출산 과정에서 임산부를 지원하는 동반자 (SupportBirth)
출산 과정에서 임산부를 지지하는 동반자의 의견 평가: 혼합 방법 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형 이 연구는 무작위 대조 혼합 방법 연구입니다. 연구 설계 본 연구는 무작위 대조 실험 설계와 심층 개별 인터뷰 방법을 사용하여 동반자 지원이 노동 과정과 동반자의 의견에 미치는 영향을 평가하기 위해 수행되도록 계획된 혼합 방법 연구입니다. 이 임상시험은 ClinicalTrials.gov에 등록됩니다. 병렬 그룹 무작위 연구에 대한 보고는 CONSORT를 준수합니다. (CONSORT 2010, 액세스 날짜: 2022년 8월 10일). 연구는 2023년 3월 1일부터 2024년 12월 30일 사이에 Sakarya 훈련 및 연구 병원 분만실에서 수행될 예정입니다.
연구가 수행되는 장소 연구는 Sakarya 훈련 및 연구 병원의 분만실에서 수행됩니다. 진통이 시작된 임산부는 의사가 분만실에 입원하고 산부인과 의사의 감독하에 조산사와 보조의사가 진통 추적을 진행합니다. 평균적으로 매달 약 350건의 자연분만이 발생합니다. 병원은 산모 친화적이지 않기 때문에 일상적인 진료에 동반자가 임산부와 동행하는 것은 허용되지 않습니다.
데이터 수집 단계 개입 및 통제 그룹에 연구에 대한 정보가 제공되며, 이를 수락하는 임산부 및 그 동반자에게는 개인 정보 양식이 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Konya, 칠면조, 42100
- Selcuk University
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, 칠면조, 42060
- Bihter Akın
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 37~42세의 임산부.
- 임신 첫 주에 질식 출산을 계획 중인 여성.
- 처음 임신한 여성.
- 시력, 청력, 의사소통에 문제가 없는 여성입니다.
- 터키어로 말하고 표현할 수 있는 여성.
- 연구에 자발적으로 참여하려는 여성.
제외 기준:
- 다태 임신을 한 임산부.
- 제왕절개로 출산을 계획 중인 여성.
- 임신 중 합병증이 있는 여성.
- 만성질환을 앓고 있는 여성.
- 언어적, 정신적, 기타 의사소통 장애가 있는 임산부.
- 통제 또는 중재 그룹에 포함된 임산부 중 다음과 같은 사람은 다음과 같습니다.
- 경막외 진통제를 받았습니다.
- 경험이 풍부한 도구 전달(진공 또는 포셉 사용).
- 신생아에게 산후 합병증이 있었습니다.
- 회음절개술과 관련된 합병증(3도 및 4도 열상, 혈종 등)이 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간병인이 제공하는 임신부에게 정서적, 육체적 지원
정보에 따라 간병인은 임신한 여성에게 정서적, 육체적 지원(예: 마사지, 이동 중 임신한 여성 지원, 임신한 여성에게 따뜻한 샤워 제공)을 제공하고 동반자가 수행한 모든 개입과 지속 시간이 기록됩니다. '출생과정지원서'에 연구자가 작성하였습니다.
자궁 경부 확장이 8cm일 때 산모에게 산후 편안함 척도를 적용하고, 출산 2시간 후에는 출산 만족도 척도와 산후 편안함 척도를 적용한다.
출산 과정에 관한 정보는 출생 정보 양식에 기록됩니다.
또한, 정성적 면접 대상으로 선정된 동반자에게 '동반자 면접 양식'의 반구조화된 질문을 출제하고 음성 녹음을 진행합니다.
|
동반자는 임산부에게 정서적, 육체적 지원(예: 마사지, 이동 중 임산부 지원, 따뜻한 샤워 등)을 제공하며, 동반자가 수행한 모든 개입과 그 기간은 연구원이 기록합니다. '출생과정 지원 양식'입니다.
자궁 경부 확장이 8cm일 때 산모에게 산후 편안함 척도를 적용하고, 출산 2시간 후에는 출산 만족도 척도와 산후 편안함 척도를 적용한다.
출산 과정에 관한 정보는 출생 정보 양식에 기록됩니다.
또한, 정성적 면접 대상으로 선정된 동반자에게 '동반자 면접 양식'의 반구조화된 질문을 출제하고 음성 녹음을 진행합니다.
|
|
간섭 없음: 치료의 표준
연구의 목적과 실행에 대해 설명을 듣고 자발적으로 연구에 참여하는 데 동의한 여성은 병원의 일상적인 관행에서 벗어나지 않을 것입니다.
회음절개술 적용 및 출산 기술 측면에서 그룹 간에 차이가 없는지 확인하기 위해 동일한 조산사가 추적하고 출산한 여성을 연구에 포함할 것입니다.
자궁 경부 확장이 8cm일 때 산모에게 산후 편안함 척도를 적용하고, 출산 2시간 후에는 출산 만족도 척도와 산후 편안함 척도를 적용한다.
출산 과정에 관한 정보는 출생 정보 양식에 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출산에 대한 편안함 척도 점수
기간: 분만기간 중 자궁경부가 8cm에 달할 때
|
Birth Comfort Scale은 분만 및 분만 중에 여성이 경험하는 편안함의 수준을 평가하기 위해 고안된 도구입니다. 이 척도는 출산 중 편안함에 대한 신체적, 심리적, 환경적 요인의 영향을 측정합니다. 이를 통해 여성은 신체적 편안함, 통증 관리, 안정감, 분만 중 환경 지원과 같은 측면을 평가할 수 있습니다. 일반적으로 척도는 5점 Likert 형식을 따르며 각 항목의 점수는 1~5점(1: 매우 동의하지 않음, 5: 매우 동의함)입니다. 총 편안함 점수의 범위는 최소 10점에서 최대 50점까지입니다. 이 척도는 Cronbach's Alpha로 측정했을 때 일반적으로 0.80에서 0.90 사이의 값으로 높은 내부 일관성을 보여주어 출산의 편안함을 평가하는 신뢰할 수 있는 도구임을 나타냅니다. |
분만기간 중 자궁경부가 8cm에 달할 때
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 편안함 척도
기간: 산후 2시간
|
산후 편안함 척도는 산후 기간 동안 여성의 편안함 수준을 평가하기 위해 고안되었습니다. 이 척도는 신체적, 심리적, 사회문화적 세 가지 주요 영역에서 편안함을 평가합니다. 출산 후 신체적 불편함, 정서적 상태, 사회적 지지, 환경적 영향 등의 요인을 측정합니다. 척도는 일반적으로 5점 Likert 척도로 구성되며 각 항목은 1~5점(1: 매우 동의하지 않음, 5: 매우 동의함)으로 점수가 매겨집니다. 총점은 여성의 산후 편안함이 낮은지 높은지 여부를 나타냅니다. 척도의 Cronbach's Alpha는 일반적으로 0.85 이상으로 보고되어 높은 신뢰도를 나타냅니다. 이 도구는 의료 전문가가 산후 기간 동안 여성의 요구 사항을 더 잘 이해하고 해결하는 데 도움이 되어 보다 효과적인 개입이 가능합니다. |
산후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Bihter Akın, Selcuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .