PREPARE-M 2024 sometido a cirugía mayor: una intervención piloto
Resultados perioperatorios de un programa de prehabilitación para pacientes quirúrgicos sometidos a cirugía mayor: una intervención piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las instrucciones de ejercicios proporcionadas en el programa PREPARE son parte del tratamiento estándar y se tiene cuidado para garantizar que los ejercicios se realicen de manera segura en casa. El único segmento de investigación es la medición de los parámetros y los resultados clínicos".
Visitas de pacientes: 1. Reclutamiento/Inscripción (Visita 1: coincide con la visita de PAC) Una vez que se obtiene el consentimiento informado. A los pacientes se les tomarán las siguientes medidas.
- Presión inspiratoria máxima (MIP) inicial utilizando un manómetro digital portátil,
- Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT),
- fuerza de prensión (HGS) de la mano dominante, y
- 30 segundos y 1 minuto de sentado y de pie (STS).
Además, todos los pacientes recibirán educación de fisioterapia preoperatoria de rutina (20 a 40 minutos), instrucciones de ejercicios en el hogar y entrenamiento de los músculos inspiratorios (si MIP <100 cmH2O).
2. Seguimiento (llamada telefónica) Los pacientes recibirán llamadas telefónicas de seguimiento una vez por semana para comprobar si tienen algún problema al seguir las instrucciones de ejercicio en casa que se les dieron en la visita 1.
3. Seguimiento (Visita 2) - Preoperatorio (3 días antes de la operación) A los pacientes se les volverán a tomar las medidas.
4. Seguimiento (Visita 3): entre 4 y 5 semanas después de la operación. A los pacientes se les volverán a tomar las medidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hairil Rizal Abdullah
- Número de teléfono: 63265428
- Correo electrónico: hairil.rizal.abdullah@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 68381
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
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Contacto:
- Hairil Rizal Abdullah
- Número de teléfono: 63265428
- Correo electrónico: hairil.rizal.abdullah@singhealth.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años sometidos a cirugía mayor no cardíaca electiva
- Puntaje frágil de Edmonton (EFS) de 6 o superior
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PREPARAR
Los pacientes recibirán la evaluación de fisioterapia preoperatoria de rutina, educación nutricional, instrucciones de ejercicio y entrenamiento de los músculos inspiratorios si su presión inspiratoria máxima (MIP) es inferior a 100 cmH2O. Estas sesiones, que durarán de 20 a 40 minutos, incluirán educación sobre fisioterapia e instrucciones para un programa de ejercicios sin supervisión en el hogar. Además, los pacientes se someterán a mediciones relacionadas con el estudio de la MIP inicial utilizando un manómetro digital portátil, la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la fuerza de prensión manual (HGS) de la mano dominante y Sit-To- de 30 segundos y 1 minuto. Pruebas de soporte (STS). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la función física entre el inicio y los 3 días antes de la cirugía, medido por la fuerza de prensión de la mano.
Periodo de tiempo: Base
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El cambio en la función física entre el valor inicial y 3 días antes de la cirugía, medido por la fuerza de prensión manual (HGS).
La HGS es un marcador reconocido de la función física y muscular general y se eligió porque se puede obtener fácilmente de la mayoría de los pacientes ancianos frágiles en nuestra población de cirugía no cardíaca y no está limitado por factores como debilidad de las extremidades inferiores, dolor o amputaciones de las extremidades inferiores. .
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) desde el inicio hasta el día de la cirugía y la 6MWT posoperatoria
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 días antes de la cirugía y entre 4 y 5 semanas después de la operación
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La 6MWT se correlaciona moderadamente con el umbral anaeróbico y los valores bajos de 6MWT preoperatorios se han asociado con mayores probabilidades de desarrollar complicaciones pulmonares posoperatorias y una peor calidad de vida relacionada con la salud en los dominios físicos.
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Valor inicial, 3 días antes de la cirugía y entre 4 y 5 semanas después de la operación
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Cambio en los parámetros funcionales: fuerza de agarre.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 días antes de la cirugía y entre 4 y 5 semanas después de la operación
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línea de base, 3 días antes de la cirugía y entre 4 y 5 semanas después de la operación
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Complicaciones postoperatorias a los 30 días que se evaluarán mediante el Comprehensive ComplicationIndex (CCI)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la operación.
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Hasta 30 días después de la operación.
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Cambio en los resultados de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), medidos por el EQ-5D-3L, antes y después de la operación.
Periodo de tiempo: Valor inicial y preoperatorio (4-5 semanas después de la operación)
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0-100, 0 como el peor estado de salud imaginable al mejor estado de salud imaginable
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Valor inicial y preoperatorio (4-5 semanas después de la operación)
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Complicaciones postoperatorias a 30 días que se evaluarán mediante la Encuesta de Morbilidad Postoperatoria (POMS)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la operación.
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Hasta 30 días después de la operación.
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Cambio en los parámetros funcionales 30 s y 1 min de sentado a parado
Periodo de tiempo: línea de base, 3 días antes de la cirugía y entre 4 y 5 semanas después de la operación
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línea de base, 3 días antes de la cirugía y entre 4 y 5 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PREPARE24
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .