- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06618326
Akupunktur versus biofeedback-trening på tarmmotilitet hos barn med funksjonell forstoppelse
AKUPUNKTURE VERSUS BIOFEEDBACK TRENING på tarmmotilitet hos BARN med FUNKSJONELL FORSTOPPELSE
: Funksjonell forstoppelse er den vanligste gastrointestinale lidelsen som påvirker omtrent 14 % av den globale befolkningen, og den påvirker livskvaliteten til de berørte negativt (Suares og Ford, 2011). I tillegg er det en betydelig kostnad for helsevesenet, og de som lider av tilstanden påløper ytterligere utgifter. I Storbritannia har kostnader på 168 millioner pund til National Health Service blitt rapportert av Bowel Interest Group i bare 1 år (2018-2019), med mer enn 175 000 pasientdager brukt på sykehus og antallet øker (Bowel Interest Group , 2020).
Tradisjonell kinesisk medisin mener at forstoppelse hovedsakelig er forårsaket av feil kosthold, følelsesmessige lidelser, alderdom og fysisk svakhet, og følelser av ytre ondskap; sykdommen er hovedsakelig i tarmen og er relatert til milt, mage, lunge, lever, nyre og andre viscerale dysfunksjoner; den grunnleggende patogenesen er ledningssvikt i tykktarmen. Akupunktur og moxibustion behandling av forstoppelse bør starte fra den syke delen og de tilhørende innvollene, og behandlingsprinsippet er å rense organene og lede stagnasjonen. De mest brukte akupunkturpunktene for behandling av forstoppelse i moderne akupunktur er Tianshu (526 ganger), etterfulgt av Shangjuxu (366 ganger), Dachangshu (334 ganger), Zusanli (328 ganger) og Zhigou (306 ganger). Blant dem er Tianshu akupunktur det mest brukte akupunktet, og det har et stort gap med verdien av Shangjuxu på andreplass. Verdiene til akupunktene på 2. til 5. plass er mer balanserte, og verdien av Qihai på sjetteplass er forskjellig fra Zhigou på femteplass. Dessuten er forskjellen mellom 6. og 15. plassering mer balansert. Fra frekvensen av akupunkturbehandling av forstoppelse, er de 5 beste akupunktene Tianshu, Shangjuxu, Dachangshu, Zusanli og Zhigou (Fengzhi et al., 2023).
Biofeedback-terapi Målet med nevromuskulær trening ved bruk av biofeedback-teknikker er å gjenopprette et normalt mønster av avføring. Nevromuskulær trening eller biofeedback-terapi er en instrumentbasert læringsprosess som er basert på "operant conditioning"-teknikker. Det styrende prinsippet er at enhver atferd - det være seg en kompleks manøver som å spise eller en enkel oppgave som muskelsammentrekning - når den forsterkes, øker sannsynligheten for å bli gjentatt og perfeksjonert flere ganger. Hos pasienter med dyssynergisk avføring er målet med nevromuskulær trening todelt. (Rao, 2008).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- barn som lider av funksjonell forstoppelse ved å bruke retningslinjer eller Roma IV/III/II-kriteriene,
- Deres alder varierte mellom 6 og 15 år.
- Alle barna hadde fornuftige kognitive funksjoner og en rimelig IQ slik at de kunne følge instruksjonene.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var sekundær forstoppelse på grunn av et underliggende helseproblem eller en bivirkning av medisinbruk, medisinske tilstander, psykiatriske og/eller nevrologiske lidelser som forstyrret gastrointestinal funksjon og medisiner som påvirket gastrointestinal funksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: akupunktur
Gruppe (A): vil motta akupunktur i tillegg til ikke-medikamentell behandlingsråd fra helsemyndigheter som British Nutrition Foundation inkluderer økt væskeinntak, fysisk aktivitet og økt kostfiberforbruk til et anbefalt daglig inntak på 30 g.
|
Tjue pasienter led av funksjonell forstoppelse.
De var i alderen 7-15 år.
Alle barna hadde fornuftige kognitive funksjoner og en rimelig IQ slik at de kunne følge instruksjonene.
Alle fikk akupunktur uavhengig av antall akupunkturpunkter, frekvens og behandlingsforløp i tillegg til ikke-farmakologisk behandlingsråd fra helsemyndigheter som British Nutrition Foundation inkluderer økt væskeinntak, fysisk aktivitet og økt kostfiberforbruk til en anbefalt daglig inntak på 30 g
|
|
Eksperimentell: biofeedback trening
Gruppe (B): vil få biofeedback-trening i tillegg til ikke-farmakologisk behandlingsråd fra helsemyndigheter som British Nutrition Foundation inkluderer økt væskeinntak, fysisk aktivitet og økt kostfiberforbruk til et anbefalt daglig inntak på 30 g.
|
Tjue pasienter led av funksjonell forstoppelse.
De var i alderen 7-15 år.
Alle barna hadde fornuftige kognitive funksjoner og en rimelig IQ slik at de kunne følge instruksjonene.
Alle fikk biofeedback-opplæring i tillegg til ikke-farmakologisk behandlingsråd fra helsemyndigheter som British Nutrition Foundation inkluderer økt væskeinntak, fysisk aktivitet og økt kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forstoppelse
Tidsramme: etter 12 økter 3 økter for uke
|
Vi begrenset utfallsmålene til å fullføre spontan avføring (CSBM), Bristol Stool Form Scale (BSFS), forstoppelsessymptomerscore (CSS), spørreskjemaet Pasientvurdering av livskvalitet for forstoppelse (PAC-QOL) og selvvurderingsskala for angst. (SAS) score.
Før og etter behandling ble resultatmålingene registrert (etter 12 uker).
|
etter 12 økter 3 økter for uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- acupuncture versus biofeedback
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .