Wpływ Programu Edukacji Terapeutycznej „Życie z przewlekłą chorobą zapalną w ramach bioterapii” na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i jakość życia (IMPEBIO)
Wpływ Programu Edukacji Terapeutycznej „Życie z przewlekłą chorobą zapalną w ramach bioterapii” na przestrzeganie zaleceń i jakość życia pacjentów
Wykazano, że programy edukacji terapeutycznej pacjentów są skuteczne w wielu specjalnościach, pozwalając na „poprawę parametrów biologicznych i psychologicznych, umożliwiając pacjentom poprawę ich wiedzy zdrowotnej, przestrzegania zaleceń terapeutycznych i poczucia osobistej efektywności”. Kilka badań wykazało, że wiedza pacjentów, przestrzeganie zaleceń i satysfakcja są lepsze po udziale w programie edukacji terapeutycznej.
Ten multidyscyplinarny program jest prezentowany i oferowany wszystkim pacjentom z chorobami przewlekłymi leczonymi bioterapią podskórną, a następnie dermatologom, reumatologom i gastroenterologom szpitala w Lorient.
Celem badania jest wykazanie korzyści, jakie program Edukacji Terapeutycznej Pacjenta w GHBS Lorient „żyjący z przewlekłą chorobą zapalną w ramach bioterapii” wpływa na przestrzeganie leczenia, a także pozytywny wpływ na jakość życia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszystkim pacjentom leczonym w ramach choroby przewlekłej i leczonym bioterapią podskórną z zakresu dermatologii, reumatologii, hepatoterapii i gastroenterologii, zostanie zaproponowany udział w programie edukacji terapeutycznej prowadzonej przez specjalistów GHBS. Niezależnie od tego, czy wyrażą zgodę na udział, czy nie, lekarze zaproponują im udział w badaniu IMPEBIO.
Do grupy kontrolnej zostaną włączeni pacjenci leczeni bioterapią podskórną, którzy nie wyrażą zgody na udział w programie.
Pacjenci leczeni bioterapią podskórną, którzy zechcą wziąć udział w tym programie, zostaną włączeni do grupy interwencyjnej. Program edukacji terapeutycznej rozpocznie się w ciągu 3 miesięcy od włączenia.
Jeśli pacjent nie wyrazi sprzeciwu, zostanie mu przekazana skala Morisky'ego i kwestionariusz SF 12. W razie potrzeby badacz kliniczny może asystować przy napełnianiu.
Pacjenci w pierwszej kolejności wypełniają test Morisky'ego i kwestionariusz jakości życia SF 12 przy włączeniu do badania IMPEBIO (J0), następnie M6 (6 miesięcy), M12 (12 miesięcy) i M18 (18 miesięcy).
Kwestionariusze te zostaną następnie pobrane, zanonimizowane i przesłane do działu dochodzeniowego. Analiza ankiet nie będzie prowadzić do zmian w postępowaniu z pacjentami.
Szacowany czas wypełnienia kwestionariuszy to 10 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Gall
- Numer telefonu: +33 02 97 06 79 11
- E-mail: o.gall@ghbs.bzh
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pierre BOUJU
- Numer telefonu: +33 02 97 06 75 14
- E-mail: p.bouju@ghbs.bzh
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lorient, Francja, 56100
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
-
Kontakt:
- Pierre BOUJU
- Numer telefonu: +33 02 97 06 75 14
- E-mail: p.bouju@ghbs.bzh
-
Kontakt:
- Nolwen Leissen
- Numer telefonu: +33 02 97 06 74 61
- E-mail: n.leissen@ghbs.bzh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy główni pacjenci otrzymywali GHBS z powodu przewlekłej choroby zapalnej leczeni bioterapią S/C.
- Pacjenci nie sprzeciwiali się ich udziałowi w badaniach.
- Mniej niż 3 miesiące pomiędzy włączeniem a rozpoczęciem Programu Edukacji Terapeutycznej.
Kryteria wykluczenia:
- Wstrzyknięcie podskórne przez inną osobę.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Osoby pełnoletnie, podlegające ochronie prawnej (ochrona wymiaru sprawiedliwości, kuratela, kuratela), osoby pozbawione wolności.
- Kobiety w ciąży.
- Osoby nieobjęte ubezpieczeniem społecznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci biorący udział w programie edukacji terapeutycznej
Do grupy interwencyjnej zostaną włączeni pacjenci leczeni bioterapią podskórną, którzy wyrażą chęć wzięcia udziału w programie edukacji terapeutycznej. Program rozpocznie się w ciągu 3 miesięcy od włączenia. Wstępne spotkanie z pielęgniarką pozwala na wspólną ocenę edukacyjną. Pozostałe dni planowane są co miesiąc przy grupach do 6 osób. Dyskusję wokół bioterapii podejmuje para lekarz-pielęgniarka, poruszając kwestie teoretyczne i praktyczne. Na drugim etapie pytania dotyczące odżywiania są omawiane z dietetykiem. Pora posiłku to także czas na dyskusję z profesjonalistami i grupą pacjentów. Trzecie warsztaty prowadzi nauczyciel aktywności fizycznej. Pielęgniarka i partner-pacjent prowadzą czas poświęcony opanowaniu zmęczenia w formie praktycznych ćwiczeń, które można łatwo odtworzyć w domu. |
Dostawa kwestionariuszy Morisky'ego i SF12 w momencie włączenia, w 6, 12 i 18 miesiącu życia
|
|
Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w programie edukacji terapeutycznej
Do grupy kontrolnej zostaną włączeni pacjenci leczeni bioterapią podskórną, którzy nie wyrażą zgody na udział w programie edukacji terapeutycznej. Pacjenci będą jak zwykle pod opieką lekarzy. |
Dostawa kwestionariuszy Morisky'ego i SF12 w momencie włączenia, w 6, 12 i 18 miesiącu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skali Morisky’ego
Ramy czasowe: 18 miesięcy po włączeniu
|
Porównanie wyników w skali Morisky'ego u pacjentów z przewlekłą chorobą zapalną leczonych bioterapią S/C po 18 miesiącach od włączenia do badania z pacjentami, którzy otrzymali jedynie konsultację pielęgniarską.
|
18 miesięcy po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skali Morisky’ego
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po włączeniu
|
Porównanie wyników w skali Morisky'ego u pacjentów z przewlekłą chorobą zapalną leczonych bioterapią S/C po 6 i 12 miesiącach od włączenia do badania z pacjentami, którzy otrzymali jedynie konsultację pielęgniarską.
|
6 i 12 miesięcy po włączeniu
|
|
Kwestionariusz jakości życia SF-12
Ramy czasowe: 6, 12 i 18 miesięcy po włączeniu
|
Porównanie kwestionariusza jakości życia SF-12 u pacjentów po 6, 12 i 18 miesiącach od włączenia do badania z pacjentami, którzy otrzymali jedynie konsultację z pielęgniarką.
|
6, 12 i 18 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Gall, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56LORC_2023_IMPEBIO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .