- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06618326
기능성 변비 아동의 장 운동성에 대한 침술 대 바이오피드백 훈련
기능성 변비가 있는 어린이의 장 운동성에 대한 침술 대 바이오피드백 훈련
: 기능성 변비는 전 세계 인구의 약 14%에 영향을 미치는 가장 흔한 위장 장애이며 영향을 받는 사람들의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다(Suares 및 Ford, 2011). 게다가, 의료 시스템에 상당한 비용이 들고, 이 질환을 앓고 있는 사람들에게는 추가로 본인 부담 비용이 발생합니다. 영국의 경우 Bowel Interest Group은 1년(2018~2019) 동안 국민 건강 서비스에 1억 6,800만 파운드의 비용을 지출했다고 보고했으며, 병원에서 보낸 환자 일수는 175,000일 이상이며 그 수가 증가하고 있습니다(Bowel Interest Group , 2020).
한의학에서는 변비가 대부분 부적절한 식습관, 정서 장애, 노령 및 신체 허약, 외부 악의 감정에 의해 발생한다고 믿습니다. 이 질병은 주로 장에 발생하며 비장, 위, 폐, 간, 신장 및 기타 내장 기능 장애와 관련됩니다. 기본적인 병인은 대장의 전도 기능 장애입니다. 변비의 침뜸 치료는 환부와 관련 내장부터 시작해야 하며, 장기를 깨끗하게 하여 정체를 유도하는 것이 치료원리이다. 현대 침술에서 변비 치료에 가장 많이 사용되는 경혈은 천서(526회)이며, 상죽서(366회), 대창서(334회), 족산리(328회), 직구(306회) 순이다. 그 중 천수경혈은 가장 많이 사용되는 경혈이며 2위인 상죽서의 가치와 큰 격차가 있다. 2위부터 5위까지의 경혈의 가치는 더욱 균형이 잡혀 있으며, 6위의 기해의 가치는 5위의 직구의 가치와 다릅니다. 또한 6위와 15위의 차이가 더욱 균형을 이루고 있습니다. 변비의 침치료 빈도로 보면 상위 5대 경혈은 천수, 상죽서, 다창수, 족산리, 직고이다(Fengzhi et al., 2023).
바이오피드백 치료 바이오피드백 기술을 이용한 신경근 훈련의 목표는 정상적인 배변 패턴을 회복시키는 것입니다. 신경근 훈련 또는 바이오피드백 치료는 "조작적 조건화" 기술을 기반으로 하는 도구 기반 학습 과정입니다. 지배적인 원칙은 식사와 같은 복잡한 동작이든 근육 수축과 같은 단순한 작업이든 모든 행동이 강화되면 반복되고 완벽해질 가능성이 몇 배로 증가한다는 것입니다. 실조성 배변 환자의 경우 신경근 훈련의 목표는 두 가지입니다. (라오, 2008).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of physical therapy cairo university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가이드라인이나 Rome IV/III/II 기준을 사용하여 기능성 변비로 고통받는 어린이,
- 그들의 나이는 6세에서 15세 사이였습니다.
- 모든 어린이는 합리적인 인지 기능과 합리적인 IQ를 갖고 있어 지시 사항을 따를 수 있었습니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 근본적인 건강 문제 또는 약물 사용의 부작용, 의학적 상태, 위장 기능을 방해하는 정신 및/또는 신경 장애 및 위장 기능에 영향을 미치는 약물로 인한 이차 변비였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
그룹 (A): 영국 영양 재단과 같은 보건 당국으로부터 비약리학적 치료 조언에 더해 침술을 받게 됩니다. 여기에는 수분 섭취량, 신체 활동 증가, 식이섬유 섭취량을 일일 권장 섭취량 30g으로 늘리는 것이 포함됩니다.
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20명의 환자가 기능성 변비를 앓고 있었습니다.
연령은 7~15세였습니다.
모든 어린이는 합리적인 인지 기능과 합리적인 IQ를 갖고 있어 지시 사항을 따를 수 있었습니다.
영국영양재단 등 보건당국의 비약리학적 치료 조언 외에 침술점수, 빈도, 치료과정에 관계없이 모두 침술을 받았다. 하루 섭취량 30g
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실험적: 바이오피드백 훈련
그룹 (B): 영국 영양 재단과 같은 보건 당국의 비약리학적 치료 조언 외에 수분 섭취량, 신체 활동 증가, 식이섬유 섭취량을 일일 권장 섭취량 30g으로 늘리는 것이 포함된 바이오피드백 훈련을 받게 됩니다.
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20명의 환자가 기능성 변비를 앓고 있었습니다.
연령은 7~15세였습니다.
모든 어린이는 합리적인 인지 기능과 합리적인 IQ를 갖고 있어 지시 사항을 따를 수 있었습니다.
영국 영양 재단(British Nutrition Foundation)과 같은 의료 당국의 비약리학적 치료 조언 외에도 수분 섭취량 증가, 신체 활동 증가, 식이 요법 증가 등이 포함된 바이오피드백 교육을 모두 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비
기간: 12회차 이후 주별 3회차
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결과 측정을 자발적 배변(CSBM), 브리스톨 대변 형태 척도(BSFS), 변비 증상 점수(CSS), 변비 삶의 질에 대한 환자 평가(PAC-QOL) 설문지 및 자가 평가 불안 척도를 완료하도록 제한했습니다. (SAS) 점수.
치료 전과 치료 후 결과 측정을 기록했습니다(12주 후).
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12회차 이후 주별 3회차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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