Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteinen päätöksenteko autosomaalisen DOdominantin polykystisen munuaistaudin hoidon valinnassa (SDM-ADOPT)

tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Kliininen tutkimus yhteistä päätöksentekomallia varten ADPKD-potilaiden farmakoterapian valinnassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tuottaa kliinistä näyttöä ja arvioida yhteisen päätöksentekomallin (SDM) toteutettavuutta Tolvaptaanin valinnassa ADPKD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autosomaalisesti dominanttia polykystistä munuaissairausta (ADPKD) sairastavien potilaiden, jotka ovat oikeutettuja saamaan tolvaptaania, on päätettävä, ottaako tolvaptaanin kriittiset tekijät, kuten veden saanti, sivuvaikutukset ja henkilökohtaiset arvot ja mieltymykset. Tutkimuksemme tavoitteena on kehittää ja validoida yhteinen päätöksentekomalli (SDM) ADPKD-potilaille, jotka harkitsevat tolvaptaanihoitoa.

Kehittämämme SDM-malli sisältää potilaan päätöksenteon apuvälineen, koulutusmateriaaleja ja itsevalvontatyökaluja, kaikki mobiilisovelluksella. Tämä malli luotiin antamaan päätöksentekoprosessin aikana riittävästi tietoa ja pohdintoja, jotka auttaisivat potilaita tekemään päätöksen tolvaptaanista.

Satunnaistetun kontrolloidun monikeskushybriditutkimuksen avulla arvioidaan mallin tehokkuutta ja toteutettavuutta. Hoidon tulosten, potilastyytyväisyyden, hoitoon sitoutumisen ja elämänlaadun odotetaan paranevan. Tämä tutkimus voi ehdottaa jäsenneltyä, potilaskeskeistä viitekehystä terapeuttiselle päätöksenteolle ADPKD-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 47392
        • Ei vielä rekrytointia
        • InjeUniversityBusanPaikHospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Daegu, Korean tasavalta, 42601
        • Ei vielä rekrytointia
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gwangju, Korean tasavalta, 61469
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +8210-5594-0851
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Ei vielä rekrytointia
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Korean tasavalta, 07061
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Boramae Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 14068
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Republic of Korea
      • Seoul, Republic of Korea, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat 18-80-vuotiaat
  • Osallistujat, joilla on CKD-vaiheen 2 tai 3 diagnoosi
  • Osallistujat, joilla on ADPKD-diagnoosi, joka on luokiteltu luokkiin 1C, 1D tai 1E Mayo-luokituksen mukaan
  • Osallistujat, joilla on kyky kommunikoida ja käyttää digitaalisia laitteita
  • Osallistujat, joilla ei ole vakavaa näkövammaa ja kognitiivisia toimintahäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka olivat aiemmin altistuneet tolvaptaanille
  • Osallistujat, jotka ovat vasta-aiheisia tolvaptaanille
  • Osallistujat, jotka tutkija ei hyväksynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SDM ryhmä
SDM-ryhmä saa hoitoa yhteisellä päätöksentekomallilla.
Käyttäytyminen: Yhteinen päätöksentekomalli
Yhteinen päätöksentekomalli farmakoterapian valinnassa ADPKD-potilailla. Tämä hiljattain kehitetty yhteinen päätöksentekomalli noudattaa SHARE-lähestymistapaa ja sisältää potilaskoulutuksen, arvojen ja mieltymysten tunnistamisen, päätöksenteon ja arvioinnin.
Muut: Perinteinen ryhmä
Perinteinen ryhmä saa hoitoa normaalisti.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito ADPKD-potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos htTKV:ssa lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden iässä
Laske pituussäädetyn munuaisten kokonaistilavuuden (htTKV) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 12 kuukauteen.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 1 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
Korea University Guro Hospital
Seoul National University
Seoul National University Boramae Hospital
Kangbuk Samsung Hospital
Keimyung University Dongsan Medical Center
Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
InjeUniversityBusanPaikHospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yong Chul Kim, Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HV23C182600

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa