- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06618326
Treinamento de acupuntura versus biofeedback na motilidade intestinal em crianças com constipação funcional
ACUPUNTURA VERSUS TREINAMENTO DE BIOFEEDBACK na MOTILIDADE INTESTINAL em CRIANÇAS com CONSTIPAÇÃO FUNCIONAL
: A constipação funcional é o distúrbio gastrointestinal mais comum que afeta cerca de 14% da população global e impacta negativamente a qualidade de vida das pessoas afetadas (Suares e Ford, 2011). Além disso, há um custo substancial para os sistemas de saúde e custos adicionais são incorridos por aqueles que sofrem desta doença. No Reino Unido, foram reportados custos de 168 milhões de libras para o Serviço Nacional de Saúde pelo Bowel Interest Group durante apenas 1 ano (2018-2019), com mais de 175 000 pacientes-dia passados no hospital e os números estão a aumentar (Bowel Interest Group , 2020).
A medicina tradicional chinesa acredita que a constipação é causada principalmente por dieta inadequada, distúrbios emocionais, velhice e fraqueza física, além de sentimentos de maldade externa; a doença ocorre principalmente no intestino e está relacionada ao baço, estômago, pulmão, fígado, rim e outras disfunções viscerais; a patogênese básica é a disfunção de condução do intestino grosso. O tratamento da constipação com acupuntura e moxabustão deve começar na parte doente e nas vísceras associadas, e o princípio do tratamento é limpar os órgãos e levar à estagnação. Os pontos de acupuntura mais utilizados para o tratamento da constipação na acupuntura moderna são Tianshu (526 vezes), seguido por Shangjuxu (366 vezes), Dachangshu (334 vezes), Zusanli (328 vezes) e Zhigou (306 vezes). Entre eles, o acuponto Tianshu é o acuponto mais utilizado e apresenta uma grande lacuna com o valor de Shangjuxu em segundo lugar. Os valores dos pontos de acupuntura do 2º ao 5º lugar são mais equilibrados, e o valor de Qihai no sexto lugar é diferente de Zhigou no quinto lugar. Além disso, a diferença entre a 6ª e a 15ª posições é mais equilibrada. Da frequência do tratamento com acupuntura para constipação, os 5 principais pontos de acupuntura são Tianshu, Shangjuxu, Dachangshu, Zusanli e Zhigou (Fengzhi et al., 2023).
Terapia de Biofeedback O objetivo do treinamento neuromuscular utilizando técnicas de biofeedback é restaurar um padrão normal de defecação. O treinamento neuromuscular ou terapia de biofeedback é um processo de aprendizagem baseado em instrumentos que se baseia em técnicas de "condicionamento operante". O princípio governante é que qualquer comportamento – seja uma manobra complexa, como comer, ou uma tarefa simples, como a contração muscular – quando reforçado, sua probabilidade de ser repetido e aperfeiçoado aumenta várias vezes. Em pacientes com defecação dissinérgica, o objetivo do treinamento neuromuscular é duplo. (Rao, 2008).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- crianças que sofrem de constipação funcional usando diretrizes ou os critérios de Roma IV/III/II,
- Suas idades variaram entre 6 e 15 anos.
- Todas as crianças tinham funções cognitivas razoáveis e um QI razoável para serem capazes de seguir as instruções.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram constipação secundária devido a um problema de saúde subjacente ou efeito colateral do uso de medicamentos, condições médicas, distúrbios psiquiátricos e/ou neurológicos que interferiram na função gastrointestinal e medicamentos que influenciaram a função gastrointestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupuntura
Grupo (A): receberá acupuntura, além de aconselhamento de tratamento não farmacológico de autoridades de saúde, como a British Nutrition Foundation, incluindo aumento da ingestão de líquidos, atividade física e aumento do consumo de fibra alimentar para uma ingestão diária recomendada de 30 g.
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Vinte pacientes sofriam de constipação funcional.
Eles tinham idades entre 7 e 15 anos.
Todas as crianças tinham funções cognitivas razoáveis e um QI razoável para serem capazes de seguir as instruções.
Todos receberam acupuntura, independentemente do número de pontos de acupuntura, frequência e cursos de tratamento, além do aconselhamento de tratamento não farmacológico das autoridades de saúde, como a Fundação Britânica de Nutrição, incluindo o aumento da ingestão de líquidos, atividade física e aumento do consumo de fibra alimentar para um nível recomendado. ingestão diária de 30 g
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Experimental: treinamento de biofeedback
Grupo (B): receberá treinamento em biofeedback, além de conselhos de tratamento não farmacológico de autoridades de saúde, como a British Nutrition Foundation, incluindo aumento da ingestão de líquidos, atividade física e aumento do consumo de fibra alimentar para uma ingestão diária recomendada de 30 g.
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Vinte pacientes sofriam de constipação funcional.
Eles tinham idades entre 7 e 15 anos.
Todas as crianças tinham funções cognitivas razoáveis e um QI razoável para serem capazes de seguir as instruções.
Todos receberam treinamento em biofeedback, além de aconselhamento sobre tratamento não farmacológico de autoridades de saúde, como a Fundação Britânica de Nutrição, incluindo aumento da ingestão de líquidos, atividade física e aumento da dieta alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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constipação
Prazo: após 12 sessões 3 sessões por semana
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Limitamos as medidas de resultados à evacuação espontânea completa (CSBM), Bristol Stool Form Scale (BSFS), pontuações de sintomas de constipação (CSS), questionário de avaliação de qualidade de vida de constipação do paciente (PAC-QOL) e escala de ansiedade de autoavaliação. (SAS).
Antes e depois do tratamento, as medições dos resultados foram registradas (após 12 semanas).
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após 12 sessões 3 sessões por semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- acupuncture versus biofeedback
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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