고급 내시경 절제술 후 내시경 손 봉합.
2024년 10월 1일 업데이트: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
고급 내시경 절제술 후 내시경 손 봉합 - 상부 및 하부 위장관 31예의 조기 결과
내시경 손 봉합(EHS)은 위장(GI) 내시경 시술에서 유망한 방식으로 등장했습니다.
임상 실습에서의 효과에 관한 이용 가능한 보고서는 이 방법이 비교적 최근에 확장되었기 때문에 제한적입니다.
본 연구는 단일센터의 EHS 경험과 그 결과를 기술하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
내시경 손 봉합(EHS)은 위장(GI) 내시경 시술에서 유망한 방식으로 등장했습니다.
임상 실습에서의 효과에 관한 이용 가능한 보고서는 이 방법이 비교적 최근에 확장되었기 때문에 제한적입니다.
본 연구는 단일센터의 EHS 경험과 그 결과를 기술하는 것을 목표로 한다.
후향적 단일 센터 연구에는 상부 및 하부 위장관에서 고급 내시경 시술을 받은 개인과 EHS가 포함되었습니다.
정의된 특징(봉합 시간, 봉합 속도)과 결과(시술 후 출혈, 복통)를 평가했습니다.
31명의 환자가 분석에 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lesser Poland
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Cracovia, Lesser Poland, 폴란드, 31007
- Jagiellonian University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 단일 센터 연구에는 2023년 3월부터 2024년 6월까지 EHS에 이어 고급 내시경 시술을 받은 모든 개인이 포함되었습니다.
절차는 상부 및 하부 위장관 모두에서 수행되었으며 내시경 근육간 박리(EID), 내시경 점막 절제(EMR), ESD, EFTR, POEM 및 STER가 포함되었습니다.
EHS는 위장관 벽 결함(EMR, ESD 또는 EID 후) 또는 선형 입구 점막 절개(POEM 또는 STER 후)를 폐쇄하기 위해 수행되었습니다.
추가 봉합의 적응증은 상부 위장관 ESD 후 출혈 위험이 높음(환자의 항응고제 치료 병력 및 고령에 근거), 회복을 개선하기 위해 EID 후 직장의 심벽 결손을 봉합하고, 후 전층 결손을 봉합하는 것이었습니다. 점막하 병변의 경우 EFTR, ESD 중 천공에 대한 동시 치료.
설명
포함 기준:
- 2023년 3월부터 2024년 6월까지 EHS에 이어 고급 내시경 시술을 받은 모든 개인.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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EHS
2023년 3월부터 2024년 6월까지 EHS에 이어 첨단 내시경 시술을 받은 모든 개인
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내시경 손 봉합술은 상부 및 하부 위장관의 내시경적 3차 공간 절제술을 시행한 후 상처를 봉합하는 기술입니다.
이 기술에서는 바늘을 바늘 홀더로 팁 반대쪽에 고정합니다.
바늘은 적절한 여백을 두고 상처 측면의 조직에 수직으로 뚫은 다음 회전하면서 조직을 통과하여 결함의 바닥을 잡습니다.
대칭 구조를 만들기 위해 상처 중앙부터 동일한 단계를 반복합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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봉합 시간
기간: 2023년 3월 1일부터 2024년 7월 30일까지.
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바늘을 전달하고 검색하는 데 걸리는 시간(분)입니다.
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2023년 3월 1일부터 2024년 7월 30일까지.
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봉합 속도
기간: 2023년 3월 1일부터 2024년 7월 30일까지.
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결함의 세로 길이(밀리미터)를 봉합 시간(분)으로 나누어 계산합니다.
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2023년 3월 1일부터 2024년 7월 30일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 후 출혈률
기간: 2023년 3월 1일부터 2024년 7월 30일까지.
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위장 출혈 증상의 유병률.
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2023년 3월 1일부터 2024년 7월 30일까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michal Spychalski, PhD, Center of Bowel Treatment
- 수석 연구원: Zofia Orzeszko, PhD, Jagiellonian University in Cracow
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goto O, Oyama T, Ono H, Takahashi A, Fujishiro M, Saito Y, Abe S, Kaise M, Iwakiri K, Yahagi N. Endoscopic hand-suturing is feasible, safe, and may reduce bleeding risk after gastric endoscopic submucosal dissection: a multicenter pilot study (with video). Gastrointest Endosc. 2020 May;91(5):1195-1202. doi: 10.1016/j.gie.2019.12.046. Epub 2020 Jan 7.
- Akimoto T, Goto O, Sasaki M, Mizutani M, Tsutsumi K, Kiguchi Y, Takatori Y, Nakayama A, Kato M, Fujimoto A, Ochiai Y, Maehata T, Kaise M, Iwakiri K, Yahagi N. Endoscopic hand suturing for mucosal defect closure after gastric endoscopic submucosal dissection may reduce the risk of postoperative bleeding in patients receiving antithrombotic therapy. Dig Endosc. 2022 Jan;34(1):123-132. doi: 10.1111/den.14045. Epub 2021 Jun 22.
- Uozumi T, Abe S, Mizuguchi Y, Sekiguchi M, Toyoshima N, Takamaru H, Yamada M, Kobayashi N, Sadachi R, Ito S, Takada K, Kishida Y, Imai K, Hotta K, Ono H, Saito Y. Endoscopic hand suturing using a modified through-the-scope needle holder for mucosal closure after colorectal endoscopic submucosal dissection: Prospective multicenter study (with video). Dig Endosc. 2024 May 22. doi: 10.1111/den.14808. Online ahead of print.
- Akimoto T, Goto O, Sasaki M, Mizutani M, Tsutsumi K, Kiguchi Y, Nakayama A, Kato M, Fujimoto A, Ochiai Y, Maehata T, Kaise M, Iwakiri K, Yahagi N. Endoscopic suturing promotes healing of mucosal defects after gastric endoscopic submucosal dissection: endoscopic and histologic analyses in in vivo porcine models (with video). Gastrointest Endosc. 2020 May;91(5):1172-1182. doi: 10.1016/j.gie.2019.12.032. Epub 2020 Jan 3.
- Abe S, Saito Y, Tanaka Y, Ego M, Yanagisawa F, Kawashima K, Takamaru H, Sekiguchi M, Yamada M, Sakamoto T, Matsuda T, Goto O, Yahagi N. A novel endoscopic hand-suturing technique for defect closure after colorectal endoscopic submucosal dissection: a pilot study. Endoscopy. 2020 Sep;52(9):780-785. doi: 10.1055/a-1120-8533. Epub 2020 Mar 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024.000.586
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
우리는 적절한 신청과 연구 의장의 승인을 받은 후 암호화된 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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