Impacto del programa de educación terapéutica "Vivir con una enfermedad inflamatoria crónica bajo bioterapia" en el cumplimiento y la calidad de vida del paciente (IMPEBIO)
Impacto del programa de educación terapéutica "Vivir con enfermedad inflamatoria crónica bajo bioterapia" en el cumplimiento y la calidad de vida de los pacientes
Los programas de educación terapéutica del paciente han demostrado ser eficaces en muchas especialidades, permitiendo "mejorar los parámetros biológicos y psicológicos, permitiendo a los pacientes mejorar sus conocimientos sobre salud, su adherencia terapéutica y su sentido de eficacia personal". Varios estudios han demostrado que el conocimiento, la adherencia y la satisfacción del paciente son mejores después de asistir a un programa de educación terapéutica.
Este programa multidisciplinar se presenta y se ofrece a todos los pacientes con enfermedades crónicas tratados mediante bioterapia subcutánea, seguidos por dermatólogos, reumatólogos y gastroenterólogos del hospital de Lorient.
El estudio tiene como objetivo demostrar el beneficio del programa de Educación Terapéutica del Paciente del GHBS Lorient "vivir con una enfermedad inflamatoria crónica bajo bioterapia" en la adherencia al tratamiento, así como el impacto positivo en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los pacientes seguidos como parte de su enfermedad crónica y tratados con bioterapia subcutánea en dermatología, reumatología, hepatoterapia, gastroenterología, se les ofrecerá participación en el programa de educación terapéutica por parte de especialistas de GHBS. Independientemente de que acepten participar o no, los médicos les ofrecerán participar en el estudio IMPEBIO.
Los pacientes tratados con bioterapia subcutánea que no deseen participar en el programa se incluirán en el grupo de control.
Los pacientes tratados con bioterapia subcutánea que deseen participar en este programa serán incluidos en el grupo de intervención. El programa de educación terapéutica comenzará dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión.
Si el paciente no se opone, se le entregará la escala Morisky y el cuestionario SF 12. Un investigador clínico puede ayudar a llenarlo si es necesario.
Los pacientes primero completarán la prueba de Morisky y el cuestionario de calidad de vida SF 12 al momento de su inclusión en el estudio IMPEBIO (J0), luego a M6 (6 meses), M12 (12 meses) y M18 (18 meses).
Luego, estos cuestionarios se recuperarán, se anonimizarán y se enviarán al departamento de investigación. El análisis de los cuestionarios no supondrá cambios en el manejo de los pacientes.
El tiempo estimado para completar los cuestionarios es de 10 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Gall
- Número de teléfono: +33 02 97 06 79 11
- Correo electrónico: o.gall@ghbs.bzh
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pierre BOUJU
- Número de teléfono: +33 02 97 06 75 14
- Correo electrónico: p.bouju@ghbs.bzh
Ubicaciones de estudio
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Lorient, Francia, 56100
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
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Contacto:
- Pierre BOUJU
- Número de teléfono: +33 02 97 06 75 14
- Correo electrónico: p.bouju@ghbs.bzh
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Contacto:
- Nolwen Leissen
- Número de teléfono: +33 02 97 06 74 61
- Correo electrónico: n.leissen@ghbs.bzh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes principales recibieron seguimiento con GHBS por enfermedad inflamatoria crónica tratada con bioterapia S/C.
- Pacientes que no se oponen a su participación en la investigación.
- Menos de 3 meses entre la inclusión y el inicio del Programa de Educación Terapéutica.
Criterios de exclusión:
- Inyección subcutánea por otra persona.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Personas mayores de edad que sean objeto de una protección jurídica (salvaguardia de la justicia, curatela, tutela), personas privadas de libertad.
- Mujeres embarazadas.
- Personas no cubiertas por la seguridad social.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes que participan en el programa de educación terapéutica.
Se incluirán en el grupo de intervención los pacientes tratados con bioterapia subcutánea que deseen participar en el programa de educación terapéutica. Este programa comenzará dentro de los 3 meses posteriores a la inclusión. Una reunión inicial con una enfermera permite una evaluación educativa compartida. El resto de días se planifican mensualmente con grupos de hasta 6 personas. Una pareja de médicos y enfermeros establece un debate sobre bioterapias sobre cuestiones teóricas y prácticas. En un segundo paso, se abordan cuestiones sobre nutrición con el dietista. La hora de la comida es también un momento de discusión con los profesionales y el grupo de pacientes. El tercer taller está dirigido por un profesor de actividad física. Una enfermera y un compañero paciente lideran un tiempo dedicado al manejo de la fatiga en forma de ejercicios prácticos que se pueden reproducir fácilmente en casa. |
Entrega de los cuestionarios Morisky y SF12 al momento de la inclusión, a los 6, 12 y 18 meses.
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Pacientes que no deseen participar en el programa de educación terapéutica.
Los pacientes tratados con bioterapia subcutánea que no deseen participar en el programa de educación terapéutica se incluirán en el grupo de control. Los pacientes serán seguidos por sus médicos como de costumbre. |
Entrega de los cuestionarios Morisky y SF12 al momento de la inclusión, a los 6, 12 y 18 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de Morisky
Periodo de tiempo: 18 meses después de la inclusión
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Comparación de las puntuaciones de la escala de Morisky en pacientes con enfermedad inflamatoria crónica tratados con bioterapia S/C a los 18 meses de la inclusión versus pacientes que solo recibieron consulta de enfermería.
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18 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de Morisky
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la inclusión
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Comparación de puntuaciones en la escala de Morisky en pacientes con enfermedad inflamatoria crónica tratados con bioterapia S/C a los 6 y 12 meses después de la inclusión versus pacientes que solo recibieron consulta de enfermería.
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6 y 12 meses después de la inclusión
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Cuestionario de calidad de vida SF-12
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses después de la inclusión
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Comparación del cuestionario de calidad de vida SF-12 en pacientes a los 6, 12 y 18 meses después de la inclusión versus pacientes que solo recibieron consulta de enfermería.
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6, 12 y 18 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Gall, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 56LORC_2023_IMPEBIO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .