pourcentage de participants présentant des signes d'usure dentaire érosive.
Le score BEWE catégorise l’usure et donne une image générale de la perte de surface dentaire due à l’érosion.
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État de santé bucco-dentaire : Système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS-II)
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Système international de détection et d'évaluation des caries (ICDAS-II) : exprimé en pourcentage de participants atteints de caries à différents stades, de la déminéralisation précoce à la carie avancée.
Ce système offre une vision nuancée de la progression des caries au sein de la population.
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Analyse salivaire : Glutathion (GSH) et Peroxydation lipidique (LPO)
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Glutathion (GSH) : rapporté en µmol/L, mesurant la concentration de cet antioxydant.
Peroxydation lipidique (LPO) : rapportée en µmol/L en équivalents malondialdéhyde, indiquant une peroxydation lipidique.
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Analyse salivaire : statut antioxydant total (TAS)
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Statut antioxydant total (TAS) : mesuré en µmol Trolox/L, indiquant la capacité antioxydante de la salive.
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Analyse salivaire : statut oxydant total (TOS)
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Statut oxydant total (TOS) : Exprimé en µmol H₂O₂/L, reflétant le stress oxydatif dans la salive.
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Analyse salivaire : débit salivaire
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Débit salivaire : Mesuré en mL/min, représentant le volume de salive produite.
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Analyse salivaire : Superoxyde Dismutase (SOD)
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Superoxyde Dismutase (SOD) : rapportée en U/mg de protéine, montrant une activité enzymatique dans la neutralisation des radicaux superoxydes.
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Analyse salivaire : Indice de stress oxydatif (OSI)
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Indice de stress oxydatif (OSI) : calculé comme le rapport TOS/TAS, représentant le stress oxydatif.
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État de santé bucco-dentaire : indice de plaque dentaire (IP)
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Indice de Plaque (PI) : également rapporté sous forme de valeurs numériques, représentant la quantité d'accumulation de plaque sur les dents.
Comme l’IG, l’IP permet d’évaluer les niveaux d’hygiène bucco-dentaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bulent Karadag, Marmara University Faculty of Medicine
- Chaise d'étude: Ela Erdem Eralp, Marmara University Faculty of Medicine
- Chaise d'étude: Yasemin Gokdemir, Marmara University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2024
Première publication (Réel)
1 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles du mouvement
- Déminéralisation des dents
- Maladies dentaires
- Anomalies multiples
- Ciliopathies
- Caries dentaires
- Dyskinésies
- Troubles de la motilité ciliaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2023.305
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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