- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06618326
Formation d'acupuncture et de biofeedback sur la motilité intestinale chez les enfants souffrant de constipation fonctionnelle
FORMATION D'ACUPUNCTURE CONTRE LE BIOFEEDBACK sur la MOTILITÉ INTESTINALE chez les ENFANTS atteints de CONSTIPATION FONCTIONNELLE
: La constipation fonctionnelle est le trouble gastro-intestinal le plus courant, affectant environ 14 % de la population mondiale et ayant un impact négatif sur la qualité de vie des personnes touchées (Suares et Ford, 2011). En outre, cela représente un coût important pour les systèmes de soins de santé et des coûts supplémentaires sont supportés par les personnes souffrant de cette maladie. Au Royaume-Uni, le Bowel Interest Group a signalé des coûts de 168 millions de livres sterling pour le National Health Service pour seulement un an (2018-2019), avec plus de 175 000 jours-patients passés à l'hôpital et ces chiffres sont en augmentation (Bowel Interest Group , 2020).
La médecine traditionnelle chinoise estime que la constipation est principalement causée par une mauvaise alimentation, des troubles émotionnels, la vieillesse et une faiblesse physique, ainsi que des sentiments de mal extérieur ; la maladie touche principalement l'intestin et est liée à la rate, à l'estomac, aux poumons, au foie, aux reins et à d'autres dysfonctionnements viscéraux ; la pathogenèse fondamentale est le dysfonctionnement de la conduction du gros intestin. Le traitement de la constipation par acupuncture et moxibustion doit commencer par la partie malade et les viscères associés, et le principe du traitement est de nettoyer les organes et de conduire à la stagnation. Les points d'acupuncture les plus utilisés pour le traitement de la constipation en acupuncture moderne sont Tianshu (526 fois), suivi de Shangjuxu (366 fois), Dachangshu (334 fois), Zusanli (328 fois) et Zhigou (306 fois). Parmi eux, le point d'acupuncture Tianshu est le point d'acupuncture le plus utilisé et il présente un écart important avec la valeur de Shangjuxu en deuxième place. Les valeurs des points d'acupuncture de la 2e à la 5e place sont plus équilibrées et la valeur du Qihai à la sixième place est différente de celle du Zhigou à la cinquième place. Aussi, l’écart entre la 6ème et la 15ème position est plus équilibré. D'après la fréquence du traitement d'acupuncture de la constipation, les 5 principaux points d'acupuncture sont Tianshu, Shangjuxu, Dachangshu, Zusanli et Zhigou (Fengzhi et al., 2023).
Thérapie par biofeedback L'objectif de l'entraînement neuromusculaire utilisant des techniques de biofeedback est de restaurer un schéma normal de défécation. L'entraînement neuromusculaire ou thérapie par biofeedback est un processus d'apprentissage instrumental qui repose sur des techniques de « conditionnement opérant ». Le principe directeur est que tout comportement - qu'il s'agisse d'une manœuvre complexe comme manger ou d'une tâche simple comme la contraction musculaire - lorsqu'il est renforcé, sa probabilité d'être répété et perfectionné augmente plusieurs fois. Chez les patients présentant une défécation dyssynergique, l’objectif de l’entraînement neuromusculaire est double. (Rao, 2008).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- les enfants souffrant de constipation fonctionnelle selon les lignes directrices ou les critères de Rome IV/III/II,
- Leurs âges variaient entre 6 et 15 ans.
- Tous les enfants avaient des fonctions cognitives raisonnables et un QI raisonnable, ce qui leur permettait de suivre les instructions.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion étaient la constipation secondaire en raison d'un problème de santé sous-jacent ou d'un effet secondaire de la prise de médicaments, de problèmes médicaux, de troubles psychiatriques et/ou neurologiques qui interféraient avec la fonction gastro-intestinale et de médicaments qui influençaient la fonction gastro-intestinale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: acupuncture
Groupe (A) : recevra de l'acupuncture en plus des conseils de traitement non pharmacologiques des autorités de santé telles que la British Nutrition Foundation, notamment l'augmentation de l'apport hydrique, l'activité physique et l'augmentation de la consommation de fibres alimentaires jusqu'à un apport quotidien recommandé de 30 g.
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Vingt patients souffraient de constipation fonctionnelle.
Ils étaient âgés de 7 à 15 ans.
Tous les enfants avaient des fonctions cognitives raisonnables et un QI raisonnable, ce qui leur permettait de suivre les instructions.
Tous ont reçu de l'acupuncture, quels que soient le nombre de points d'acupuncture, la fréquence et les traitements, en plus des conseils de traitement non pharmacologiques des autorités de santé telles que la British Nutrition Foundation, notamment l'augmentation de l'apport hydrique, de l'activité physique et de l'augmentation de la consommation de fibres alimentaires jusqu'à un niveau recommandé. apport quotidien de 30 g
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Expérimental: formation en biofeedback
Groupe (B) : recevra une formation en biofeedback en plus des conseils de traitement non pharmacologiques des autorités de santé telles que la British Nutrition Foundation, notamment l'augmentation de l'apport hydrique, l'activité physique et l'augmentation de la consommation de fibres alimentaires jusqu'à un apport quotidien recommandé de 30 g.
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Vingt patients souffraient de constipation fonctionnelle.
Ils étaient âgés de 7 à 15 ans.
Tous les enfants avaient des fonctions cognitives raisonnables et un QI raisonnable, ce qui leur permettait de suivre les instructions.
Tous ont reçu une formation sur le biofeedback en plus de conseils de traitement non pharmacologiques de la part des autorités de santé telles que la British Nutrition Foundation, notamment l'augmentation de l'apport hydrique, l'activité physique et l'augmentation de l'alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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constipation
Délai: après 12 séances 3 séances par semaine
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Nous avons limité les mesures des résultats aux selles spontanées (CSBM), à l'échelle de forme des selles de Bristol (BSFS), aux scores des symptômes de constipation (CSS), au questionnaire d'évaluation de la qualité de vie de la constipation (PAC-QOL) et à l'échelle d'auto-évaluation de l'anxiété. (SAS).
Avant et après le traitement, les mesures des résultats ont été enregistrées (après 12 semaines).
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après 12 séances 3 séances par semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- acupuncture versus biofeedback
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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