치료 교육 프로그램 "생물요법을 받는 만성 염증 질환을 안고 생활하기"가 환자 순응도 및 삶의 질에 미치는 영향 (IMPEBIO)
치료 교육 프로그램 "생물요법을 받는 만성 염증 질환을 안고 생활하기"가 환자의 순응도와 삶의 질에 미치는 영향
환자 치료 교육 프로그램은 많은 전문 분야에서 효과적인 것으로 나타났습니다. "생물학적, 심리적 매개 변수를 개선하여 환자가 건강 지식, 치료 순응도 및 개인적 효율성을 향상시킬 수 있도록 합니다." 여러 연구에 따르면 치료 교육 프로그램에 참여한 후 환자의 지식, 순응도 및 만족도가 더 좋아지는 것으로 나타났습니다.
이 종합 프로그램은 피하 생물 요법으로 치료되는 모든 만성 질환 환자에게 제시되고 제공되며, 이어서 로리앙 병원의 피부과 전문의, 류마티스 전문의 및 위장병 전문의가 포함됩니다.
이 연구의 목표는 GHBS Lorient의 "생물학적 치료를 받는 만성 염증성 질환을 안고 생활하는" 환자 치료 교육 프로그램이 치료 순응도에 미치는 이점과 삶의 질에 대한 긍정적인 영향을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 질환의 일부로 추적 조사를 받고 피부과, 류마티스학, 간치료 위장병학에서 피하 생물 요법으로 치료를 받은 모든 환자에게는 GHBS 전문가의 치료 교육 프로그램 참여가 제공됩니다. 참여 동의 여부에 관계없이 의사는 IMPEBIO 연구 참여를 제안할 것입니다.
프로그램에 참여하기를 원하지 않지만 피하 생물요법으로 치료받은 환자는 대조군에 포함됩니다.
이 프로그램에 참여하기를 원하는 피하 생물요법 치료를 받은 환자는 중재 그룹에 포함됩니다. 치료 교육 프로그램은 포함 후 3개월 이내에 시작됩니다.
환자가 이의를 제기하지 않으면 Morisky 척도와 SF 12 설문지가 제공됩니다. 필요한 경우 임상 연구원의 도움을 받을 수 있습니다.
환자는 먼저 IMPEBIO 연구(J0)에 포함된 Morisky 테스트와 삶의 질 설문지 SF 12를 완료한 다음 M6(6개월), M12(12개월) 및 M18(18개월)을 완료합니다.
그러면 이러한 설문지는 검색되어 익명으로 처리되어 조사 부서로 전송됩니다. 설문지 분석은 환자 관리에 변화를 가져오지 않습니다.
설문지 작성에 소요되는 예상 시간은 10분입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Olivier Gall
- 전화번호: +33 02 97 06 79 11
- 이메일: o.gall@ghbs.bzh
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre BOUJU
- 전화번호: +33 02 97 06 75 14
- 이메일: p.bouju@ghbs.bzh
연구 장소
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Lorient, 프랑스, 56100
- 모병
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
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연락하다:
- Pierre BOUJU
- 전화번호: +33 02 97 06 75 14
- 이메일: p.bouju@ghbs.bzh
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연락하다:
- Nolwen Leissen
- 전화번호: +33 02 97 06 74 61
- 이메일: n.leissen@ghbs.bzh
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 주요 환자는 S/C 생물요법으로 치료된 만성 염증성 질환에 대해 GHBS를 추적 관찰했습니다.
- 환자들은 연구 참여에 반대하지 않았습니다.
- 치료 교육 프로그램 포함부터 시작까지 3개월 미만입니다.
제외 기준:
- 다른 사람의 피하 주사.
- 인지 장애가 있는 환자.
- 법적 보호(사법 보호, 큐레이터, 후견)의 대상인 법적 연령의 사람, 자유를 박탈당한 사람.
- 임산부.
- 사회 보장의 적용을 받지 않는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료교육 프로그램에 참여하는 환자
피하 생물요법으로 치료를 받은 환자 중 치료 교육 프로그램에 참여하기를 원하는 환자는 중재 그룹에 포함됩니다. 이 프로그램은 포함 후 3개월 이내에 시작됩니다. 간호사와의 첫 만남을 통해 교육 평가를 공유할 수 있습니다. 다른 날은 매달 최대 6명의 그룹으로 계획됩니다. 생물학적 치료에 관한 토론은 이론 및 실무 질문에 대한 의사-간호사 쌍에 의해 확립됩니다. 두 번째 단계에서는 영양에 관한 질문이 영양사와 함께 해결됩니다. 식사 시간은 전문가 및 환자 그룹과 토론하는 시간이기도 합니다. 세 번째 워크숍은 신체활동 교사가 진행합니다. 간호사와 환자 파트너가 집에서 쉽게 재현할 수 있는 실습 형태로 피로 관리에 전념하는 시간을 주도합니다. |
Morisky 및 SF12 설문지 포함, 6개월, 12개월 및 18개월 전달
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치료교육 프로그램 참여를 원하지 않는 환자
피하 생물요법으로 치료를 받았지만 치료 교육 프로그램에 참여하기를 원하지 않는 환자는 대조군에 포함됩니다. 환자는 평소와 같이 담당 의사의 뒤를 따르게 됩니다. |
Morisky 및 SF12 설문지 포함, 6개월, 12개월 및 18개월 전달
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모리스키 척도의 점수
기간: 포함 후 18개월
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포함 후 18개월에 S/C 생물요법으로 치료받은 만성 염증성 질환 환자와 간호사 상담만 받은 환자의 모리스키 척도 점수 비교.
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포함 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모리스키 척도의 점수
기간: 포함 후 6개월 및 12개월
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포함 후 6개월 및 12개월에 S/C 생물요법으로 치료받은 만성 염증성 질환 환자와 간호사 상담만 받은 환자의 모리스키 척도 점수 비교.
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포함 후 6개월 및 12개월
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SF-12 삶의 질 설문지
기간: 포함 후 6개월, 12개월, 18개월
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포함 후 6, 12, 18개월에 환자와 간호사 상담만 받은 환자의 SF-12 삶의 질 설문지 비교.
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포함 후 6개월, 12개월, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olivier Gall, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 56LORC_2023_IMPEBIO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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