- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06618326
Agopuntura e formazione con biofeedback sulla motilità intestinale nei bambini con costipazione funzionale
FORMAZIONE CON AGOPUNTURA E BIOFEEDBACK sulla MOTILITÀ INTESTINALE nei BAMBINI con COSTIPAZIONE FUNZIONALE
: La stitichezza funzionale è il disturbo gastrointestinale più comune che colpisce circa il 14% della popolazione mondiale e ha un impatto negativo sulla qualità della vita delle persone colpite (Suares e Ford, 2011). Inoltre, vi è un costo sostanziale per i sistemi sanitari e ulteriori costi vivi sono sostenuti da coloro che soffrono di questa condizione. Nel Regno Unito, il Bowel Interest Group ha segnalato costi per 168 milioni di sterline per il Servizio sanitario nazionale in appena 1 anno (2018-2019), con oltre 175.000 giornate di ricovero trascorse in ospedale e i numeri sono in aumento (Bowel Interest Group , 2020).
La medicina tradizionale cinese ritiene che la stitichezza sia causata principalmente da una dieta scorretta, disturbi emotivi, vecchiaia e debolezza fisica e sentimenti di male esterno; la malattia interessa principalmente l'intestino ed è correlata alla milza, allo stomaco, ai polmoni, al fegato, ai reni e ad altre disfunzioni viscerali; la patogenesi di base è la disfunzione della conduzione dell'intestino crasso. Il trattamento con agopuntura e moxibustione della stitichezza dovrebbe iniziare dalla parte malata e dai visceri associati, e il principio del trattamento è quello di pulire gli organi e condurre il ristagno. I punti di agopuntura più utilizzati per il trattamento della stitichezza nell'agopuntura moderna sono Tianshu (526 volte), seguito da Shangjuxu (366 volte), Dachangshu (334 volte), Zusanli (328 volte) e Zhigou (306 volte). Tra questi, il punto di agopuntura Tianshu è il punto di agopuntura più utilizzato e presenta un ampio divario con il valore di Shangjuxu al secondo posto. I valori dei punti terapeutici dal 2° al 5° posto sono più equilibrati, e il valore del Qihai al sesto posto è diverso da quello dello Zhigou al quinto posto. Inoltre, la differenza tra la 6a e la 15a posizione è più equilibrata. Dalla frequenza del trattamento con agopuntura della stitichezza, i primi 5 punti terapeutici sono Tianshu, Shangjuxu, Dachangshu, Zusanli e Zhigou (Fengzhi et al., 2023).
Terapia di biofeedback L'obiettivo dell'allenamento neuromuscolare utilizzando tecniche di biofeedback è ripristinare un modello normale di defecazione. L'allenamento neuromuscolare o terapia di biofeedback è un processo di apprendimento strumentale basato su tecniche di "condizionamento operante". Il principio fondamentale è che qualsiasi comportamento, sia esso una manovra complessa come mangiare o un compito semplice come la contrazione muscolare, quando rinforzato, la sua probabilità di essere ripetuto e perfezionato aumenta notevolmente. Nei pazienti con defecazione dissinergica, l’obiettivo dell’allenamento neuromuscolare è duplice. (Rao, 2008).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- bambini affetti da stitichezza funzionale utilizzando le linee guida o i criteri di Roma IV/III/II,
- La loro età variava dai 6 ai 15 anni.
- Tutti i bambini avevano funzioni cognitive ragionevoli e un QI ragionevole in modo da poter seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano costipazione secondaria a causa di un problema di salute di base o di un effetto collaterale dell'uso di farmaci, condizioni mediche, disturbi psichiatrici e/o neurologici che interferivano con la funzione gastrointestinale e farmaci che influenzavano la funzione gastrointestinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: agopuntura
Gruppo (A): riceverà l'agopuntura in aggiunta ai consigli sul trattamento non farmacologico da parte delle autorità sanitarie come la British Nutrition Foundation che includono l'aumento dell'assunzione di liquidi, dell'attività fisica e l'aumento del consumo di fibre alimentari fino a un'assunzione giornaliera raccomandata di 30 g.
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Venti pazienti soffrivano di stitichezza funzionale.
Avevano un'età compresa tra 7 e 15 anni.
Tutti i bambini avevano funzioni cognitive ragionevoli e un QI ragionevole in modo da poter seguire le istruzioni.
Tutti hanno ricevuto l'agopuntura indipendentemente dal numero di punti di agopuntura, dalla frequenza e dai cicli di trattamento, oltre ai consigli sul trattamento non farmacologico da parte delle autorità sanitarie come la British Nutrition Foundation, tra cui l'aumento dell'assunzione di liquidi, dell'attività fisica e l'aumento del consumo di fibre alimentari a un livello raccomandato assunzione giornaliera di 30 g
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Sperimentale: formazione sul biofeedback
Gruppo (B): riceverà una formazione sul biofeedback oltre a consigli sul trattamento non farmacologico da parte delle autorità sanitarie come la British Nutrition Foundation, che includono l'aumento dell'assunzione di liquidi, dell'attività fisica e l'aumento del consumo di fibre alimentari fino a un'assunzione giornaliera raccomandata di 30 g.
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Venti pazienti soffrivano di stitichezza funzionale.
Avevano un'età compresa tra 7 e 15 anni.
Tutti i bambini avevano funzioni cognitive ragionevoli e un QI ragionevole in modo da poter seguire le istruzioni.
Tutti hanno ricevuto formazione sul biofeedback oltre ai consigli sui trattamenti non farmacologici da parte delle autorità sanitarie come la British Nutrition Foundation, tra cui l'aumento dell'assunzione di liquidi, dell'attività fisica e l'aumento della dieta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stipsi
Lasso di tempo: dopo 12 sessioni 3 sessioni a settimana
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Abbiamo limitato le misure dei risultati al completamento del movimento intestinale spontaneo (CSBM), alla Bristol Stool Form Scale (BSFS), ai punteggi dei sintomi della costipazione (CSS), al questionario Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL) e alla Self-Rating Anxiety Scale. (SAS) punteggio.
Prima e dopo il trattamento sono state registrate le misurazioni dei risultati (dopo 12 settimane).
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dopo 12 sessioni 3 sessioni a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- acupuncture versus biofeedback
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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