이차 치조구열 재건의 평가
알부민-PRF 또는 L-PRF와 혼합된 해면성 미립자로부터 준비된 뼈 기질을 사용한 이차 치조구열 재건의 평가: (무작위 대조 임상 시험)
연구 개요
상세 설명
피하 자가 해면골 미립자의 풍부한 함량으로 인해 장골능선은 상악 연속성의 최적 복원 및 공정한 후속 치아 맹출, 교정 운동 또는 임플란트 식립과 함께 치조 갈라짐(SABG)의 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 여러 연구에 따르면 유일한 장골 능선 입자 이식편의 최종 부피는 예측할 수 없다는 것이 입증되었습니다.
Sohnet al. 2010년에는 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)을 미립자 이식편에 통합하여 성형성을 향상시키고 3차원(3D) 피브린 네트워킹 지지체와 고농도의 세포 분열을 촉진하고 조직 치유를 조절하며 혈관 신생을 유도하는 성장 인자(예: 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 재조합 인간 혈소판 유래 성장 인자(rhPDGF), 변형 성장 인자 ß-1(TGFß-1), 뼈 형태 형성) 단백질-2(rhBMP2), 인슐린 성장 인자-I(IFG-I), 상피 성장 인자(EGF) 및 인터루킨.
지난 10년 동안 다양한 (PRF) 제제 및 원심분리 프로토콜이 개발되어 다양한 생물학적 구성과 잠재적인 적용을 갖춘 다양한 혈소판 제품이 형성되었습니다. (PRF) 진화는 원심분리 시간과 속도의 증가에 의해 백혈구 및 혈소판이 풍부한 피브린(L-PRF)이 발달하면서 시작되었고, 이어서 고급 혈소판이 풍부한 피브린(A-PRF), 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린( I-PRF), 수평 혈소판이 풍부한 피브린(H-PRF), 농축 PRF(C-PRF) 및 가장 최근에는 알부민-PRF(알부민 겔)가 있습니다.
(L-PRF)는 혈소판 풍부 혈장(PRP) 추출물을 피브린 응고 형태로 사용하고 혈소판 결핍 혈장(PPP)은 폐기합니다. 반면, 알부민 겔 제제는 상부 층인 혈소판 결핍 혈장(PPP)을 흡입하고 가열한 다음 이를 PRP 층 및 연막과 재혼합합니다. 식힌 후 아래층. 가열 및 냉각 과정이 세포의 활력과 (PPP) 층의 성장 인자를 위협할지라도, 이는 혈장 단백질을 중합하고 단백질 내의 약한 수소 결합 결합을 대체함으로써 높은 알부민 함량을 변성시킵니다. 전체적으로 내구성이 있는 기계적 강도, 최대 4~6개월의 분해 시간 연장, 최대 10일의 성장 인자 방출 연장을 갖춘 열 집합체 가교 결합 피브린 네트워크의 형성 외에도 조밀하게 조직된 분자입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Giza, Cairo Governorate, 이집트, 002
- Beni-Suef University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혼합치열기의 일측 이차상악치조구열이 있는 남녀 남녀노소 환자(8~12세)
- 전반적으로 건강이 양호하고 구강 위생 상태가 적절합니다.
제외 기준:
- 방사선 촬영 또는 임상 검사 중 상악 병증 또는 구개 누공의 발견.
- 뼈 채취 또는 이식 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 장애가 있는 환자, 구개열 관련 증후군이 있거나 이전 실패(SABG) 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군(L-PRF)
튜브를 700g에서 12분 동안 원심분리합니다.
원심분리기 주기가 끝나면 PRF 혈전이 멸균 핀셋을 사용하여 튜브에서 압출되고 멸균 가위를 사용하여 기본 RBC에서 분리됩니다.
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연구 그룹의 알부민-PRF와 대조 그룹의 L-PRF와 혼합된 해면성 미립자로부터 준비된 뼈 매트릭스를 사용한 폐포 갈라진 틈 재건
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활성 비교기: 연구그룹(Albumin-PRF)
튜브를 700g에서 8분 동안 원심분리합니다.
제거되지 않은 플라스틱 캡을 통해 상부(PPR) 층을 흡입하고, 2ml 플라스틱 주사기에 수집하고, 알부민 겔 형성을 위해 바이오 가열 장치에 넣어 가열(75°C에서 10분간)합니다. , 암-암 루어 잠금 커넥터를 사용하여 액체 PRF 및 버피 코트 하부 층과 혼합되기 전에 밀봉된 어두운 용기에서 실온으로 추가 10분 동안 냉각되도록 허용됩니다.
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연구 그룹의 알부민-PRF와 대조 그룹의 L-PRF와 혼합된 해면성 미립자로부터 준비된 뼈 매트릭스를 사용한 폐포 갈라진 틈 재건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식물 충진율
기간: 6개월
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환자들은 수술 직후에 추적 관찰되며, 이후 6개월간의 이식편 고정 기간 동안 매월 추적 관찰됩니다. 환자들에게 수술 직후와 수술 6개월 후의 콘빔 엑스레이가 시행되며, 이를 중첩하여 연구군과 대조군 사례 간의 수직 및 수평 골 손실의 정확한 정도를 비교합니다. |
6개월
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이식편 흡수율
기간: 6개월
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환자들은 수술 직후에 추적 관찰되며, 이후 6개월간의 이식편 안정화 기간 동안 매월 추적 관찰됩니다. 환자들에게는 수술 직후와 수술 6개월 후에 콘빔 X선 촬영이 수행되며, 이는 연구군과 대조군 사례 간의 정확한 수직 및 수평 골 손실 정도를 비교하기 위해 중첩됩니다. |
6개월
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뼈 교량 형성률
기간: 6개월
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환자들은 수술 직후와 6개월간의 이식편 고정 기간 동안 매월 추적 관찰됩니다. 환자들에게는 수술 직후와 수술 6개월 후의 콘빔 엑스레이를 시행하며, 이를 중첩시켜 연구군과 대조군 사례들 간의 수직 및 수평 골 손실의 정확한 정도를 비교할 것입니다. |
6개월
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뼈 다리 밀도 값:
기간: 6개월
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환자들은 수술 직후 추적 관찰되며, 이후 6개월간 이식편 안정화 기간 동안 매월 추적 관찰됩니다. 환자들에게는 수술 직후와 수술 6개월 후에 콘빔 X선 촬영이 시행되며, 이를 중첩하여 연구군과 대조군 사례 간의 정확한 수직 및 수평 골 손실 정도를 비교할 것입니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23 (SIME)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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