제1형 당뇨병의 일주기 메커니즘, 포도당 및 CV 위험
2026년 6월 25일 업데이트: Pamela Martyn-Nemeth, University of Illinois at Chicago
성인 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 심혈관 위험의 일주기 메커니즘
제1형 당뇨병 환자는 심혈관 질환(CVD)의 영향을 더 많이 받습니다.
짧고 불규칙한 수면은 이 집단의 심혈관 위험과 관련이 있습니다.
규칙적인 수면을 개선하는 것은 혈당 지표 개선과 관련이 있지만, 규칙적인 수면을 개선하면 대사 및 심혈관 건강이 개선되는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 수면 안정성 조작을 이용한 기계적 연구를 제안합니다.
이 제안은 수면 규칙성 개선이 제1형 당뇨병의 혈당 조절 및 심혈관 위험에 영향을 미치는 메커니즘에 대한 이해를 발전시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병(T1D) 환자는 심혈관 질환(CVD)에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다.
CVD는 T1D의 주요 사망 원인으로 사망률의 40%를 차지합니다.
수면은 미국 심장 협회와 미국 당뇨병 협회 모두 혈당 조절을 유지하고 CVD 위험을 줄이기 위한 중요한 건강 행동으로 인정하고 있습니다.
짧고/또는 불규칙한 수면은 제1형 당뇨병의 감소된 혈당 조절 및 혈압이 떨어지지 않는 것과 연관되어 있으며, 둘 다 CV 사건의 예측 인자입니다.
새로운 데이터에 따르면 짧거나 불규칙한 수면을 목표로 하는 행동적 수면 중재가 혈당 매개변수를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 수면 시간 및/또는 규칙성을 개선하면 혈당 조절이 개선되고 제1형 당뇨병의 CV 위험이 감소하는 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
조사자들과 다른 사람들은 T1D를 가진 사람들이 부적절한 수면 시간, 수면 불규칙성, 수면의 질 저하 등 수면 건강이 좋지 않은 경우가 많다는 것을 보여주었습니다.
이 연구의 목표는 행동 수면 중재를 통해 수면 규칙성을 개선하는 것이 T1D 성인의 혈당 조절 및 CVD 위험에 영향을 미치는 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구자들은 수면 안정성 조작을 사용하여 기계적 연구를 수행함으로써 이전 연구를 확장할 것을 제안합니다.
연구자들은 수면 안정성이 일주기 조절을 개선하여 혈당 조절 및 CV 결과에 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 수면 전/후 설계를 활용하여 수면이 불규칙한 T1D 성인 80명을 대상으로 4주간 행동 수면 안정성 중재를 실시할 예정입니다.
일주기 조절은 희미한 빛의 멜라토닌 발병(DLMO), 멜라토닌 대사산물 진폭(야간 소변의 6-설파톡시멜라토닌 수준), 액티그래피에서 파생된 휴식 활동 리듬, 내피 세포 CLOCK 유전자 mRNA 발현, 중추 및 말초의 알려진 자이트게버에 의해 평가됩니다. 생체 시계(빛 노출, 식사 시간).
주요 혈당 결과는 CGM, A1C 및 인슐린 민감도 평가를 통해 평가됩니다.
주요 CV 결과에는 24시간 혈압, 내피 FMD 및 기타 2차 혈관 측정(맥파 속도, 경동맥 내막 두께 및 심장초음파 매개변수)이 포함됩니다.
수면은 객관적으로 기록됩니다.
모든 매개변수는 기준선과 개입 종료 시에 측정됩니다.
이 제안은 수면 규칙성 개선이 제1형 당뇨병의 혈당 조절 및 심혈관 위험에 영향을 미치는 메커니즘에 대한 이해를 발전시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pamela Martyn-Nemeth, PhD
- 전화번호: 312-996-7903
- 이메일: pmartyn@uic.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sirimon Reutrakul, MD
- 전화번호: 312-996-6060
- 이메일: sreutrak@uic.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois Chicago
-
연락하다:
- Pamela Martyn-Nemeth, PhD
- 전화번호: 312-996-7903
- 이메일: pmartyn@uic.edu
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연락하다:
- Sirimon Reutrakul, MD
- 전화번호: 312-413-3631
- 이메일: sreutrak@uic.edu
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수석 연구원:
- Pamela Martyn-Nemeth, PhD
-
수석 연구원:
- Sirimon Reutrakul, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 T1D 임상 진단을 받은 18~50세 성인
- 습관적인 수면 불규칙성을 보고합니다. 주당 1시간 이상
- 숙면을 취하고 싶은 욕구, 스마트폰(안드로이드, 아이폰) 보유
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 자가 보고된 A1C ≥10%
- 불면증 심각도 지수 점수 ≥15로 정의되는 불면증 증상
- 하지불안증후군의 병력
- 지난 6개월 이내에 심각한 저혈당증(의식 상실, 발작 또는 응급실 방문 또는 입원이 필요한 저혈당 에피소드로 정의됨)의 병력이 있는 경우
- 교대 근무 또는 야간 근무 또는 오전 3시 이후에 일상적으로 잠을 잔다.
- 수면제/보조제 사용, 심각한 의학적 동반질환(예: 심부전, 간경화, 산소가 필요한 만성 폐쇄성 폐질환, 암에 대한 적극적인 치료, 신장 대체 요법[투석])
- 우울증(환자 건강 설문지 8[PHQ-8] 점수 ≥15)
- 신경학적 결손을 동반한 뇌졸중 병력
- 임신, 수유 또는 임신 계획 중인 경우, 수면과 혈당은 임신과 수유 중에 변화하는 것으로 알려져 있습니다.
- 리도카인 알레르기 전화로 1차 심사를 통과한 참여자는 동의 후 UIC 방문 일정을 잡습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 싱글 암
수면 안정성 개입
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수면 안정성 중재는 우리 팀이 이전 중재에서 개발하고 사용한 세 가지 이론 기반 중재 구성 요소로 구성됩니다. 1) 웨어러블 수면 추적기(Fitbit)를 사용한 자체 모니터링.
이는 참가자들이 좋아하며 수면 목표에 대한 인식을 높입니다.
2) 주간 체크인과 참가자의 웨어러블 수면 추적 데이터 및 코칭 프로토콜의 일일 모니터링을 통한 책임 코칭.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 상태
기간: 등록부터 12주차까지
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연속 혈당 모니터(CGM)
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등록부터 12주차까지
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인슐린 민감성
기간: 등록부터 12주차까지
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인슐린 민감성
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등록부터 12주차까지
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혈당 조절
기간: 등록부터 12주차까지
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헤모글로빈 A1C
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등록부터 12주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일주기 조절 DLMO
기간: 12주차 등록
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희미한 빛 멜라토닌 발병(DLMO)
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12주차 등록
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일주기 조절 멜라토닌
기간: 12주차 등록
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멜라토닌 대사산물 진폭
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12주차 등록
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일주기 조절 행위
기간: 12주차 등록
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액티그래피 기반 휴식 활동 리듬
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12주차 등록
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일주기 조절 CLOCK 유전자
기간: 12주차 등록
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내피 세포 CLOCK 유전자 mRNA 발현
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12주차 등록
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일주기 조절 조명
기간: 12주차 등록
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빛 노출
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12주차 등록
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일주기 조절 식사
기간: 12주차 등록
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식사 타이밍
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12주차 등록
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심혈관 결과 혈압
기간: 12주차 등록
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24시간 혈압
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12주차 등록
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심혈관 결과 내피 기능
기간: 12주차 등록
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내피 흐름 매개 확장
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12주차 등록
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심혈관 결과 동맥 경직
기간: 12주차 등록
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맥파 속도
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12주차 등록
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심혈관 결과 심초음파검사
기간: 12주차 등록
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심장초음파검사
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12주차 등록
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심혈관 결과 CIMT
기간: 12주차 등록
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경동맥 내막 두께(CIMT)
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12주차 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-0886
- R01HL174738 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 데이터 공유 계획을 검토 중입니다.
IPD 공유 기간
Scientific data will be shared as soon as possible, and no later than the time of publication, or the end of the award period, whichever comes first.
Deidentified data will be available in INDIGO in perpetuity and with open access to the scientific community.
IPD 공유 액세스 기준
The UIC institutional repository provides shared datasets and metadata only records with a persistent identifier DOI, allowing for discovery and attribution.
The ClinicalTrials.gov
database additionally provides unique identifiers for submitted studies.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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