Impatto del programma di educazione terapeutica "Convivere con una malattia infiammatoria cronica in bioterapia" sulla compliance del paziente e sulla qualità della vita (IMPEBIO)
Impatto del programma di educazione terapeutica "Convivere con la malattia infiammatoria cronica in bioterapia" sulla compliance e sulla qualità della vita dei pazienti
I programmi di educazione terapeutica dei pazienti si sono dimostrati efficaci in molte specialità, consentendo di "migliorare i parametri biologici e psicologici, consentendo ai pazienti di migliorare la propria conoscenza della salute, l'aderenza terapeutica e il senso di efficacia personale". Diversi studi hanno dimostrato che la conoscenza, l’aderenza e la soddisfazione del paziente migliorano dopo aver frequentato un programma di educazione terapeutica.
Questo programma multidisciplinare viene presentato e offerto a tutti i pazienti affetti da malattie croniche trattati con bioterapia sottocutanea, seguiti da dermatologi, reumatologi e gastroenterologi dell'ospedale di Lorient.
Lo studio mira a dimostrare il beneficio del programma di educazione terapeutica dei pazienti presso il GHBS Lorient "che vivono con una malattia infiammatoria cronica in bioterapia" sull'aderenza al trattamento, nonché l'impatto positivo sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A tutti i pazienti seguiti nell'ambito della loro malattia cronica e trattati con bioterapia sottocutanea in ambito dermatologico, reumatologico, epatoterapico-gastroenterologico, verrà offerta la partecipazione al programma di educazione terapeutica da parte degli specialisti del GHBS. Che accettino o meno di partecipare, i medici offriranno loro la partecipazione allo studio IMPEBIO.
I pazienti trattati con bioterapia sottocutanea che non desiderano partecipare al programma saranno inclusi nel gruppo di controllo.
I pazienti trattati con bioterapia sottocutanea che desiderano partecipare a questo programma saranno inclusi nel gruppo di intervento. Il programma di educazione terapeutica inizierà entro 3 mesi dall'inclusione.
Se il paziente non si oppone gli verrà consegnata la scala Morisky e il questionario SF 12. Se necessario, può essere assistito nel riempimento da un ricercatore clinico.
I pazienti completeranno prima il test Morisky e il questionario sulla qualità della vita SF 12 al momento dell'inclusione nello studio IMPEBIO (J0), quindi a M6 (6 mesi), M12 (12 mesi) e M18 (18 mesi).
Questi questionari verranno poi recuperati, resi anonimi e inviati al dipartimento investigativo. L'analisi dei questionari non porterà a cambiamenti nella gestione dei pazienti.
Il tempo stimato per completare i questionari è di 10 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivier Gall
- Numero di telefono: +33 02 97 06 79 11
- Email: o.gall@ghbs.bzh
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pierre BOUJU
- Numero di telefono: +33 02 97 06 75 14
- Email: p.bouju@ghbs.bzh
Luoghi di studio
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Lorient, Francia, 56100
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
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Contatto:
- Pierre BOUJU
- Numero di telefono: +33 02 97 06 75 14
- Email: p.bouju@ghbs.bzh
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Contatto:
- Nolwen Leissen
- Numero di telefono: +33 02 97 06 74 61
- Email: n.leissen@ghbs.bzh
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti principali sono stati sottoposti a follow-up con GHBS per malattia infiammatoria cronica trattata con bioterapia S/C.
- I pazienti non si sono opposti alla loro partecipazione alla ricerca.
- Meno di 3 mesi tra l'inclusione e l'inizio del programma di educazione terapeutica.
Criteri di esclusione:
- Iniezione sottocutanea da parte di un'altra persona.
- Pazienti con deterioramento cognitivo.
- Persone maggiorenni oggetto di tutela giuridica (tutela della giustizia, curatela, tutela), persone private della libertà.
- Donne incinte.
- Persone non coperte dalla previdenza sociale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti che partecipano al programma di educazione terapeutica
Nel gruppo di intervento saranno inclusi i pazienti trattati con bioterapia sottocutanea che desiderano partecipare al programma di educazione terapeutica. Questo programma inizierà entro 3 mesi dall'inclusione. Un primo incontro con un infermiere consente una valutazione formativa condivisa. Gli altri giorni sono previsti mensilmente con gruppi fino a 6 persone. Una coppia medico-infermiere instaura una discussione sulle bioterapie su questioni teoriche e pratiche. In una seconda fase, le domande relative alla nutrizione vengono affrontate con il dietista. Il momento del pasto è anche un momento di confronto con gli operatori e con il gruppo di pazienti. Il terzo workshop è condotto da un insegnante di attività fisica. Un infermiere e un paziente partner conducono un momento dedicato alla gestione della fatica sotto forma di esercizi pratici facilmente riproducibili a casa. |
Consegna dei questionari Morisky e SF12 all'inclusione, 6, 12 e 18 mesi
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Pazienti che non desiderano partecipare al programma di educazione terapeutica
I pazienti trattati con bioterapia sottocutanea che non desiderano partecipare al programma di educazione terapeutica saranno inclusi nel gruppo di controllo. I pazienti saranno seguiti come di consueto dai loro medici. |
Consegna dei questionari Morisky e SF12 all'inclusione, 6, 12 e 18 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi della scala Morisky
Lasso di tempo: 18 mesi dopo l'inclusione
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Confronto dei punteggi della scala Morisky nei pazienti con malattia infiammatoria cronica trattati con bioterapia S/C a 18 mesi dall'inclusione rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo la consulenza infermieristica.
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18 mesi dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi della scala Morisky
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi dopo l'inclusione
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Confronto dei punteggi sulla scala Morisky nei pazienti con malattia infiammatoria cronica trattati con bioterapia S/C a 6 e 12 mesi dopo l'inclusione rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo la consulenza infermieristica.
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6 e 12 mesi dopo l'inclusione
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Questionario SF-12 sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi dopo l'inclusione
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Confronto del questionario SF-12 sulla qualità della vita nei pazienti a 6, 12 e 18 mesi dopo l'inclusione rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo la consulenza infermieristica.
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6, 12 e 18 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier Gall, Groupe Hospitalier de Bretagne Sud
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 56LORC_2023_IMPEBIO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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