Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vuorokausimekanismit, glukoosi ja CV:n riskit T1D:ssä

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pamela Martyn-Nemeth, University of Illinois at Chicago

Glykeemisen hallinnan ja sydän- ja verisuoniriskin vuorokausimekanismit aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) vaikuttavat suhteettoman paljon tyypin 1 diabetesta sairastaviin ihmisiin. Lyhyt ja epäsäännöllinen uni on yhdistetty sydän- ja verisuoniriskiin tässä populaatiossa. Unen säännöllisyyden parantaminen on yhdistetty parantuneisiin glykeemisiin markkereihin, mutta mekanismeja, joilla unen säännöllisyyden parantaminen parantaa aineenvaihduntaa ja sydän- ja verisuoniterveyttä, ei tunneta. Tutkijat ehdottavat mekanistisen tutkimuksen suorittamista käyttämällä unen vakauden manipulaatiota. Tämä ehdotus edistää ymmärrystä mekanismeista, joilla unen säännöllisyyden parantaminen vaikuttaa sokeritasapainon hallintaan ja sydän- ja verisuoniriskiin T1D:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) vaikuttavat suhteettoman paljon tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastaviin ihmisiin. Sydän- ja verisuonitauti on T1D-taudin yleisin kuolinsyy, ja se aiheuttaa 40 prosenttia kuolleisuudesta. Sekä American Heart Association että American Diabetes Association ovat tunnustaneet unen kriittiseksi terveyskäyttäytymiseksi glykeemisen hallinnan ylläpitämiseksi ja sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi. Lyhyt ja/tai epäsäännöllinen uni on yhdistetty heikentyneeseen verensokeritasapainoon ja laskemattomaan verenpaineeseen T1D:ssä, jotka molemmat ennustavat CV-tapahtumia. Uudet tiedot viittaavat siihen, että lyhytaikaiseen tai epäsäännölliseen uneen kohdistuvat käyttäytymiseen liittyvät unen interventiot johtivat parantuneisiin glykeemisiin parametreihin. Kuitenkin vain vähän tiedetään mekanismista, jolla unen keston ja/tai säännöllisyyden parantaminen parantaa verensokerin hallintaa ja vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä T1D:ssä. Tutkijat ja muut ovat osoittaneet, että T1D-potilaat kokevat usein huonokuntoisen unen, mukaan lukien riittämätön unen kesto, unen epäsäännöllisyys ja huono unen laatu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mekanismeja, joilla unen säännöllisyyden parantaminen käyttäytymiseen liittyvillä uniinterventioilla vaikuttaa verensokeritasapainoon ja sydän- ja verisuonitautiriskiin T1D-aikuisilla. Tutkijat ehdottavat aiemman tutkimuksen laajentamista tekemällä mekanistisen tutkimuksen unen vakauden manipulaatiolla. Tutkijat olettavat, että unen vakaus vaikuttaa verensokeritasapainoon ja CV-tuloksiin parantamalla vuorokausisäätelyä. Tutkijat suorittavat 4 viikon käyttäytymisen unen vakauden interventiotoimenpiteen 80 T1D-aikuiselle, joilla on epäsäännöllinen uni, käyttäen unta edeltävää/jälkeistä suunnittelua. Vuorokausisäätelyä arvioidaan hämärässä melatoniinin alkamisen (DLMO), melatoniinin metaboliitin amplitudin (yön yli virtsan 6-sulfatoksimelatoniinin tasot), aktigrafiasta johdetun lepo-aktiviteetin rytmin, endoteelisolujen CLOCK-geenin mRNA:n ilmentymisen sekä keskus- ja perifeerisen tunnetun zeitgeberin perusteella. vuorokausikellot (valoaltistus, ruokailun ajoitus). Tärkeimmät glykeemiset tulokset arvioidaan CGM:llä, A1C:llä ja insuliiniherkkyyden arvioinnilla. Tärkeimmät CV-tulokset sisältävät 24 tunnin verenpaineen ja endoteelin suu- ja sorkkataudin sekä muut sekundaariset verisuonimittaukset (pulssiaallon nopeus, kaulavaltimon sisäkalvon paksuus ja kaikukardiografiset parametrit). Uni tallennetaan objektiivisesti. Kaikki parametrit mitataan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa. Tämä ehdotus edistää ymmärrystä mekanismeista, joilla unen säännöllisyyden parantaminen vaikuttaa sokeritasapainon hallintaan ja sydän- ja verisuoniriskiin T1D:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pamela Martyn-Nemeth, PhD
  • Puhelinnumero: 312-996-7903
  • Sähköposti: pmartyn@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sirimon Reutrakul, MD
  • Puhelinnumero: 312-996-6060
  • Sähköposti: sreutrak@uic.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pamela Martyn-Nemeth, PhD
          • Puhelinnumero: 312-996-7903
          • Sähköposti: pmartyn@uic.edu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sirimon Reutrakul, MD
          • Puhelinnumero: 312-413-3631
          • Sähköposti: sreutrak@uic.edu
        • Päätutkija:
          • Pamela Martyn-Nemeth, PhD
        • Päätutkija:
          • Sirimon Reutrakul, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18–50-vuotiaat aikuiset, joilla on kliininen T1D-diagnoosi vähintään vuoden ajan
  • Ilmoita tavanomaisesta unen epäsäännöllisyydestä ≥1 tunti/viikko
  • Halu parantaa unta ja omistaa älypuhelin (Android tai iPhone)

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama A1C viimeisten 6 kuukauden aikana ≥10 %
  • unettomuusoireet määritellään unettomuuden vakavuusindeksin pisteiksi ≥15
  • levottomat jalat -oireyhtymä historiassa
  • vaikea hypoglykemia (määritelty hypoglykemiaksi, joka johtaa tajunnan menetykseen, kohtauksiin tai vaatii ensiapukäyntiä tai sairaalahoitoa) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • pyörivä vuoro tai yötyö tai rutiininomaisesti nukkuminen kello 3 jälkeen.
  • unilääkkeiden/apulääkkeiden käyttö, merkittävät lääketieteelliset liitännäissairaudet (kuten sydämen vajaatoiminta, kirroosi, happea vaativa krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, syövän aktiivinen hoito, munuaiskorvaushoito [dialyysi])
  • masennus (potilaan terveyskysely 8 [PHQ-8] pisteet ≥15)
  • aivohalvaus, johon liittyy neurologisia puutteita
  • raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta, sillä unen ja glukoosin tiedetään muuttuvan raskauden ja imetyksen aikana.
  • Allergia lidokaiinille Osallistujille, jotka läpäisivät ensimmäisen seulan puhelimitse, järjestetään suostumuskäynti UIC:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksi käsi
Unen vakauden interventio
Unenvakausinterventio koostuu kolmesta teoriapohjaisesta interventiokomponentista, jotka tiimimme on kehittänyt ja joita on käytetty aikaisemmissa interventioissa: 1) itsevalvonta puettavan unenseurantalaitteen (Fitbit) avulla. Osallistujat pitävät tästä hyvin ja lisää tietoisuutta unitavoitteistaan. 2) Vastuullisuusvalmennus viikoittaisilla sisäänkirjautumisilla ja osallistujien puettavien unenseurantatietojen päivittäisellä seurannalla ja valmennusprotokollalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen tila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 12
Jatkuva glukoosimittari (CGM)
Ilmoittautumisesta viikkoon 12
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 12
Insuliiniherkkyys
Ilmoittautumisesta viikkoon 12
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta viikkoon 12
Hemoglobiini A1C
Ilmoittautumisesta viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorokausisäätö DLMO
Aikaikkuna: ilmoittautuminen viikolle 12
melatoniinin alkaminen hämärässä (DLMO)
ilmoittautuminen viikolle 12
Vuorokausiregulaatio Melatoniini
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen viikolle 12
Melatoniinin metaboliitin amplitudi
Ilmoittautuminen viikolle 12
Vuorokausisäätelyaktigrafia
Aikaikkuna: ilmoittautuminen viikolle 12
aktigrafiasta peräisin oleva lepotoiminnan rytmi
ilmoittautuminen viikolle 12
Vuorokausisäätelyn CLOCK-geeni
Aikaikkuna: ilmoittautuminen viikolle 12
endoteelisolujen CLOCK-geenin mRNA:n ilmentyminen
ilmoittautuminen viikolle 12
Vuorokausisäätövalo
Aikaikkuna: ilmoittautuminen viikolle 12
valotus
ilmoittautuminen viikolle 12
Vuorokausisäännölliset ateriat
Aikaikkuna: ilmoittautuminen viikolle 12
Ruokailun ajoitus
ilmoittautuminen viikolle 12
Sydän- ja verisuonijärjestelmän tulos verenpaine
Aikaikkuna: ilmoittautuminen viikolle 12
24 tunnin verenpaine
ilmoittautuminen viikolle 12
Kardiovaskulaarinen lopputulos endoteelin toiminta
Aikaikkuna: ilmoittautuminen viikolle 12
endoteelin virtausvälitteinen laajentuminen
ilmoittautuminen viikolle 12
Sydän- ja verisuonijärjestelmän tulos valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: ilmoittautuminen viikolle 12
pulssiaallon nopeus
ilmoittautuminen viikolle 12
Sydän- ja verisuonijärjestelmän tulos kaikukardiogrammi
Aikaikkuna: ilmoittautuminen viikolle 12
kaikukardiogrammi
ilmoittautuminen viikolle 12
Kardiovaskulaarinen tulos CIMT
Aikaikkuna: ilmoittautuminen viikolle 12
kaulavaltimon sisäkalvon paksuus (CIMT)
ilmoittautuminen viikolle 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedonjakosuunnitelmia tarkastellaan parhaillaan.

IPD-jaon aikakehys

Scientific data will be shared as soon as possible, and no later than the time of publication, or the end of the award period, whichever comes first. Deidentified data will be available in INDIGO in perpetuity and with open access to the scientific community.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

The UIC institutional repository provides shared datasets and metadata only records with a persistent identifier DOI, allowing for discovery and attribution. The ClinicalTrials.gov database additionally provides unique identifiers for submitted studies.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa