하지 재개통술 후 감시를 위한 발목 동맥 도플러 파형 평가 (WAVE)

이 연구는 말초동맥질환(PAD) 환자의 혈관재개통 후 감시를 위한 직렬 발목 동맥 도플러 파형 평가의 효과를 평가하기 위해 고안된 단일 센터, 전향적 관찰 진단 정확도 연구입니다. 이 연구에서는 참조 표준으로 사용되는 전체 하지 이중 초음파(DUS)와 휴대용 연속파 도플러 및 펄스파 이중 초음파(PWD)를 모두 사용하는 도플러 파형 평가를 비교할 것입니다.

연구 절차:

이 연구에는 발목 동맥의 혈류를 모니터링하는 일련의 비침습적이고 반복 가능한 테스트가 포함됩니다. 발목에서 다음 동맥을 검사합니다.

발등동맥(DPA) 후경골동맥(PTA)

도플러 장치의 청각 및 시각 출력을 모두 사용하여 파형을 캡처하고 분석합니다. 단상 파형(재협착을 나타냄)과 같은 병리학적 소견은 정상적인 이상 또는 삼상 파형과 비교됩니다.

지수 테스트:

휴대용 연속파 도플러(CWD):

지속적인 신호는 실시간 혈류 속도를 포착합니다. 시각 및 청각 도플러 신호가 기록되고 파형 형태가 평가됩니다.

파형은 향후 분석을 위해 외부 메모리 장치에 저장됩니다.

펄스파 도플러(PWD) 이중 초음파:

혈류의 속도와 모양을 평가하기 위해 <60°의 도플러 각도를 사용하여 발목 혈관의 상세한 스펙트럼 파형 분석을 제공합니다.

최대 수축기 속도(PSV)와 같은 주요 매개변수를 측정하여 협착증을 감지합니다.

참고 테스트:

하지 동맥 이중 초음파(DUS):

일상적인 진료의 일환으로 모든 환자에게 시행됩니다. 장골 동맥부터 경골 동맥까지 하지 전체를 포괄하는 협착이 의심되는 부위의 최대 수축기 속도(PSV) 및 PSV 비율을 측정합니다.

데이터 수집:

혈관재개통 전후 절차 동안 데이터가 수집되며 참가자는 3, 6, 12개월에 후속 감시를 받게 됩니다. 이 연구는 또한 Likert 척도 설문조사를 통한 환자 수용도 평가와 함께 하지 전체 DUS 대신 발목 도플러 평가를 사용하는 것의 비용 효율성을 평가할 것입니다.

신뢰성 측정:

견고성을 보장하기 위해 평가자 간 및 평가자 내 신뢰성은 동일하거나 다른 운영자의 반복 테스트를 통해 평가됩니다. 신호 처리 기술을 기반으로 동맥 파형을 분류하기 위해 기계 학습 알고리즘도 적용됩니다.

표본 크기 및 통계 분석:

이 연구에서는 121명의 환자를 모집할 예정이며, 각 참가자는 혈관재개통 후 3번의 감시 방문을 받게 됩니다. 총 362개의 에피소드 또는 방문을 분석합니다. 민감도, 특이성 및 기타 진단 정확도 척도는 지수 테스트와 참조 테스트 간의 일치도를 평가하는 데 사용되는 Cohen's Kappa를 사용하여 계산됩니다.

이 연구의 결과는 혈관재개통 후 감시를 위한 비용 효율적이고 환자 친화적인 대안을 제공할 수 있으며, 진단 정확도를 유지하면서 전체 DUS 검사의 필요성을 잠재적으로 줄일 수 있습니다.