Impact du programme d'éducation thérapeutique « Vivre avec une maladie inflammatoire chronique sous biothérapie » sur l'observance et la qualité de vie des patients (IMPEBIO)
Les programmes d'éducation thérapeutique des patients se sont révélés efficaces dans de nombreuses spécialités, permettant « d'améliorer les paramètres biologiques et psychologiques, permettant aux patients d'améliorer leurs connaissances en matière de santé, leur adhésion thérapeutique et leur sentiment d'efficacité personnelle ». Plusieurs études ont montré que la connaissance, l’observance et la satisfaction des patients sont meilleures après avoir suivi un programme d’éducation thérapeutique.
Ce programme pluridisciplinaire est présenté et proposé à tous les patients atteints d'une maladie chronique traités par biothérapie sous-cutanée, suivis par les dermatologues, rhumatologues et gastro-entérologues de l'hôpital de Lorient.
L'étude vise à démontrer l'intérêt du programme d'Éducation Thérapeutique des Patients du GHBS Lorient « vivre avec une maladie inflammatoire chronique sous biothérapie » sur l'observance du traitement, ainsi que l'impact positif sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients suivis dans le cadre de leur maladie chronique et traités par biothérapie sous-cutanée en dermatologie, rhumatologie, hépatothérapiegastro-entérologie, se verront proposer de participer au programme d'éducation thérapeutique par des spécialistes du GHBS. Qu’ils acceptent ou non de participer, les médecins leur proposeront de participer à l’étude IMPEBIO.
Les patients traités par biothérapie sous-cutanée qui ne souhaitent pas participer au programme seront inclus dans le groupe témoin.
Les patients traités par biothérapie sous-cutanée qui souhaitent participer à ce programme seront inclus dans le groupe d'intervention. Le programme d'éducation thérapeutique débutera dans les 3 mois suivant l'inclusion.
Si le patient ne s'y oppose pas, l'échelle de Morisky et le questionnaire SF 12 lui seront remis. Il peut être assisté au remplissage si nécessaire par un chercheur clinicien.
Les patients rempliront d'abord le test Morisky, et le questionnaire de qualité de vie SF 12 à l'inclusion dans l'étude IMPEBIO (J0), puis à M6 (6 mois), M12 (12 mois) et M18 (18 mois).
Ces questionnaires seront ensuite récupérés, anonymisés et envoyés au service enquête. L'analyse des questionnaires n'entraînera pas de changements dans la prise en charge des patients.
Le temps estimé pour remplir les questionnaires est de 10 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier Gall
- Numéro de téléphone: +33 02 97 06 79 11
- E-mail: o.gall@ghbs.bzh
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pierre BOUJU
- Numéro de téléphone: +33 02 97 06 75 14
- E-mail: p.bouju@ghbs.bzh
Lieux d'étude
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Lorient, France, 56100
- Recrutement
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
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Contact:
- Pierre BOUJU
- Numéro de téléphone: +33 02 97 06 75 14
- E-mail: p.bouju@ghbs.bzh
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Contact:
- Nolwen Leissen
- Numéro de téléphone: +33 02 97 06 74 61
- E-mail: n.leissen@ghbs.bzh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tous les patients majeurs ont été suivis sous GHBS pour une maladie inflammatoire chronique traitée par biothérapie S/C.
- Les patients ne s'opposent pas à leur participation à la recherche.
- Moins de 3 mois entre l'inclusion et le début du programme d'éducation thérapeutique.
Critères d'exclusion :
- Injection sous-cutanée par une autre personne.
- Patients présentant des troubles cognitifs.
- Les personnes majeures faisant l'objet d'une protection juridique (sauvegarde de la justice, curatelle, tutelle), les personnes privées de liberté.
- Les femmes enceintes.
- Personnes non couvertes par la sécurité sociale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients participant au programme d'éducation thérapeutique
Les patients traités par biothérapie sous-cutanée qui souhaitent participer au programme d'éducation thérapeutique seront inclus dans le groupe d'intervention. Ce programme débutera dans les 3 mois suivant l'inclusion. Un premier rendez-vous avec une infirmière permet un bilan pédagogique partagé. Les autres journées sont planifiées mensuellement avec des groupes allant jusqu'à 6 personnes. Une discussion autour des biothérapies est instaurée par un binôme médecin-infirmière sur des questions théoriques et pratiques. Dans un deuxième temps, les questions autour de la nutrition sont abordées avec la diététicienne. L’heure du repas est aussi un moment d’échange avec les professionnels et le groupe de patients. Le troisième atelier est animé par un professeur d'activité physique. Une infirmière et un patient partenaire animent un temps dédié à la gestion de la fatigue sous forme d'exercices pratiques facilement reproductibles à la maison. |
Remise des questionnaires Morisky et SF12 à l'inclusion, 6, 12 et 18 mois
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Patients qui ne souhaitent pas participer au programme d'éducation thérapeutique
Les patients traités par biothérapie sous-cutanée qui ne souhaitent pas participer au programme d'éducation thérapeutique seront inclus dans le groupe témoin. Les patients seront suivis par leurs médecins comme d'habitude. |
Remise des questionnaires Morisky et SF12 à l'inclusion, 6, 12 et 18 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle Morisky
Délai: 18 mois après l'inclusion
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Comparaison des scores de l'échelle de Morisky chez des patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique traités par biothérapie S/C à 18 mois après inclusion versus des patients ayant uniquement bénéficié d'une consultation infirmière.
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18 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de l'échelle Morisky
Délai: 6 et 12 mois après l'inclusion
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Comparaison des scores sur l'échelle de Morisky chez des patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique traités par biothérapie S/C à 6 et 12 mois après inclusion versus des patients ayant uniquement bénéficié d'une consultation infirmière.
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6 et 12 mois après l'inclusion
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Questionnaire de qualité de vie SF-12
Délai: 6 et 12 et 18 mois après l'inclusion
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Comparaison du questionnaire de qualité de vie SF-12 chez les patients à 6, 12 et 18 mois après inclusion versus les patients n'ayant reçu qu'une consultation infirmière.
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6 et 12 et 18 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier Gall, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 56LORC_2023_IMPEBIO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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