Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische handhechting na geavanceerde endoscopische resecties.

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

Endoscopische handhechting na geavanceerde endoscopische resecties - vroege resultaten van 31 gevallen in het bovenste en onderste maagdarmkanaal.

Endoscopisch handhechten (EHS) is naar voren gekomen als een veelbelovende modaliteit bij gastro-intestinale (GI) endoscopische procedures. De beschikbare rapporten over de effectiviteit ervan in de klinische praktijk zijn beperkt vanwege de relatief recente uitbreiding van deze methode. Deze studie heeft tot doel de ervaring van EHS in één centrum en de resultaten ervan te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopisch handhechten (EHS) is naar voren gekomen als een veelbelovende modaliteit bij gastro-intestinale (GI) endoscopische procedures. De beschikbare rapporten over de effectiviteit ervan in de klinische praktijk zijn beperkt vanwege de relatief recente uitbreiding van deze methode. Deze studie heeft tot doel de ervaring van EHS in één centrum en de resultaten ervan te beschrijven. De retrospectieve studie in één centrum omvatte personen die geavanceerde endoscopische procedures ondergingen in het bovenste en onderste deel van het maagdarmkanaal, gevolgd door EHS. Gedefinieerde kenmerken (hechttijd, hechtsnelheid) en uitkomsten (postprocedurele bloeding, buikpijn) werden beoordeeld. Eenendertig patiënten werden in de analyse opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
    • Lesser Poland
      • Cracovia, Lesser Poland, Polen, 31007
        • Jagiellonian University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve studie in één centrum omvatte alle personen die van maart 2023 tot juni 2024 geavanceerde endoscopische procedures ondergingen, gevolgd door EHS. De procedures werden zowel in het bovenste als het onderste maagdarmkanaal uitgevoerd en omvatten endoscopische intermusculaire dissectie (EID), endoscopische mucosale resectie (EMR), ESD, EFTR, POEM en STER. De EHS werd uitgevoerd om een ​​maagdarmwanddefect (na EMR, ESD of EID) of de lineaire ingangsmucosale incisie (na POEM of STER) te sluiten. De indicaties voor extra hechting waren een hoog risico op bloedingen na ESD in het bovenste gedeelte van het maag-darmkanaal (gebaseerd op de voorgeschiedenis van de patiënt met antistollingstherapie en gevorderde leeftijd), het sluiten van het diepe wanddefect na EID in het rectum om het herstel te verbeteren, het sluiten van het volledige-diktedefect na EID. EFTR in geval van submucosale laesies en gelijktijdige behandeling van perforatie tijdens ESD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle personen die van maart 2023 tot juni 2024 geavanceerde endoscopische procedures hebben ondergaan, gevolgd door EHS.

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
EHS
Alle personen die van maart 2023 tot juni 2024 geavanceerde endoscopische procedures hebben ondergaan, gevolgd door EHS
Procedure: Endoscopisch handhechten
Endoscopisch handhechten is een techniek voor het sluiten van wonden na geavanceerde endoscopische resecties in de derde ruimte van het bovenste en onderste maagdarmkanaal. Bij deze techniek wordt de naald met de naaldhouder aan de andere kant van de punt vastgehouden. De naald wordt loodrecht in het weefsel aan de zijkant van de wond gestoken met een geschikte marge, vervolgens met rotatie door het weefsel gedreven en aan de onderkant van het defect vastgegrepen. Dezelfde stappen worden vanaf het midden van de wond herhaald om een ​​symmetrische structuur te creëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hecht tijd
Tijdsspanne: Van 1 maart 2023 tot 30 juli 2024.
De tijd tussen het afleveren en ophalen van de naald, in minuten.
Van 1 maart 2023 tot 30 juli 2024.
Hechtsnelheid
Tijdsspanne: Van 1 maart 2023 tot 30 juli 2024.
Berekend door de longitudinale lengte van het defect in millimeters te delen door de hechttijd in minuten.
Van 1 maart 2023 tot 30 juli 2024.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedingspercentage na de procedure
Tijdsspanne: Van 1 maart 2023 tot 30 juli 2024.
De prevalentie van de symptomen van gastro-intestinale bloedingen.
Van 1 maart 2023 tot 30 juli 2024.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jagiellonian University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michal Spychalski, PhD, Center of Bowel Treatment
  • Hoofdonderzoeker: Zofia Orzeszko, PhD, Jagiellonian University in Cracow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024.000.586

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zijn van plan de gecodeerde gegevens met andere onderzoekers te delen na passende aanvraag en goedkeuring van de studievoorzitter.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren