- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06618326
Akupunktio versus biofeedback -koulutus suolen liikkuvuudesta lapsilla, joilla on toiminnallinen ummetus
AKKUPUNKTI VERSUS BIOFEEDBACK -VALMISTUS SUOLLISTEN LIIKKUMISEEN LAPSILLE, joilla on TOIMINNALLISTA ummetusta
: Funktionaalinen ummetus on yleisin maha-suolikanavan sairaus, joka vaikuttaa noin 14 %:iin maailman väestöstä, ja se vaikuttaa negatiivisesti sairastuneiden elämänlaatuun (Suares ja Ford, 2011). Lisäksi terveydenhuoltojärjestelmät aiheuttavat huomattavia kustannuksia, ja sairaudesta kärsiville aiheutuu vielä enemmän omatoimisia kustannuksia. Bowel Interest Group on raportoinut Yhdistyneessä kuningaskunnassa 168 miljoonan punnan kustannukset National Health Servicelle vain yhden vuoden (2018-2019) ajalta, ja yli 175 000 potilaspäivää vietettiin sairaalassa ja määrät kasvavat (Bowel Interest Group , 2020).
Perinteinen kiinalainen lääketiede uskoo, että ummetus johtuu enimmäkseen väärästä ruokavaliosta, tunnehäiriöistä, vanhuudesta ja fyysisestä heikkoudesta sekä ulkoisen pahan tunteesta; tauti on pääasiassa suolistossa ja liittyy pernan, mahan, keuhkojen, maksan, munuaisten ja muihin sisäelinten toimintahäiriöihin; peruspatogeneesi on paksusuolen johtumishäiriö. Ummetuksen akupunktio- ja moksibustiohoito tulee aloittaa sairaasta osasta ja siihen liittyvistä sisäelimistä, ja hoidon periaatteena on puhdistaa elimet ja johtaa pysähtyneisyyteen. Nykyaikaisessa akupunktiossa eniten käytetyt akupunktiopisteet ummetuksen hoidossa ovat Tianshu (526 kertaa), jota seuraavat Shangjuxu (366 kertaa), Dachangshu (334 kertaa), Zusanli (328 kertaa) ja Zhigou (306 kertaa). Niistä Tianshu-akupiste on eniten käytetty akupiste, ja siinä on suuri ero Shangjuxun arvoon toiseksi. Sijalla 2-5 olevien akupisteiden arvot ovat tasapainoisempia ja kuudennen sijan Qihain arvo on erilainen kuin viidennen sijan Zhigou. Myös ero 6. ja 15. sijan välillä on tasaisempi. Ummetuksen akupunktiohoidon tiheydestä mitattuna viisi parasta akupistettä ovat Tianshu, Shangjuxu, Dachangshu, Zusanli ja Zhigou (Fengzhi et al., 2023).
Biofeedback-terapia Biofeedback-tekniikoita käyttävän neuromuskulaarisen harjoittelun tavoitteena on palauttaa normaali ulostuskuvio. Neuromuskulaarinen harjoittelu tai biofeedback-terapia on instrumenttipohjainen oppimisprosessi, joka perustuu "operantteihin ehdollisiin" tekniikoihin. Hallitseva periaate on, että mikä tahansa käytös - oli se sitten monimutkainen liike, kuten syöminen tai yksinkertainen tehtävä, kuten lihasten supistuminen - vahvistettaessa sen todennäköisyys toistua ja täydentyä moninkertaistuu. Potilailla, joilla on dyssynerginen ulostaminen, neuromuskulaarisen harjoittelun tavoite on kaksinkertainen. (Rao, 2008).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lapset, jotka kärsivät toiminnallisesta ummetuksesta ohjeiden tai Rooma IV/III/II -kriteerien mukaisesti,
- Heidän ikänsä vaihteli 6-15 vuoden välillä.
- Kaikilla lapsilla oli kohtuulliset kognitiiviset toiminnot ja kohtuullinen älykkyysosamäärä, jotta he pystyivät noudattamaan ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat toissijainen ummetus, joka johtui taustalla olevasta terveysongelmasta tai lääkkeiden käytön sivuvaikutuksista, sairaudesta, psykiatrisista ja/tai neurologisista häiriöistä, jotka häiritsivät maha-suolikanavan toimintaa, ja lääkkeistä, jotka vaikuttivat ruoansulatuskanavan toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupunktio
Ryhmä (A): saa akupunktiota ei-lääkehoidon lisäksi terveydenhuoltoviranomaisilta, kuten British Nutrition Foundationilta, lisäämällä nesteen saantia, fyysistä aktiivisuutta ja lisäämällä ravintokuidun kulutusta 30 grammaan.
|
Kaksikymmentä potilasta kärsi toiminnallisesta ummetuksesta.
He olivat iältään 7-15 vuotta.
Kaikilla lapsilla oli kohtuulliset kognitiiviset toiminnot ja kohtuullinen älykkyysosamäärä, jotta he pystyivät noudattamaan ohjeita.
Kaikki saivat akupunktion akupunktiopisteiden lukumäärästä, tiheydestä ja hoitokuvista riippumatta. Terveydenhuoltoviranomaisten, kuten British Nutrition Foundationin, ei-lääkehoitoa koskevien neuvojen lisäksi sisältyy nesteen saanti, fyysinen aktiivisuus ja ravintokuidun kulutuksen lisääminen suositeltuun tasoon. päivittäinen saanti 30g
|
|
Kokeellinen: biofeedback koulutus
Ryhmä (B): saa biopalautekoulutusta terveydenhuollon viranomaisten, kuten British Nutrition Foundationin, ei-lääkehoitoon liittyvien neuvojen lisäksi, joihin kuuluu nesteen saannin lisääminen, fyysinen aktiivisuus ja ravintokuidun kulutuksen lisääminen 30 g:n päiväsaatiin.
|
Kaksikymmentä potilasta kärsi toiminnallisesta ummetuksesta.
He olivat iältään 7-15 vuotta.
Kaikilla lapsilla oli kohtuulliset kognitiiviset toiminnot ja kohtuullinen älykkyysosamäärä, jotta he pystyivät noudattamaan ohjeita.
Kaikki saivat biopalautekoulutusta terveydenhuoltoviranomaisten, kuten British Nutrition Foundationin, ei-lääkehoitoa koskevien neuvojen lisäksi, mukaan lukien nesteen saannin lisääminen, fyysinen aktiivisuus ja ruokavalion lisääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ummetus
Aikaikkuna: 12 istunnon jälkeen 3 istuntoa viikossa
|
Rajoitimme tulosmittaukset spontaaniin suolen liikkeeseen (CSBM), Bristolin ulosteen muoto-asteikkoon (BSFS), ummetusoireiden pisteytykseen (CSS), ummetuksen elämänlaadun potilasarvioinnin (PAC-QOL) kyselyyn ja itsearviointiin ahdistuneisuusasteikkoon. (SAS) pisteet.
Ennen hoitoa ja sen jälkeen tulosmittaukset kirjattiin (12 viikon jälkeen).
|
12 istunnon jälkeen 3 istuntoa viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- acupuncture versus biofeedback
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .