Sutura endoscopica della mano dopo resezioni endoscopiche avanzate.
1 ottobre 2024 aggiornato da: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Sutura endoscopica della mano dopo resezioni endoscopiche avanzate: primi risultati di 31 casi nel tratto gastrointestinale superiore e inferiore.
La sutura endoscopica delle mani (EHS) è emersa come una modalità promettente nelle procedure endoscopiche gastrointestinali (GI).
I rapporti disponibili riguardanti la sua efficacia nella pratica clinica sono limitati a causa dell’espansione relativamente recente di questo metodo.
Questo studio mira a descrivere l’esperienza di un singolo centro di EHS e i suoi risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sutura endoscopica delle mani (EHS) è emersa come una modalità promettente nelle procedure endoscopiche gastrointestinali (GI).
I rapporti disponibili riguardanti la sua efficacia nella pratica clinica sono limitati a causa dell’espansione relativamente recente di questo metodo.
Questo studio mira a descrivere l’esperienza di un singolo centro di EHS e i suoi risultati.
Lo studio retrospettivo monocentrico ha incluso individui sottoposti a procedure endoscopiche avanzate nel tratto gastrointestinale superiore e inferiore seguite da EHS.
Sono state valutate le caratteristiche definite (tempo di sutura, velocità di sutura) e gli esiti (sanguinamento postprocedurale, dolore addominale).
Trentuno pazienti sono stati inclusi nell'analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Lesser Poland
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Cracovia, Lesser Poland, Polonia, 31007
- Jagiellonian University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio retrospettivo monocentrico ha incluso tutti gli individui sottoposti a procedure endoscopiche avanzate seguite da EHS da marzo 2023 a giugno 2024.
Le procedure sono state condotte sia nel tratto gastrointestinale superiore che inferiore e includevano dissezione intermuscolare endoscopica (EID), resezione endoscopica della mucosa (EMR), ESD, EFTR, POEM e STER.
L'EHS è stato eseguito per chiudere un difetto della parete gastrointestinale (dopo EMR, ESD o EID) o l'incisione mucosale con ingresso lineare (dopo POEM o STER).
Le indicazioni per una sutura aggiuntiva erano l'alto rischio di sanguinamento in seguito a ESD nel tratto gastrointestinale superiore (sulla base dell'anamnesi del paziente in terapia anticoagulante e dell'età avanzata), la chiusura del difetto della parete profonda dopo EID nel retto per migliorare il recupero, la chiusura del difetto a tutto spessore dopo EFTR in caso di lesioni sottomucose e trattamento concomitante per la perforazione durante ESD.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tutti gli individui sottoposti a procedure endoscopiche avanzate seguite da EHS da marzo 2023 a giugno 2024.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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EHS
Tutti gli individui sottoposti a procedure endoscopiche avanzate seguite da EHS da marzo 2023 a giugno 2024
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La sutura endoscopica della mano è una tecnica di chiusura della ferita dopo resezioni endoscopiche avanzate del terzo spazio del tratto gastrointestinale superiore e inferiore.
In questa tecnica, l'ago viene tenuto sul lato opposto rispetto alla punta con il porta-ago.
L'ago viene penetrato perpendicolarmente nel tessuto sul lato della ferita con un margine adeguato, quindi guidato attraverso il tessuto con rotazione e afferrato sul fondo del difetto.
Gli stessi passaggi vengono ripetuti dal centro della ferita per creare una struttura simmetrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di sutura
Lasso di tempo: Dal 1 marzo 2023 al 30 luglio 2024.
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Il tempo tra la consegna e il recupero dell'ago, in minuti.
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Dal 1 marzo 2023 al 30 luglio 2024.
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Velocità di sutura
Lasso di tempo: Dal 1 marzo 2023 al 30 luglio 2024.
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Calcolato dividendo la lunghezza longitudinale del difetto in millimetri per il tempo di sutura in minuti.
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Dal 1 marzo 2023 al 30 luglio 2024.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di sanguinamento postprocedurale
Lasso di tempo: Dal 1 marzo 2023 al 30 luglio 2024.
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La prevalenza dei sintomi di sanguinamento gastrointestinale.
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Dal 1 marzo 2023 al 30 luglio 2024.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Michal Spychalski, PhD, Center of Bowel Treatment
- Investigatore principale: Zofia Orzeszko, PhD, Jagiellonian University in Cracow
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Goto O, Oyama T, Ono H, Takahashi A, Fujishiro M, Saito Y, Abe S, Kaise M, Iwakiri K, Yahagi N. Endoscopic hand-suturing is feasible, safe, and may reduce bleeding risk after gastric endoscopic submucosal dissection: a multicenter pilot study (with video). Gastrointest Endosc. 2020 May;91(5):1195-1202. doi: 10.1016/j.gie.2019.12.046. Epub 2020 Jan 7.
- Akimoto T, Goto O, Sasaki M, Mizutani M, Tsutsumi K, Kiguchi Y, Takatori Y, Nakayama A, Kato M, Fujimoto A, Ochiai Y, Maehata T, Kaise M, Iwakiri K, Yahagi N. Endoscopic hand suturing for mucosal defect closure after gastric endoscopic submucosal dissection may reduce the risk of postoperative bleeding in patients receiving antithrombotic therapy. Dig Endosc. 2022 Jan;34(1):123-132. doi: 10.1111/den.14045. Epub 2021 Jun 22.
- Uozumi T, Abe S, Mizuguchi Y, Sekiguchi M, Toyoshima N, Takamaru H, Yamada M, Kobayashi N, Sadachi R, Ito S, Takada K, Kishida Y, Imai K, Hotta K, Ono H, Saito Y. Endoscopic hand suturing using a modified through-the-scope needle holder for mucosal closure after colorectal endoscopic submucosal dissection: Prospective multicenter study (with video). Dig Endosc. 2024 May 22. doi: 10.1111/den.14808. Online ahead of print.
- Akimoto T, Goto O, Sasaki M, Mizutani M, Tsutsumi K, Kiguchi Y, Nakayama A, Kato M, Fujimoto A, Ochiai Y, Maehata T, Kaise M, Iwakiri K, Yahagi N. Endoscopic suturing promotes healing of mucosal defects after gastric endoscopic submucosal dissection: endoscopic and histologic analyses in in vivo porcine models (with video). Gastrointest Endosc. 2020 May;91(5):1172-1182. doi: 10.1016/j.gie.2019.12.032. Epub 2020 Jan 3.
- Abe S, Saito Y, Tanaka Y, Ego M, Yanagisawa F, Kawashima K, Takamaru H, Sekiguchi M, Yamada M, Sakamoto T, Matsuda T, Goto O, Yahagi N. A novel endoscopic hand-suturing technique for defect closure after colorectal endoscopic submucosal dissection: a pilot study. Endoscopy. 2020 Sep;52(9):780-785. doi: 10.1055/a-1120-8533. Epub 2020 Mar 23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.000.586
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Intendiamo condividere i dati crittografati con altri ricercatori dopo opportuna richiesta e approvazione del presidente dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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