- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06618326
Acupuntura versus entrenamiento con biorretroalimentación sobre la motilidad intestinal en niños con estreñimiento funcional
ACUPUNTURA VERSUS ENTRENAMIENTO DE BIOFEEDBACK sobre MOTILIDAD INTESTINAL en NIÑOS con ESTREÑIMIENTO FUNCIONAL
: El estreñimiento funcional es el trastorno gastrointestinal más común que afecta aproximadamente al 14 % de la población mundial y afecta negativamente la calidad de vida de los afectados (Suares y Ford, 2011). Además, supone un coste sustancial para los sistemas de atención sanitaria y los que padecen esta enfermedad incurren en mayores gastos de bolsillo. En el Reino Unido, el Bowel Interest Group ha informado de costes de £168 millones para el Servicio Nacional de Salud durante solo 1 año (2018-2019), con más de 175 000 días-paciente pasados en el hospital y las cifras están aumentando (Bowel Interest Group , 2020).
La medicina tradicional china cree que el estreñimiento es causado principalmente por una dieta inadecuada, trastornos emocionales, vejez y debilidad física y sentimientos de maldad externa; la enfermedad se presenta principalmente en el intestino y está relacionada con el bazo, el estómago, los pulmones, el hígado, los riñones y otras disfunciones viscerales; la patogénesis básica es la disfunción de la conducción del intestino grueso. El tratamiento del estreñimiento con acupuntura y moxibustión debe comenzar desde la parte enferma y las vísceras asociadas, y el principio del tratamiento es limpiar los órganos y provocar el estancamiento. Los puntos de acupuntura más utilizados para el tratamiento del estreñimiento en la acupuntura moderna son Tianshu (526 veces), seguido de Shangjuxu (366 veces), Dachangshu (334 veces), Zusanli (328 veces) y Zhigou (306 veces). Entre ellos, el punto de acupuntura Tianshu es el punto de acupuntura más utilizado y tiene una gran brecha con el valor de Shangjuxu en el segundo lugar. Los valores de los puntos de acupuntura del segundo al quinto lugar están más equilibrados, y el valor de Qihai en el sexto lugar es diferente del de Zhigou en el quinto lugar. Además, la diferencia entre las posiciones 6 y 15 es más equilibrada. Según la frecuencia del tratamiento con acupuntura para el estreñimiento, los cinco puntos de acupuntura principales son Tianshu, Shangjuxu, Dachangshu, Zusanli y Zhigou (Fengzhi et al., 2023).
Terapia de biorretroalimentación El objetivo del entrenamiento neuromuscular que utiliza técnicas de biorretroalimentación es restaurar un patrón normal de defecación. El entrenamiento neuromuscular o terapia de biorretroalimentación es un proceso de aprendizaje basado en instrumentos que se basa en técnicas de "condicionamiento operante". El principio rector es que cualquier comportamiento, ya sea una maniobra compleja como comer o una tarea simple como la contracción muscular, cuando se refuerza, su probabilidad de repetirse y perfeccionarse aumenta varias veces. En pacientes con defecación disinérgica, el objetivo del entrenamiento neuromuscular es doble. (Rao, 2008).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños que padecen estreñimiento funcional según las directrices o los criterios de Roma IV/III/II,
- Sus edades oscilaban entre los 6 y los 15 años.
- Todos los niños tenían funciones cognitivas razonables y un coeficiente intelectual razonable para poder seguir las instrucciones.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron estreñimiento secundario debido a un problema de salud subyacente o un efecto secundario del uso de medicamentos, afecciones médicas, trastornos psiquiátricos y/o neurológicos que interfirieron con la función gastrointestinal y medicamentos que influyeron en la función gastrointestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupuntura
Grupo (A): recibirá acupuntura, además de asesoramiento sobre tratamientos no farmacológicos de las autoridades sanitarias, como la Fundación Británica de Nutrición, que incluye aumentar la ingesta de líquidos, la actividad física y aumentar el consumo de fibra dietética hasta una ingesta diaria recomendada de 30 g.
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Veinte pacientes padecían estreñimiento funcional.
Tenían edades comprendidas entre 7 y 15 años.
Todos los niños tenían funciones cognitivas razonables y un coeficiente intelectual razonable para poder seguir las instrucciones.
Todos recibieron acupuntura, independientemente del número de puntos de acupuntura, la frecuencia y los ciclos de tratamiento, además de los consejos de tratamiento no farmacológico de las autoridades sanitarias como la Fundación Británica de Nutrición, que incluyen aumentar la ingesta de líquidos, la actividad física y aumentar el consumo de fibra dietética hasta el nivel recomendado. ingesta diaria de 30 g
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Experimental: entrenamiento de biorretroalimentación
Grupo (B): recibirá capacitación en biorretroalimentación además de consejos de tratamiento no farmacológicos de autoridades de atención médica como la Fundación Británica de Nutrición que incluye aumentar la ingesta de líquidos, la actividad física y aumentar el consumo de fibra dietética hasta una ingesta diaria recomendada de 30 g.
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Veinte pacientes padecían estreñimiento funcional.
Tenían edades comprendidas entre 7 y 15 años.
Todos los niños tenían funciones cognitivas razonables y un coeficiente intelectual razonable para poder seguir las instrucciones.
Todos recibieron capacitación en biorretroalimentación, además de consejos sobre tratamientos no farmacológicos de las autoridades de atención médica, como la Fundación Británica de Nutrición, que incluyen aumentar la ingesta de líquidos, la actividad física y aumentar la dieta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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constipación
Periodo de tiempo: después de 12 sesiones 3 sesiones por semana
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Limitamos las medidas de resultado a completar las deposiciones espontáneas (CSBM), la Escala de forma de heces de Bristol (BSFS), las puntuaciones de los síntomas de estreñimiento (CSS), el cuestionario de evaluación de la calidad de vida del estreñimiento del paciente (PAC-QOL) y la Escala de ansiedad de autoevaluación. (SAS) puntuación.
Antes y después del tratamiento, se registraron las mediciones de los resultados (después de 12 semanas).
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después de 12 sesiones 3 sesiones por semana
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- acupuncture versus biofeedback
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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