Влияние терапевтической образовательной программы «Жизнь с хроническим воспалительным заболеванием в условиях биотерапии» на комплаентность пациентов и качество жизни (IMPEBIO)
Влияние терапевтической образовательной программы «Жизнь с хроническими воспалительными заболеваниями в условиях биотерапии» на комплаентность и качество жизни пациентов
Программы терапевтического обучения пациентов доказали свою эффективность во многих специальностях, позволяя «улучшить биологические и психологические параметры, позволяя пациентам улучшить свои знания о здоровье, приверженность лечению и чувство личной эффективности». Несколько исследований показали, что знания, приверженность и удовлетворенность пациентов улучшаются после участия в программе терапевтического образования.
Эта междисциплинарная программа представлена и предлагается всем пациентам с хроническими заболеваниями, получающим подкожную биотерапию под руководством дерматологов, ревматологов и гастроэнтерологов больницы Лорьян.
Целью исследования является продемонстрировать пользу программы терапевтического обучения пациентов в GHBS Лорьян, «живущих с хроническим воспалительным заболеванием, получающим биотерапию», для соблюдения режима лечения, а также положительное влияние на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам, наблюдающимся в рамках хронического заболевания и получающим подкожную биотерапию в дерматологии, ревматологии, гепатотерапии и гастроэнтерологии, будет предложено участие в программе терапевтического образования специалистами GHBS. Независимо от того, согласятся они участвовать или нет, врачи предложат им участие в исследовании ИМПЭБИО.
Пациенты, получающие подкожную биотерапию и не желающие участвовать в программе, будут включены в контрольную группу.
Пациенты, получающие подкожную биотерапию и желающие участвовать в этой программе, будут включены в группу вмешательства. Программа терапевтического образования начнется через 3 месяца после включения.
Если пациент не возражает, ему будут переданы шкала Мориски и опросник SF 12. При необходимости в заполнении может помочь клинический исследователь.
Пациенты сначала заполнят тест Мориски и опросник качества жизни SF 12 при включении в исследование IMPEBIO (J0), затем М6 (6 месяцев), М12 (12 месяцев) и М18 (18 месяцев).
Эти анкеты затем будут извлечены, анонимизированы и отправлены в следственный отдел. Анализ анкет не приведет к изменениям в ведении пациентов.
Ориентировочное время заполнения анкет – 10 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier Gall
- Номер телефона: +33 02 97 06 79 11
- Электронная почта: o.gall@ghbs.bzh
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pierre BOUJU
- Номер телефона: +33 02 97 06 75 14
- Электронная почта: p.bouju@ghbs.bzh
Места учебы
-
-
-
Lorient, Франция, 56100
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
Контакт:
- Pierre BOUJU
- Номер телефона: +33 02 97 06 75 14
- Электронная почта: p.bouju@ghbs.bzh
-
Контакт:
- Nolwen Leissen
- Номер телефона: +33 02 97 06 74 61
- Электронная почта: n.leissen@ghbs.bzh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все основные пациенты наблюдались на GHBS по поводу хронических воспалительных заболеваний, получавших S/C биотерапию.
- Пациенты не возражали против их участия в исследовании.
- Менее 3 месяцев между включением и началом программы терапевтического образования.
Критерии исключения:
- Подкожная инъекция другим человеком.
- Пациенты с когнитивными нарушениями.
- Совершеннолетние лица, являющиеся объектом правовой защиты (обеспечения справедливости, попечительства, попечительства), лица, лишенные свободы.
- Беременные женщины.
- Лица, не охваченные социальным обеспечением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, участвующие в программе терапевтического образования
Пациенты, получающие подкожную биотерапию и желающие принять участие в программе терапевтического обучения, будут включены в группу вмешательства. Эта программа начнется через 3 месяца после включения. Первоначальная встреча с медсестрой позволяет провести общую оценку образования. Остальные дни планируются ежемесячно при группах до 6 человек. Дискуссия о биотерапии проводится парой врач-медсестра по теоретическим и практическим вопросам. На втором этапе вопросы, касающиеся питания, решаются с диетологом. Время приема пищи – это также время для обсуждения со специалистами и группой пациентов. Третий мастер-класс проводит учитель физической культуры. Медсестра и партнер пациента проводят время, посвященное борьбе с усталостью, в форме практических упражнений, которые можно легко воспроизвести дома. |
Доставка опросников Мориски и SF12 при включении, 6, 12 и 18 месяцев
|
|
Пациенты, которые не желают участвовать в программе терапевтического образования.
Пациенты, получающие подкожную биотерапию и не желающие участвовать в программе терапевтического обучения, будут включены в контрольную группу. За пациентами будут наблюдать врачи, как обычно. |
Доставка опросников Мориски и SF12 при включении, 6, 12 и 18 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по шкале Мориски
Временное ограничение: 18 месяцев после включения
|
Сравнение оценок по шкале Мориски у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями, получавших S/C-биотерапию, через 18 месяцев после включения, с пациентами, которые получали только консультацию медсестры.
|
18 месяцев после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы по шкале Мориски
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после включения
|
Сравнение баллов по шкале Мориски у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями, получавших S/C-биотерапию, через 6 и 12 месяцев после включения, с пациентами, которые получали только консультацию медсестры.
|
Через 6 и 12 месяцев после включения
|
|
Опросник качества жизни SF-12
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после включения
|
Сравнение опросника качества жизни SF-12 у пациентов через 6, 12 и 18 месяцев после включения с пациентами, которые получали только консультацию медсестры.
|
Через 6, 12 и 18 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Olivier Gall, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 56LORC_2023_IMPEBIO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .