Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopické šití ruky po pokročilých endoskopických resekcích.

1. října 2024 aktualizováno: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

Endoskopická sutura ruky po pokročilých endoskopických resekcích – časné výsledky 31 případů v horním a dolním GI traktu.

Endoskopické ruční šití (EHS) se ukázalo jako slibná modalita v gastrointestinálních (GI) endoskopických výkonech. Dostupné zprávy o její účinnosti v klinické praxi jsou omezené vzhledem k relativně nedávnému rozšíření této metody. Tato studie si klade za cíl popsat zkušenost jednoho centra s EHS a její výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopické ruční šití (EHS) se ukázalo jako slibná modalita v gastrointestinálních (GI) endoskopických výkonech. Dostupné zprávy o její účinnosti v klinické praxi jsou omezené vzhledem k relativně nedávnému rozšíření této metody. Tato studie si klade za cíl popsat zkušenost jednoho centra s EHS a její výsledky. Retrospektivní jednocentrická studie zahrnovala jedince, kteří podstoupili pokročilé endoskopické výkony v horním a dolním GI traktu s následnou EHS. Byly hodnoceny definované znaky (doba šití, rychlost šití) a výsledky (postprocedurální krvácení, bolest břicha). Do analýzy bylo zahrnuto 31 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

31

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Polsko, 31007
        • Jagiellonian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní jednocentrická studie zahrnovala všechny jedince, kteří podstoupili pokročilé endoskopické procedury následované EHS od března 2023 do června 2024. Postupy byly prováděny v horním i dolním GI traktu a zahrnovaly endoskopickou intermuskulární disekci (EID), endoskopickou mukózní resekci (EMR), ESD, EFTR, POEM a STER. EHS byla provedena k uzavření defektu GI stěny (po EMR, ESD nebo EID) nebo lineární vstupní mukózní incizi (po POEM nebo STER). Indikacemi pro další suturu bylo vysoké riziko krvácení po ESD v horní části GI (na základě anamnézy pacientů s antikoagulační léčbou a pokročilého věku), uzavření defektu hluboké stěny po EID v konečníku pro zlepšení rekonvalescence, uzavření defektu v plné tloušťce po EFTR v případech submukózních lézí a současná léčba perforace během ESD.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • všichni jedinci, kteří podstoupili pokročilé endoskopické procedury následované EHS od března 2023 do června 2024.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EHS
Všichni jedinci, kteří podstoupili pokročilé endoskopické procedury následované EHS od března 2023 do června 2024
Postup: Endoskopické ruční šití
Endoskopická sutura ruky je technika uzavření rány po pokročilých endoskopických resekcích třetího prostoru v horním a dolním gastrointestinálním traktu. Při této technice je jehla držena na opačné straně od špičky s držákem jehly. Jehla se zapíchne kolmo do tkáně na straně rány s vhodným okrajem, poté se rotací prorazí tkání a uchopí se ve spodní části defektu. Stejné kroky se opakují od středu rány, aby se vytvořila symetrická struktura.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba šití
Časové okno: Od 1. března 2023 do 30. července 2024.
Doba mezi podáním a vyzvednutím jehly v minutách.
Od 1. března 2023 do 30. července 2024.
Rychlost šití
Časové okno: Od 1. března 2023 do 30. července 2024.
Vypočítá se vydělením podélné délky defektu v milimetrech dobou šití v minutách.
Od 1. března 2023 do 30. července 2024.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost postprocedurálního krvácení
Časové okno: Od 1. března 2023 do 30. července 2024.
Prevalence příznaků gastrointestinálního krvácení.
Od 1. března 2023 do 30. července 2024.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michal Spychalski, PhD, Center of Bowel Treatment
  • Vrchní vyšetřovatel: Zofia Orzeszko, PhD, Jagiellonian University in Cracow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024.000.586

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Máme v úmyslu sdílet zašifrovaná data s ostatními vyšetřovateli po příslušné žádosti a schválení vedoucím studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit