PREPARE-M 2024 em cirurgia de grande porte: uma intervenção piloto
Resultados perioperatórios de um programa de pré-reabilitação para pacientes cirúrgicos submetidos a cirurgias de grande porte: uma intervenção piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As instruções de exercícios fornecidas no programa PREPARE fazem parte do tratamento padrão e são tomados cuidados para garantir que os exercícios sejam realizados com segurança em casa. O único segmento de pesquisa é a medição dos parâmetros e resultados clínicos”.
Visitas de pacientes: 1. Recrutamento/Inscrição (Visita 1 - coincide com a visita do PAC) Assim que o consentimento informado for obtido. Os pacientes farão as seguintes medições.
- Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) basal usando um manômetro digital portátil,
- teste de caminhada de 6 minutos (TC6),
- força de preensão manual (FPM) da mão dominante, e
- 30s e 1 minuto Sit-To-Stand (STS).
Além disso, todos os pacientes receberão educação fisioterapêutica pré-operatória de rotina (20 - 40 minutos), instruções de exercícios em casa e treinamento muscular inspiratório (se PImáx <100 cmH2O).
2. Acompanhamento (telefonema) Os pacientes receberão telefonemas de acompanhamento uma vez por semana para verificar se têm algum problema ao seguir as instruções de exercícios em casa fornecidas a eles na visita 1.
3. Acompanhamento (Visita 2) - Pré-operatório (3 dias antes da operação) Os pacientes farão as medições novamente.
4. Acompanhamento (Visita 3) - Entre 4 a 5 semanas pós-operação. Os pacientes terão as medições feitas novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hairil Rizal Abdullah
- Número de telefone: 63265428
- E-mail: hairil.rizal.abdullah@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 68381
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Hairil Rizal Abdullah
- Número de telefone: 63265428
- E-mail: hairil.rizal.abdullah@singhealth.com.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos com mais de 65 anos submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva de grande porte
- Edmonton Frail Score (EFS) de 6 ou superior
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não conseguem fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PREPARAR
Os pacientes receberão avaliação fisioterapêutica pré-operatória de rotina, educação nutricional, instruções de exercícios e treinamento muscular inspiratório se a pressão inspiratória máxima (PImáx) for inferior a 100 cmH2O. Essas sessões, com duração de 20 a 40 minutos, incluirão educação em fisioterapia e instruções para um programa de exercícios domiciliares não supervisionados. Além disso, os pacientes serão submetidos a medições relacionadas ao estudo da PImáx basal usando um manômetro digital portátil, o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), força de preensão manual (FPM) da mão dominante e Sit-To- de 30 segundos e 1 minuto. Testes de suporte (STS). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança na função física entre o início e 3 dias antes da cirurgia, medida pela força de preensão manual
Prazo: Linha de base
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A mudança na função física entre o início e 3 dias antes da cirurgia, medida pela força de preensão manual (FPM).
A FPM é um marcador reconhecido da função muscular e física geral e foi escolhida porque pode ser facilmente obtida na maioria dos pacientes idosos frágeis em nossa população cirúrgica não cardíaca e não é limitada por fatores como fraqueza dos membros inferiores, dor ou amputações de membros inferiores .
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) desde o início até o dia da cirurgia até o TC6M pós-operatório
Prazo: Linha de base, 3 dias antes da cirurgia e entre 4-5 semanas de pós-operatório
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O TC6 se correlaciona moderadamente com o limiar anaeróbico e os baixos valores pré-operatórios do TC6 têm sido associados a maiores chances de desenvolver complicações pulmonares pós-operatórias e pior qualidade de vida relacionada à saúde nos domínios físicos.
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Linha de base, 3 dias antes da cirurgia e entre 4-5 semanas de pós-operatório
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Mudança nos parâmetros funcionais: força de preensão manual
Prazo: linha de base, 3 dias antes da cirurgia e entre 4-5 semanas de pós-operatório
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linha de base, 3 dias antes da cirurgia e entre 4-5 semanas de pós-operatório
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Complicações pós-operatórias de 30 dias que serão avaliadas usando o Comprehensive ComplicationIndex (CCI)
Prazo: Até 30 dias após a operação
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Até 30 dias após a operação
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Mudança nos resultados de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), medidos pelo EQ-5D-3L, pré e pós-operatório.
Prazo: Linha de base e pré-operação (4-5 semanas após a operação)
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0-100, 0 como o pior estado de saúde imaginável até o melhor estado de saúde imaginável
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Linha de base e pré-operação (4-5 semanas após a operação)
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Complicações pós-operatórias de 30 dias que serão avaliadas usando o Postoperative Morbidity Survey (POMS)
Prazo: Até 30 dias após a operação
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Até 30 dias após a operação
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Alteração nos parâmetros funcionais 30s e 1min Sentar para ficar de pé
Prazo: linha de base, 3 dias antes da cirurgia e entre 4-5 semanas de pós-operatório
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linha de base, 3 dias antes da cirurgia e entre 4-5 semanas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PREPARE24
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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