Nilkan valtimodoppler-aaltomuodon arviointi alaraajojen revaskularisoinnin jälkeistä seurantaa varten (WAVE)

Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen havainnollinen diagnostinen tarkkuustutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan nilkan valtimoiden Doppler-aaltomuodon sarjaarviointien tehokkuutta revaskularisoinnin jälkeisessä seurannassa potilailla, joilla on perifeerinen valtimotauti (PAD). Tutkimuksessa verrataan Doppler-aaltomuotoarvioita sekä kädessä pidettävää jatkuvan aallon Doppleria että pulssiaallon dupleksiultraääntä (PWD) verrattuna täyden alaraajan dupleksiultraäänitutkimukseen (DUS), joka toimii vertailustandardina.

Opiskelumenettelyt:

Tutkimus sisältää sarjan ei-invasiivisia, toistettavia testejä, jotka seuraavat verenkiertoa nilkkavaltimoissa. Seuraavat valtimot tutkitaan nilkassa:

Dorsalis pedis valtimo (DPA) Posterior säärivaltimo (PTA)

Aaltomuodot tallennetaan ja analysoidaan käyttämällä Doppler-laitteiden sekä kuulo- että visuaalisia ulostuloja. Patologisia löydöksiä, kuten yksivaiheisia aaltomuotoja (osoitus restenoosista), verrataan normaaleihin kaksivaiheisiin tai kolmivaiheisiin aaltomuotoihin.

Indeksitestit:

Kädessä pidettävä jatkuvan aallon Doppler (CWD):

Jatkuva signaali tallentaa reaaliaikaisen verenvirtauksen nopeuden. Visuaaliset ja audio-Doppler-signaalit tallennetaan ja aaltomuodon morfologia arvioidaan.

Aaltomuodot tallennetaan ulkoiselle muistilaitteelle myöhempää analysointia varten.

Pulssiaaltodoppler (PWD) kaksipuolinen ultraääni:

Tarjoaa yksityiskohtaisen spektraalisen aaltomuotoanalyysin nilkkasuonista käyttämällä Doppler-kulmaa <60° verenvirtauksen nopeuden ja muodon arvioimiseksi.

Tärkeimmät parametrit, kuten huippusystolinen nopeus (PSV), mitataan ahtauman havaitsemiseksi.

Viitetesti:

Täysi alaraajan valtimoiden kaksisuuntainen ultraääni (DUS):

Tehdään kaikille potilaille osana rutiinihoitoa. Mittaa maksimaalisen systolisen nopeuden (PSV) ja PSV-suhteen alueilla, joilla epäillään ahtaumaa, ja se kattaa koko alaraajan suoliluun valtimoista sääriluuvaltimoihin.

Tiedonkeruu:

Tietoja kerätään pre- ja post-revaskularisaatiotoimenpiteiden aikana, ja osallistujia seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Tutkimuksessa arvioidaan myös nilkan Doppler-arviointien käytön kustannustehokkuutta täyden alaraajan DUS:n korvikkeena ja arvioida potilaiden hyväksyttävyyttä Likert-asteikon tutkimuksilla.

Luotettavuusmittaukset:

Luotettavuuden varmistamiseksi arvioijien välinen ja sisäinen luotettavuus arvioidaan toistuvilla testeillä samojen ja eri operaattoreiden toimesta. Koneoppimisalgoritmeja sovelletaan myös valtimoiden aaltomuotojen luokitteluun signaalinkäsittelytekniikoiden perusteella.

Otoskoko ja tilastollinen analyysi:

Tutkimukseen otetaan mukaan 121 potilasta, ja jokaiselle osallistujalle tehdään kolme seurantakäyntiä revaskularisoinnin jälkeen. Yhteensä 362 jaksoa tai käyntiä analysoidaan. Herkkyys, spesifisyys ja muut diagnostiset tarkkuusmitat lasketaan, ja Cohenin Kappaa käytetään arvioimaan indeksi- ja vertailutestien välistä yhteensopivuutta.

Tämän tutkimuksen tulokset voisivat tarjota kustannustehokkaan, potilasystävällisen vaihtoehdon revaskularisoinnin jälkeiseen seurantaan, mikä mahdollisesti vähentää täydellisten DUS-tutkimusten tarvetta samalla, kun diagnostinen tarkkuus säilyy.