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PREPARE-M 2024 대수술 진행 중: 조종사 개입

2024년 9월 26일 업데이트: Singapore General Hospital

대수술을 받는 수술 환자를 위한 재활 프로그램의 수술 전후 결과: 파일럿 중재

예비 재활 프로그램이 신체 기능 및 임상 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 파일럿 중재 연구를 수행하기 위한 연구 계획입니다. 사전 재활 프로그램에는 MIP<100cmH2O인 환자를 위한 수술 전 물리치료 평가, 영양 교육, 운동 지침 및 흡기 근육 훈련이 포함됩니다. 현재 싱가포르 종합병원은 대수술을 받는 허약한 환자를 대상으로 "선택적 수술을 받는 노인 허약 환자를 위한 예비 재활(PREPARE)" 프로그램을 제공하고 있습니다. 연구의 주요 결과는 기준선부터 수술 3일 전까지 손잡이 강도(HGS)로 측정한 신체 기능의 변화입니다. 이차 결과에는 기준선에서 수술 전 3일, 수술 후 4~5주까지 6분 걷기 테스트(6MWT), 최대 흡기압(MIP), 앉았다 일어설 때(STS) 매개변수의 변화가 포함됩니다. 또한 연구에서는 수술 후 합병증(종합 합병증 지수 사용), 수술 후 이환율(수술 후 이환율 설문조사 사용), 입원 기간(LOS) 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 결과도 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

PREPARE 프로그램에서 제공되는 운동 지침은 표준 치료의 일부이며 운동이 집에서 안전하게 이루어질 수 있도록 주의를 기울입니다. 유일한 연구 부문은 매개변수와 임상 결과를 측정하는 것입니다."

환자 방문: 1. 모집/등록(방문 1 - PAC 방문과 동시에) 사전 동의를 얻은 후. 환자는 다음과 같은 측정을 받게 됩니다.

  1. 휴대용 디지털 압력계를 사용하는 기준 최대 흡기압(MIP),
  2. 6분 도보 테스트(6MWT),
  3. 주로 사용하는 손의 악력(HGS)
  4. 30초 및 1분 STS(앉아서 서기).

또한, 모든 환자는 일상적인(20~40분) 수술 전 물리치료 교육, 가정 운동 지침 및 흡기 근육 훈련(MIP < 100cmH2O인 경우)을 받습니다.

2. 후속 조치(전화 통화) 환자는 1차 방문 시 제공된 가정 운동 지침을 따르는 데 문제가 있는지 확인하기 위해 매주 1회 후속 조치 전화를 받게 됩니다.

3. 후속 조치(방문 2) - 수술 전(수술 3일 전) 환자는 다시 측정을 받게 됩니다.

4. 후속 조치(방문 3) - 수술 후 4~5주 사이. 환자는 다시 측정을 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

입원 전 평가를 위해 오는 선택적 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 65세 이상으로 선택적 주요 비심장 수술을 받고 있는 자
  • Edmonton Frail Score(EFS) 6 이상

제외 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
준비하다

최대 흡기압(MIP)이 100cmH2O 미만인 환자는 일상적인 수술 전 물리치료 평가, 영양 교육, 운동 지침 및 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다. 20~40분 동안 지속되는 이 세션에는 물리치료 교육과 가정 기반의 감독되지 않는 운동 프로그램에 대한 지침이 포함됩니다.

또한, 환자는 휴대용 디지털 압력계, 6분 걷기 테스트(6MWT), 주로 사용하는 손의 악력(HGS), 30초 및 1분 앉기 테스트를 사용하여 기준선 MIP에 대한 연구 관련 측정을 받게 됩니다. 스탠드(STS) 테스트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악력으로 측정한 기준시점과 수술 3일 전 사이의 신체 기능 변화
기간: 기준선
손잡이 강도(HGS)로 측정한 기준선과 수술 3일 전 사이의 신체 기능 변화. HGS는 전반적인 근육 및 신체 기능에 대한 인식된 지표이며 심장 수술을 받지 않은 인구 중 대부분의 허약한 노인 환자에게서 쉽게 얻을 수 있고 하지 약화, 통증 또는 하지 절단과 같은 요인에 의해 제한되지 않기 때문에 선택되었습니다. .
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선부터 수술 당일까지 6분 걷기 테스트(6MWT)의 변화, 수술 후 6MWT
기간: 기준시점, 수술 3일 전, 수술 후 4~5주
6MWT는 무산소 역치와 어느 정도 상관관계가 있으며 수술 전 6MWT 값이 낮으면 수술 후 폐 합병증 발생 확률 증가 및 신체 영역의 건강 관련 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
기준시점, 수술 3일 전, 수술 후 4~5주
기능적 변수의 변화 : 손잡이 강도
기간: 기준시점, 수술 3일 전, 수술 후 4~5주
기준시점, 수술 3일 전, 수술 후 4~5주
종합 합병증 지수(CCI)를 사용하여 평가할 수술 후 30일 합병증
기간: 수술 후 최대 30일
수술 후 최대 30일
수술 전후에 EQ-5D-3L로 측정한 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 결과의 변화.
기간: 기준선 및 수술 전(수술 후 4~5주)
0-100, 0은 상상할 수 있는 가장 나쁜 건강 상태부터 상상할 수 있는 가장 좋은 건강 상태까지
기준선 및 수술 전(수술 후 4~5주)
수술 후 이환율 조사(POMS)를 사용하여 평가할 수술 후 30일 합병증
기간: 수술 후 최대 30일
수술 후 최대 30일
기능적 매개변수의 변화 30초 및 1분 앉은 자세에서 서기
기간: 기준시점, 수술 3일 전, 수술 후 4~5주
기준시점, 수술 3일 전, 수술 후 4~5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PREPARE24

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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