Endoskooppinen käsien ompeleminen kehittyneiden endoskooppisten leikkausten jälkeen.
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Endoskooppinen käsien ompeleminen pitkälle kehitettyjen endoskooppisten leikkausten jälkeen – 31 tapauksen varhaiset tulokset ylemmän ja alemman ruoansulatuskanavan kohdalla.
Endoskooppinen käsiommel (EHS) on noussut lupaavaksi menetelmäksi maha-suolikanavan (GI) endoskooppisissa toimenpiteissä.
Käytettävissä olevat raportit sen tehokkuudesta kliinisessä käytännössä ovat rajalliset, koska tämä menetelmä on laajennettu suhteellisen hiljattain.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata yhden keskuksen EHS-kokemusta ja sen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppinen käsiommel (EHS) on noussut lupaavaksi menetelmäksi maha-suolikanavan (GI) endoskooppisissa toimenpiteissä.
Käytettävissä olevat raportit sen tehokkuudesta kliinisessä käytännössä ovat rajalliset, koska tämä menetelmä on laajennettu suhteellisen hiljattain.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata yhden keskuksen EHS-kokemusta ja sen tuloksia.
Retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus sisälsi henkilöitä, joille tehtiin pitkälle edenneet endoskooppiset toimenpiteet ylemmän ja alemman maha-suolikanavan alueella, jota seurasi EHS.
Määritellyt ominaisuudet (ompeluaika, ompelunopeus) ja tulokset (toimenpiteen jälkeinen verenvuoto, vatsakipu) arvioitiin.
Analyysissä oli mukana 31 potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lesser Poland
-
Cracovia, Lesser Poland, Puola, 31007
- Jagiellonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen yhden keskuksen tutkimus sisälsi kaikki henkilöt, joille tehtiin edistyneitä endoskooppisia toimenpiteitä, joita seurasi EHS maaliskuusta 2023 kesäkuuhun 2024.
Toimenpiteet suoritettiin sekä ylemmissä että alemmassa GI-kanavassa, ja niihin sisältyi endoskooppinen intermuscular dissektio (EID), endoskooppinen limakalvoresektio (EMR), ESD, EFTR, POEM ja STER.
EHS suoritettiin GI-seinämävian sulkemiseksi (EMR:n, ESD:n tai EID:n jälkeen) tai lineaarisen sisäänmenon limakalvoviillon (POEM:n tai STER:n jälkeen).
Lisäompelemisen indikaatioita olivat korkea verenvuodon riski ESD:n jälkeen ylemmän maha-suolikanavan alueella (perustuen potilaiden antikoagulanttihoidon historiaan ja korkeaan ikään), syvän seinämän vaurion sulkeminen EID:n jälkeen peräsuolessa toipumisen parantamiseksi, koko paksuuden vaurion sulkeminen EFTR submukosaalisten leesioiden tapauksissa ja samanaikainen perforaation hoito ESD:n aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- kaikki henkilöt, joille tehtiin pitkälle kehitetyt endoskooppiset toimenpiteet, joita seurasi EHS maaliskuusta 2023 kesäkuuhun 2024.
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EHS
Kaikki henkilöt, joille on tehty edistyneitä endoskooppisia toimenpiteitä, joita seurasi EHS maaliskuusta 2023 kesäkuuhun 2024
|
Endoskooppinen käsien ompelu on haavan sulkemistekniikka edenneiden endoskooppisten kolmannen tilan resektioiden jälkeen maha-suolikanavan ylä- ja alaosassa.
Tässä tekniikassa neulaa pidetään kärkeen nähden vastakkaisella puolella neulanpidikkeen avulla.
Neula lävistetään kohtisuoraan haavan sivussa olevaan kudokseen sopivalla marginaalilla, ajetaan sitten kudoksen läpi pyörittämällä ja tartutaan vaurion pohjasta.
Samat vaiheet toistetaan haavan keskeltä symmetrisen rakenteen luomiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ompeluaika
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2023 - 30. heinäkuuta 2024.
|
Aika neulan toimittamisen ja noutamisen välillä minuuteissa.
|
1. maaliskuuta 2023 - 30. heinäkuuta 2024.
|
|
Ompelunopeus
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2023 - 30. heinäkuuta 2024.
|
Lasketaan jakamalla vian pituussuuntainen pituus millimetreinä ompeluajalla minuuteissa.
|
1. maaliskuuta 2023 - 30. heinäkuuta 2024.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen jälkeinen verenvuotonopeus
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2023 - 30. heinäkuuta 2024.
|
Ruoansulatuskanavan verenvuodon oireiden esiintyvyys.
|
1. maaliskuuta 2023 - 30. heinäkuuta 2024.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michal Spychalski, PhD, Center of Bowel Treatment
- Päätutkija: Zofia Orzeszko, PhD, Jagiellonian University in Cracow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goto O, Oyama T, Ono H, Takahashi A, Fujishiro M, Saito Y, Abe S, Kaise M, Iwakiri K, Yahagi N. Endoscopic hand-suturing is feasible, safe, and may reduce bleeding risk after gastric endoscopic submucosal dissection: a multicenter pilot study (with video). Gastrointest Endosc. 2020 May;91(5):1195-1202. doi: 10.1016/j.gie.2019.12.046. Epub 2020 Jan 7.
- Akimoto T, Goto O, Sasaki M, Mizutani M, Tsutsumi K, Kiguchi Y, Takatori Y, Nakayama A, Kato M, Fujimoto A, Ochiai Y, Maehata T, Kaise M, Iwakiri K, Yahagi N. Endoscopic hand suturing for mucosal defect closure after gastric endoscopic submucosal dissection may reduce the risk of postoperative bleeding in patients receiving antithrombotic therapy. Dig Endosc. 2022 Jan;34(1):123-132. doi: 10.1111/den.14045. Epub 2021 Jun 22.
- Uozumi T, Abe S, Mizuguchi Y, Sekiguchi M, Toyoshima N, Takamaru H, Yamada M, Kobayashi N, Sadachi R, Ito S, Takada K, Kishida Y, Imai K, Hotta K, Ono H, Saito Y. Endoscopic hand suturing using a modified through-the-scope needle holder for mucosal closure after colorectal endoscopic submucosal dissection: Prospective multicenter study (with video). Dig Endosc. 2024 May 22. doi: 10.1111/den.14808. Online ahead of print.
- Akimoto T, Goto O, Sasaki M, Mizutani M, Tsutsumi K, Kiguchi Y, Nakayama A, Kato M, Fujimoto A, Ochiai Y, Maehata T, Kaise M, Iwakiri K, Yahagi N. Endoscopic suturing promotes healing of mucosal defects after gastric endoscopic submucosal dissection: endoscopic and histologic analyses in in vivo porcine models (with video). Gastrointest Endosc. 2020 May;91(5):1172-1182. doi: 10.1016/j.gie.2019.12.032. Epub 2020 Jan 3.
- Abe S, Saito Y, Tanaka Y, Ego M, Yanagisawa F, Kawashima K, Takamaru H, Sekiguchi M, Yamada M, Sakamoto T, Matsuda T, Goto O, Yahagi N. A novel endoscopic hand-suturing technique for defect closure after colorectal endoscopic submucosal dissection: a pilot study. Endoscopy. 2020 Sep;52(9):780-785. doi: 10.1055/a-1120-8533. Epub 2020 Mar 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.000.586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiomme jakaa salatut tiedot muiden tutkijoiden kanssa asianmukaisen hakemuksen ja tutkimusjohtajan hyväksynnän jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .