- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06618326
Akupunktur versus Biofeedback-Training zur Darmmotilität bei Kindern mit funktioneller Verstopfung
AKUPUNKTUR VERSUS BIOFEEDBACK-TRAINING zur DARMMOTILITÄT bei KINDERN mit funktioneller Verstopfung
: Funktionelle Verstopfung ist die häufigste Magen-Darm-Erkrankung, von der etwa 14 % der Weltbevölkerung betroffen sind und die sich negativ auf die Lebensqualität der Betroffenen auswirkt (Suares und Ford, 2011). Darüber hinaus entstehen erhebliche Kosten für die Gesundheitssysteme, und den Betroffenen entstehen weitere Kosten aus eigener Tasche. Im Vereinigten Königreich wurden von der Bowel Interest Group für nur ein Jahr (2018–2019) Kosten in Höhe von 168 Millionen Pfund für den National Health Service gemeldet, wobei mehr als 175.000 Patiententage im Krankenhaus verbracht wurden, Tendenz steigend (Bowel Interest Group). , 2020).
Die traditionelle chinesische Medizin geht davon aus, dass Verstopfung hauptsächlich durch falsche Ernährung, emotionale Störungen, Alter und körperliche Schwäche sowie das Gefühl von äußerem Bösen verursacht wird; Die Krankheit tritt hauptsächlich im Darm auf und hängt mit Milz-, Magen-, Lungen-, Leber-, Nieren- und anderen viszeralen Funktionsstörungen zusammen. Die grundlegende Pathogenese ist die Erregungsleitungsstörung des Dickdarms. Die Behandlung von Verstopfung mit Akupunktur und Moxibustion sollte am erkrankten Teil und den damit verbundenen Eingeweiden beginnen. Das Behandlungsprinzip besteht darin, die Organe zu reinigen und die Stagnation zu beseitigen. Die in der modernen Akupunktur am häufigsten verwendeten Akupunkturpunkte zur Behandlung von Verstopfung sind Tianshu (526-mal), gefolgt von Shangjuxu (366-mal), Dachangshu (334-mal), Zusanli (328-mal) und Zhigou (306-mal). Unter ihnen ist der Tianshu-Akupunkturpunkt der am häufigsten verwendete Akupunkturpunkt und weist einen großen Abstand zum Wert von Shangjuxu auf dem zweiten Platz auf. Die Werte der Akupunkturpunkte an der 2. bis 5. Stelle sind ausgeglichener und der Wert von Qihai an der sechsten Stelle unterscheidet sich von dem von Zhigou an der fünften Stelle. Auch der Unterschied zwischen der 6. und der 15. Position ist ausgeglichener. In Bezug auf die Häufigkeit der Akupunkturbehandlung von Verstopfung sind die fünf wichtigsten Akupunkturpunkte Tianshu, Shangjuxu, Dachangshu, Zusanli und Zhigou (Fengzhi et al., 2023).
Biofeedback-Therapie Ziel des neuromuskulären Trainings mithilfe von Biofeedback-Techniken ist die Wiederherstellung eines normalen Stuhlgangs. Neuromuskuläres Training oder Biofeedback-Therapie ist ein instrumenteller Lernprozess, der auf Techniken der „operanten Konditionierung“ basiert. Das maßgebliche Prinzip ist, dass die Wahrscheinlichkeit, dass jedes Verhalten wiederholt und perfektioniert wird – sei es ein komplexes Manöver wie Essen oder eine einfache Aufgabe wie Muskelkontraktion – um ein Vielfaches steigt. Bei Patienten mit dyssynergischer Defäkation verfolgt das neuromuskuläre Training zwei Ziele. (Rao, 2008).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of physical therapy cairo university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die unter funktioneller Verstopfung leiden, nach Leitlinien oder den Rom IV/III/II-Kriterien,
- Ihr Alter lag zwischen 6 und 15 Jahren.
- Alle Kinder verfügten über angemessene kognitive Funktionen und einen angemessenen IQ, so dass sie den Anweisungen folgen konnten.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren sekundäre Verstopfung aufgrund eines zugrunde liegenden Gesundheitsproblems oder einer Nebenwirkung der Medikamenteneinnahme, medizinische Erkrankungen, psychiatrische und/oder neurologische Störungen, die die Magen-Darm-Funktion beeinträchtigten, und Medikamente, die die Magen-Darm-Funktion beeinflussten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Akupunktur
Gruppe (A): erhält Akupunktur zusätzlich zu nicht-pharmakologischen Behandlungsempfehlungen von Gesundheitsbehörden wie der British Nutrition Foundation, die eine Erhöhung der Flüssigkeitsaufnahme, körperliche Aktivität und eine Erhöhung des Ballaststoffverbrauchs auf eine empfohlene Tagesdosis von 30 g umfassen.
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Zwanzig Patienten litten an funktioneller Verstopfung.
Sie waren zwischen 7 und 15 Jahre alt.
Alle Kinder verfügten über angemessene kognitive Funktionen und einen angemessenen IQ, so dass sie den Anweisungen folgen konnten.
Alle erhielten Akupunktur, unabhängig von der Anzahl der Akupunkturpunkte, der Häufigkeit und den Behandlungsabläufen, zusätzlich zu den nicht-pharmakologischen Behandlungsempfehlungen von Gesundheitsbehörden wie der British Nutrition Foundation, die eine Erhöhung der Flüssigkeitsaufnahme, körperliche Aktivität und eine Erhöhung der Ballaststoffaufnahme auf den empfohlenen Wert umfassen tägliche Einnahme von 30 g
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Experimental: Biofeedback-Training
Gruppe (B): erhält zusätzlich zu nicht-pharmakologischen Behandlungsempfehlungen von Gesundheitsbehörden wie der British Nutrition Foundation eine Biofeedback-Schulung, die eine Erhöhung der Flüssigkeitsaufnahme, körperliche Aktivität und eine Erhöhung der Ballaststoffaufnahme auf eine empfohlene Tagesdosis von 30 g umfasst.
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Zwanzig Patienten litten an funktioneller Verstopfung.
Sie waren zwischen 7 und 15 Jahre alt.
Alle Kinder verfügten über angemessene kognitive Funktionen und einen angemessenen IQ, so dass sie den Anweisungen folgen konnten.
Alle erhielten eine Biofeedback-Schulung zusätzlich zu nicht-pharmakologischen Behandlungsempfehlungen von Gesundheitsbehörden wie der British Nutrition Foundation, einschließlich erhöhter Flüssigkeitsaufnahme, körperlicher Aktivität und zunehmender Ernährung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verstopfung
Zeitfenster: nach 12 Sitzungen 3 Sitzungen pro Woche
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Wir beschränkten die Ergebnismessungen auf den vollständigen spontanen Stuhlgang (CSBM), die Bristol Stool Form Scale (BSFS), die Scores für Verstopfungssymptome (CSS), den Fragebogen zur Patientenbewertung der Lebensqualität bei Verstopfung (PAC-QOL) und die Skala zur Selbstbewertung von Angstzuständen (SAS)-Punktzahl.
Vor und nach der Behandlung wurden die Ergebnismessungen aufgezeichnet (nach 12 Wochen).
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nach 12 Sitzungen 3 Sitzungen pro Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- acupuncture versus biofeedback
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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