- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06618326
Тренинг «Иглоукалывание и биологическая обратная связь» для изучения перистальтики кишечника у детей с функциональными запорами
ТРЕНИНГ «АККУПУНКТУРА» И «БИООБРАТНАЯ СВЯЗЬ» ПО МОТОРИКЕ КИШЕЧНИКА У ДЕТЕЙ С ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ЗАПОРОМ
: Функциональный запор является наиболее распространенным желудочно-кишечным расстройством, от которого страдают около 14% населения мира, и он отрицательно влияет на качество жизни заболевших (Суарес и Форд, 2011). Кроме того, это влечет за собой значительные затраты для систем здравоохранения, а дополнительные расходы несут те, кто страдает от этого заболевания. В Великобритании расходы Национальной службы здравоохранения составили 168 миллионов фунтов стерлингов, как сообщает Группа интересов кишечника, всего за 1 год (2018-2019), при этом более 175 000 пациенто-дней было проведено в больнице, и это число растет (Группа интересов кишечника , 2020).
Традиционная китайская медицина считает, что запор чаще всего вызван неправильным питанием, эмоциональными расстройствами, старостью и физической слабостью, а также ощущением внешнего зла; заболевание локализуется главным образом в кишечнике и связано с селезенкой, желудком, легкими, печенью, почками и другими висцеральными дисфункциями; Основной патогенез – нарушение проводимости толстой кишки. Лечение запора иглоукалыванием и прижиганием следует начинать с пораженной части и связанных с ней внутренних органов, а принцип лечения заключается в очистке органов и устранении застоя. Наиболее часто используемыми точками акупунктуры для лечения запоров в современной акупунктуре являются Тяньшу (526 раз), за ними следуют Шанцзюсюй (366 раз), Дачаншу (334 раза), Цзусаньли (328 раз) и Чжигоу (306 раз). Среди них акупунктурная точка Тяньшу является наиболее часто используемой акупунктурной точкой и имеет большой разрыв со значением Шанцзюсюй, занимающего второе место. Значения акупунктурных точек со 2 по 5 места более сбалансированы, а значение Цихая на шестом месте отличается от Чжигоу на пятом месте. Также разница между 6-й и 15-й позициями более сбалансирована. По частоте лечения запоров иглоукалыванием в топ-5 входят Тяньшу, Шанцзюсюй, Дачаншу, Цзусаньли и Чжигоу (Fengzhi et al., 2023).
Терапия биологической обратной связи Целью нервно-мышечной тренировки с использованием методов биологической обратной связи является восстановление нормального режима дефекации. Нейромышечная тренировка или терапия с биологической обратной связью — это инструментальный процесс обучения, основанный на методах «оперантного кондиционирования». Главный принцип заключается в том, что любое поведение — будь то сложный маневр, такой как прием пищи, или простая задача, такая как сокращение мышц — при подкреплении вероятность его повторения и совершенствования увеличивается в несколько раз. У пациентов с диссинергической дефекацией цель нервно-мышечной тренировки двоякая. (Рао, 2008).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети, страдающие функциональным запором, с использованием рекомендаций или Римских критериев IV/III/II,
- Их возраст колебался от 6 до 15 лет.
- Все дети имели приемлемые когнитивные функции и приемлемый IQ, что позволяло им следовать инструкциям.
Критерии исключения:
- Критериями исключения были вторичный запор из-за основного заболевания или побочного эффекта от приема лекарств, медицинских состояний, психических и/или неврологических расстройств, которые нарушали функцию желудочно-кишечного тракта, и лекарств, влияющих на функцию желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: иглоукалывание
Группа (А): получит иглоукалывание в дополнение к рекомендациям по немедикаментозному лечению от органов здравоохранения, таких как Британский фонд питания, включая увеличение потребления жидкости, физической активности и увеличение потребления пищевых волокон до рекомендуемой ежедневной дозы 30 г.
|
Двадцать пациентов страдали функциональным запором.
Их возраст варьировался от 7 до 15 лет.
Все дети имели приемлемые когнитивные функции и приемлемый IQ, что позволяло им следовать инструкциям.
Все получали иглоукалывание, независимо от количества точек акупунктуры, частоты и курсов лечения, в дополнение к рекомендациям по немедикаментозному лечению от органов здравоохранения, таких как Британский фонд питания, включая увеличение потребления жидкости, физической активности и увеличение потребления пищевых волокон до рекомендуемого уровня. суточная норма 30 г
|
|
Экспериментальный: обучение биологической обратной связи
Группа (B): пройдет обучение биологической обратной связи в дополнение к рекомендациям по нефармакологическому лечению от органов здравоохранения, таких как Британский фонд питания, включая увеличение потребления жидкости, физической активности и увеличение потребления пищевых волокон до рекомендуемой ежедневной дозы 30 г.
|
Двадцать пациентов страдали функциональным запором.
Их возраст варьировался от 7 до 15 лет.
Все дети имели приемлемые когнитивные функции и приемлемый IQ, что позволяло им следовать инструкциям.
Все прошли обучение по биологической обратной связи в дополнение к рекомендациям по немедикаментозному лечению от органов здравоохранения, таких как Британский фонд питания, включая увеличение потребления жидкости, физической активности и увеличение диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
запор
Временное ограничение: после 12 сеанса по 3 сеанса в неделю
|
Мы ограничили критерии оценки результатами спонтанного опорожнения кишечника (CSBM), Бристольской шкалы формы стула (BSFS), оценки симптомов запора (CSS), опросника оценки качества жизни пациента при запоре (PAC-QOL) и шкалы самооценки тревоги. (SAS) оценка.
До и после лечения регистрировали результаты измерений (через 12 недель).
|
после 12 сеанса по 3 сеанса в неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- acupuncture versus biofeedback
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .