Impacto do Programa de Educação Terapêutica “Convivendo com uma Doença Inflamatória Crônica sob Bioterapia” na adesão do paciente e na qualidade de vida (IMPEBIO)
Impacto do Programa de Educação Terapêutica “Convivendo com Doença Inflamatória Crônica sob Bioterapia” na Adesão e Qualidade de Vida dos Pacientes
Os programas de educação terapêutica de pacientes têm demonstrado ser eficazes em muitas especialidades, permitindo “Melhorar os parâmetros biológicos e psicológicos, permitindo aos pacientes melhorar os seus conhecimentos de saúde, adesão terapêutica e sentido de eficácia pessoal”. Vários estudos demonstraram que o conhecimento, a adesão e a satisfação do paciente são melhores após frequentar um programa de educação terapêutica.
Este programa multidisciplinar é apresentado e oferecido a todos os pacientes com doenças crônicas tratados por bioterapia subcutânea, acompanhados por dermatologistas, reumatologistas e gastroenterologistas do hospital de Lorient.
O estudo tem como objetivo demonstrar o benefício do programa de Educação Terapêutica do Paciente do GHBS Lorient “vivendo com uma doença inflamatória crônica sob bioterapia” na adesão ao tratamento, bem como o impacto positivo na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes acompanhados como parte de sua doença crônica e tratados com bioterapia subcutânea nas áreas de dermatologia, reumatologia, hepatoterapia e gastroenterologia terão a participação no programa de educação terapêutica por especialistas do GHBS. Quer concordem ou não em participar, os médicos irão oferecer-lhes a participação no estudo IMPEBIO.
Pacientes tratados com bioterapia subcutânea que não desejarem participar do programa serão incluídos no grupo controle.
Pacientes tratados com bioterapia subcutânea que desejarem participar deste programa serão incluídos no grupo de intervenção. O programa de educação terapêutica começará dentro de 3 meses após a inclusão.
Caso o paciente não se oponha, a escala de Morisky e o questionário SF 12 serão entregues a ele. Pode ser auxiliado no preenchimento, se necessário, por um pesquisador clínico.
Os pacientes preencherão primeiro o teste de Morisky e o questionário de qualidade de vida SF 12 na inclusão no estudo IMPEBIO (J0), depois para M6 (6 meses), M12 (12 meses) e M18 (18 meses).
Esses questionários serão então recuperados, anonimizados e enviados ao departamento de investigação. A análise dos questionários não levará a mudanças no manejo do paciente.
O tempo estimado para preenchimento dos questionários é de 10 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivier Gall
- Número de telefone: +33 02 97 06 79 11
- E-mail: o.gall@ghbs.bzh
Estude backup de contato
- Nome: Pierre BOUJU
- Número de telefone: +33 02 97 06 75 14
- E-mail: p.bouju@ghbs.bzh
Locais de estudo
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Lorient, França, 56100
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
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Contato:
- Pierre BOUJU
- Número de telefone: +33 02 97 06 75 14
- E-mail: p.bouju@ghbs.bzh
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Contato:
- Nolwen Leissen
- Número de telefone: +33 02 97 06 74 61
- E-mail: n.leissen@ghbs.bzh
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os principais pacientes foram acompanhados com GHBS para doença inflamatória crônica tratada com bioterapia S/C.
- Os pacientes não se opuseram à sua participação na pesquisa.
- Menos de 3 meses entre a inclusão e o início do Programa de Educação Terapêutica.
Critérios de exclusão:
- Injeção subcutânea por outra pessoa.
- Pacientes com comprometimento cognitivo.
- Pessoas maiores de idade sujeitas a proteção jurídica (salvaguarda da justiça, curadoria, tutela), pessoas privadas de liberdade.
- Mulheres grávidas.
- Pessoas não abrangidas pela segurança social.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes participantes do programa de educação terapêutica
Pacientes tratados com bioterapia subcutânea que desejarem participar do programa de educação terapêutica serão incluídos no grupo de intervenção. Este programa começará dentro de 3 meses após a inclusão. Um encontro inicial com uma enfermeira permite uma avaliação educacional compartilhada. Os demais dias são planejados mensalmente com grupos de até 6 pessoas. Uma discussão em torno das bioterapias é estabelecida por uma dupla médico-enfermeiro sobre questões teóricas e práticas. Numa segunda etapa, dúvidas sobre nutrição são abordadas com o nutricionista. A hora das refeições também é um momento de discussão com os profissionais e o grupo de pacientes. A terceira oficina é ministrada por um professor de atividade física. Uma enfermeira e um paciente acompanhante conduzem um tempo dedicado ao controle da fadiga na forma de exercícios práticos que podem ser facilmente reproduzidos em casa. |
Entrega dos questionários Morisky e SF12 na inclusão, 6, 12 e 18 meses
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Pacientes que não desejam participar do programa de educação terapêutica
Pacientes tratados com bioterapia subcutânea que não desejarem participar do programa de educação terapêutica serão incluídos no grupo controle. Os pacientes serão acompanhados por seus médicos normalmente. |
Entrega dos questionários Morisky e SF12 na inclusão, 6, 12 e 18 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da escala Morisky
Prazo: 18 meses após a inclusão
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Comparação dos escores da escala de Morisky em pacientes com doença inflamatória crônica tratados com bioterapia S/C 18 meses após a inclusão versus pacientes que receberam apenas consulta de enfermagem.
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18 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da escala Morisky
Prazo: 6 e 12 meses após a inclusão
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Comparação das pontuações na escala de Morisky em pacientes com doença inflamatória crônica tratados com bioterapia S/C aos 6 e 12 meses após a inclusão versus pacientes que receberam apenas consulta de enfermagem.
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6 e 12 meses após a inclusão
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Questionário de qualidade de vida SF-12
Prazo: 6, 12 e 18 meses após a inclusão
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Comparação do questionário de qualidade de vida SF-12 em pacientes aos 6, 12 e 18 meses após a inclusão versus pacientes que receberam apenas consulta de enfermagem.
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6, 12 e 18 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Gall, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 56LORC_2023_IMPEBIO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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