상염색체 우성 다낭성 신장 질환 치료 선택을 위한 의사결정 공유 (SDM-ADOPT)
2024년 11월 5일 업데이트: Seoul National University Hospital
ADPKD 환자의 약물요법 선택을 위한 공유 의사결정 모델에 대한 임상시험
본 연구의 목적은 ADPKD 환자에서 Tolvaptan 선택을 위한 임상적 증거를 생성하고 공유 의사결정(SDM) 모델의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
톨밥탄을 복용할 자격이 있는 상염색체 우성 다낭성 신장 질환(ADPKD) 환자는 수분 섭취량, 부작용, 개인적 가치관 및 선호도 등 중요한 요인을 고려하여 톨밥탄 복용 여부를 결정해야 합니다. 우리 연구의 목표는 톨밥탄 치료를 고려하는 ADPKD 환자를 위한 공유 의사결정(SDM) 모델을 개발하고 검증하는 것입니다.
우리가 개발한 SDM 모델에는 환자 결정 지원, 교육 자료, 자가 모니터링 도구가 포함되어 있으며 모두 모바일 애플리케이션에서 제공됩니다. 이 모델은 의사 결정 과정에서 충분한 지식과 고려 사항을 제공하도록 구축되었으며, 이는 환자가 톨밥탄에 대한 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다.
다기관 하이브리드 무작위 대조 시험을 통해 모델의 유효성과 타당성을 평가합니다. 치료 결과, 환자 만족도, 순응도 및 삶의 질이 향상될 것으로 예상됩니다. 이 연구는 ADPKD 환자의 치료 결정을 위한 구조화된 환자 중심 프레임워크를 제안할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jisun Chun
- 전화번호: +82-2-2072-4072
- 이메일: adpkdsdm@gmail.com
연구 장소
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Busan, 대한민국, 47392
- 아직 모집하지 않음
- InjeUniversityBusanPaikHospital
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연락하다:
- Yeong Hoon Kim
- 전화번호: +8251-890-8644
- 이메일: crc.yeoh@gmail.com
-
Daegu, 대한민국, 42601
- 아직 모집하지 않음
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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연락하다:
- Seungyeup Han
- 전화번호: +8210-5027-1250
- 이메일: kmudki@gmail.com
-
Gwangju, 대한민국, 61469
- 아직 모집하지 않음
- Chonnam National University Hospital
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연락하다:
- Eun Hui Bae
- 전화번호: +8262-220-6292
- 이메일: dudduwnd@naver.com
-
연락하다:
- 전화번호: +8210-5594-0851
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 아직 모집하지 않음
- Asan Medical Center
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연락하다:
- Chung Hee Baek
- 전화번호: +8210-2909-2523
- 이메일: kbyjh7@gmail.com
-
Seoul, 대한민국, 03181
- 아직 모집하지 않음
- Kangbuk Samsung Hospital
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연락하다:
- Kyu-Beck Lee
- 전화번호: +8210-9387-6074
- 이메일: hyun_0351.kim@samsung.com
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Seoul, 대한민국, 08308
- 아직 모집하지 않음
- Korea University Guro Hospital
-
연락하다:
- Jieun Kim
- 전화번호: +8210-4559-8359
- 이메일: nurse100337@gmail.com
-
Seoul, 대한민국, 07061
- 아직 모집하지 않음
- Seoul National University Boramae Hospital
-
연락하다:
- Yun Kyu Oh
- 전화번호: +8210-2515-7485
- 이메일: jmp6036@naver.com
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Gyeonggi-do
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Anyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 14068
- 아직 모집하지 않음
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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연락하다:
- Hayne Cho Park
- 전화번호: +8210-2045-2513
- 이메일: loveyouseo@naver.com
-
연락하다:
- 전화번호: +8210-5304-9728
- 이메일: hellocherry@hanmail.net
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-
Republic of Korea
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Seoul, Republic of Korea, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Jisun Chun
- 전화번호: +82-2-2072-0335
- 이메일: adpkdsdm@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 80세까지의 참가자
- CKD 2기 또는 3기 진단을 받은 참가자
- Mayo 분류에 따라 1C, 1D 또는 1E로 분류된 ADPKD 진단을 받은 참가자
- 디지털 기기를 활용하고 의사소통할 수 있는 능력을 갖춘 참가자
- 심각한 시각 장애 및 인지 장애가 없는 참가자
제외 기준:
- 이전에 tolvaptan에 노출된 참가자
- Tolvaptan을 금기하는 참가자
- 조사관이 부적격하다고 판단한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SDM 그룹
SDM 그룹은 공유된 의사결정 모델을 사용하여 치료를 받습니다.
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ADPKD 환자의 약물요법 선택을 위한 공유 의사결정 모델.
새로 개발된 이 공유 의사 결정 모델은 SHARE 접근 방식을 따르며 환자 교육, 가치 및 선호도 식별, 결정 도달 및 평가를 포함합니다.
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다른: 기존 그룹
기존 그룹은 평소대로 치료를 받습니다.
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ADPKD 환자의 일반적인 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월까지 htTKV의 백분율 변화
기간: 등록부터 치료 종료까지 1개월
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기준선에서 12개월까지 높이 조정된 총 신장 부피(htTKV)의 변화율을 계산합니다.
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등록부터 치료 종료까지 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yong Chul Kim, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HV23C182600
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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