Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metgezellen die de zwangere vrouw ondersteunen tijdens het geboorteproces (SupportBirth)

2 oktober 2024 bijgewerkt door: Bihter Akın, Selcuk University

Evaluatie van de meningen van metgezellen die de zwangere vrouw ondersteunen tijdens het geboorteproces: onderzoek met gemengde methoden

Hoewel er in ons land momenteel de nadruk wordt gelegd op de ondersteuning van metgezellen in het kader van moedervriendelijke ziekenhuizen, bestaat er geen gids voor metgezellen. Deze studie was bedoeld om het effect te bepalen van vrouwen die begeleiding krijgen tijdens de bevalling op de tevredenheid over de geboorte, het geboortecomfort, het postpartumcomfortniveau en de positieve geboorteresultaten, evenals de mening van de mensen die ondersteuning bieden. Op basis van de verkregen resultaten en de positieve bijdragen aan de tevredenheid van de moeder tijdens het bevallingsproces, het geboorte- en postpartumcomfortproces, de gezondheid van moeder en baby, evenals de meningen van de begeleiders, zal er een 'Zwangerschapsbegeleidingsgids bij de bevalling' worden opgesteld en de begeleiders zullen in staat worden gesteld de zwangere vrouw te ondersteunen in overeenstemming met deze gids. Daarnaast zijn de onderzoekers van plan om, op basis van de meningen van de aanwezigen, de 'Birth Support Satisfaction Scale' te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type onderzoek Het onderzoek is een Randomised Controlled Mixed Method studie. Onderzoeksopzet Dit onderzoek is een onderzoek met gemengde methoden dat gepland is om uitgevoerd te worden om het effect van partnerondersteuning op het arbeidsproces en de meningen van collega's te evalueren, met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet en diepgaande individuele interviewmethode. Deze klinische proef zal worden geregistreerd op ClinicalTrials.gov. Voor gerandomiseerde onderzoeken met parallelle groepen zal de rapportage aan CONSORT worden gevolgd. (CONSORT 2010, Toegangsdatum: 10 augustus 2022). Het onderzoek zal naar verwachting worden uitgevoerd in de verloskamer van het Sakarya Training and Research Hospital tussen 1 maart 2023 en 30 december 2024.

Waar het onderzoek zal worden uitgevoerd Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de verloskamer van het Sakarya Training and Research Hospital. Zwangere vrouwen die zijn bevallen, worden door een arts op de verloskamer opgenomen en de bevallingsbegeleiding wordt uitgevoerd door verloskundigen en assistent-artsen onder toezicht van een gynaecoloog. Gemiddeld vinden er maandelijks ongeveer 350 vaginale geboorten plaats. Omdat het ziekenhuis niet moedervriendelijk is, mag een begeleider de zwangere vrouw niet begeleiden in de routinepraktijken.

Fasen van gegevensverzameling De interventie- en controlegroepen zullen over het onderzoek worden geïnformeerd, en een persoonlijk informatieformulier zal worden toegepast op zwangere vrouwen en hun begeleiders die het accepteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen, 42100
        • Selcuk University
    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Kalkoen, 42060
        • Bihter Akın

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen van 37-42 jaar.
  • Vrouwen die van plan zijn om tijdens de eerste week van de zwangerschap vaginaal te bevallen.
  • Vrouwen die voor het eerst zwanger zijn.
  • Vrouwen zonder zicht-, gehoor- of communicatieproblemen.
  • Vrouwen die Turks kunnen spreken en uitdrukken.
  • Vrouwen die bereid zijn vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen met meerlingzwangerschappen.
  • Vrouwen die gepland zijn om via een keizersnede te bevallen.
  • Vrouwen met complicaties tijdens de zwangerschap.
  • Vrouwen met chronische ziekten.
  • Zwangere vrouwen met verbale, mentale of andere communicatieve beperkingen.
  • Onder de zwangere vrouwen in de controle- of interventiegroep waren degenen die:
  • Epidurale analgesie gekregen.
  • Ervaren instrumentele bevalling (met vacuüm of pincet).
  • Had postnatale complicaties bij de pasgeborene.
  • Had complicaties gerelateerd aan episiotomie (zoals 3e en 4e graads laceratie, hematoom).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: emotionele en fysieke steun aan de zwangere vrouw door begeleider
Naar aanleiding van de informatie zal de begeleider de zwangere vrouw emotionele en fysieke ondersteuning bieden (zoals massage, de zwangere vrouw ondersteunen tijdens het bewegen, de zwangere vrouw een warme douche geven), en worden alle interventies van de begeleider en de duur ervan geregistreerd. door de onderzoeker in het 'Geboorteprocesondersteuningsformulier'. Wanneer de cervicale dilatatie 8 cm bedraagt, wordt bij de zwangere vrouw de Birth Comfort Scale toegepast, en twee uur na de geboorte de Birth Satisfaction Scale en de Postpartum Comfort Scale. Informatie over het geboorteproces wordt vastgelegd in het Geboorte-informatieformulier. Daarnaast worden semi-gestructureerde vragen in het 'Companion Interview Form' gesteld aan de voor kwalitatieve interviews geselecteerde begeleiders en wordt er een stemopname gemaakt.
Gedragsmatig: emotionele en fysieke steun aan de zwangere vrouw door begeleider
De begeleider zal de zwangere vrouw emotionele en fysieke ondersteuning bieden (zoals massage, ondersteuning van de zwangere vrouw tijdens het bewegen, het nemen van een warme douche, etc.), en alle interventies van de begeleider en de duur ervan worden door de onderzoeker vastgelegd in het 'Geboorteprocesbegeleidingsformulier'. Wanneer de cervicale dilatatie 8 cm bedraagt, wordt bij de zwangere vrouw de Birth Comfort Scale toegepast, en twee uur na de geboorte de Birth Satisfaction Scale en de Postpartum Comfort Scale. Informatie over het geboorteproces wordt vastgelegd in het Geboorte-informatieformulier. Daarnaast worden semi-gestructureerde vragen in het 'Companion Interview Form' gesteld aan de voor kwalitatieve interviews geselecteerde begeleiders en wordt er een stemopname gemaakt.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Vrouwen die geïnformeerd zijn over het doel en de praktijk van het onderzoek en die vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek, mogen niet afwijken van de routinepraktijk in het ziekenhuis. Vrouwen die door dezelfde verloskundige worden gevolgd en bevallen, zullen in het onderzoek worden betrokken om ervoor te zorgen dat er geen verschil is tussen de groepen in termen van episiotomietoepassing en geboortetechnieken. Wanneer de cervicale dilatatie 8 cm bedraagt, wordt bij de zwangere vrouw de Birth Comfort Scale toegepast, en twee uur na de geboorte de Birth Satisfaction Scale en de Postpartum Comfort Scale. Informatie over het geboorteproces wordt vastgelegd in het Geboorte-informatieformulier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geboortecomfortschaalscore
Tijdsspanne: Op het moment dat de cervicale dilatatie 8 cm bereikt tijdens de intrapartumperiode

De Birth Comfort Scale is een hulpmiddel dat is ontworpen om het niveau van comfort te evalueren dat vrouwen ervaren tijdens de bevalling. De schaal meet de invloed van fysieke, psychologische en omgevingsfactoren op het comfort tijdens de bevalling. Het stelt vrouwen in staat aspecten als fysiek gemak, pijnbeheersing, een gevoel van veiligheid en ondersteuning door de omgeving tijdens de bevalling te beoordelen. Doorgaans volgt de schaal een Likert-indeling van 5 punten, waarbij elk item een ​​score krijgt van 1 tot 5 (1: helemaal niet mee eens, 5: helemaal mee eens). De totale comfortscore kan variëren van minimaal 10 tot maximaal 50.

De schaal vertoont een hoge interne consistentie zoals gemeten met de Cronbach's Alpha, met waarden die doorgaans tussen 0,80 en 0,90 liggen, wat aangeeft dat het een betrouwbaar hulpmiddel is voor het beoordelen van het geboortecomfort.
Op het moment dat de cervicale dilatatie 8 cm bereikt tijdens de intrapartumperiode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpartum comfortschaal
Tijdsspanne: Twee uur na de bevalling

De Postpartum Comfort Scale is ontworpen om het comfortniveau van vrouwen tijdens de postpartumperiode te beoordelen. De schaal evalueert comfort op drie belangrijke gebieden: fysiek, psychologisch en sociaal-cultureel. Het meet factoren zoals fysieke ongemakken, emotionele toestand, sociale steun en omgevingsinvloeden tijdens de postnatale periode. De schaal is doorgaans gestructureerd als een 5-punts Likertschaal, waarbij elk item een ​​score krijgt van 1 tot 5 (1: helemaal niet mee eens, 5: helemaal mee eens). De totaalscore geeft aan of het postpartumcomfort van de vrouw laag of hoog is.

De Cronbach's Alpha van de schaal wordt doorgaans gerapporteerd als 0,85 of hoger, wat wijst op een hoge betrouwbaarheid. Deze tool helpt zorgprofessionals de behoeften van vrouwen tijdens de postpartumperiode beter te begrijpen en aan te pakken, wat leidt tot effectievere interventies.
Twee uur na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Selcuk University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bihter Akın, Selcuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/1021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren