Acompanhantes que apoiam a gestante durante o processo de parto (SupportBirth)
Avaliação da opinião dos acompanhantes que apoiam a gestante durante o processo de parto: estudo de método misto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de pesquisa O estudo é um estudo de método misto controlado randomizado. Desenho de pesquisa Este estudo é um estudo de método misto planejado para ser conduzido para avaliar o efeito do apoio do acompanhante no processo de trabalho de parto e nas opiniões dos acompanhantes, utilizando um desenho experimental randomizado controlado e método de entrevista individual em profundidade. Este ensaio clínico será registrado em ClinicalTrials.gov. Os relatórios serão aderidos ao CONSORT para estudos randomizados de grupos paralelos. (CONSORT 2010, Data de acesso: 10 de agosto de 2022). A pesquisa está prevista para ser realizada na sala de parto do Hospital de Treinamento e Pesquisa Sakarya entre 1º de março de 2023 e 30 de dezembro de 2024.
Onde a pesquisa será realizada O estudo será realizado na sala de parto do Hospital de Treinamento e Pesquisa Sakarya. As gestantes que iniciaram o trabalho de parto são admitidas na sala de parto por um médico e o acompanhamento do parto é feito por parteiras e médicos assistentes sob supervisão de um ginecologista. Em média, ocorrem cerca de 350 partos vaginais mensalmente. Como o hospital não é amigo da mãe, não é permitido que acompanhante acompanhe a gestante nas práticas rotineiras.
Etapas da coleta de dados Os grupos intervenção e controle serão informados sobre a pesquisa e será aplicado um formulário de informações pessoais às gestantes e seus acompanhantes que aceitarem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42100
- Selcuk University
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Konya
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Selçuklu, Konya, Peru, 42060
- Bihter Akın
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres grávidas de 37 a 42 anos.
- Mulheres que planejam dar à luz por via vaginal durante a primeira semana de gravidez.
- Mulheres grávidas pela primeira vez.
- Mulheres sem problemas de visão, audição ou comunicação.
- Mulheres que falam e se expressam em turco.
- Mulheres que desejam participar voluntariamente do estudo.
Critérios de exclusão:
- Gestantes com gestações múltiplas.
- Mulheres que planejam dar à luz por cesariana.
- Mulheres com alguma complicação durante a gravidez.
- Mulheres com doenças crônicas.
- Mulheres grávidas com deficiências verbais, mentais ou outras deficiências de comunicação.
- Dentre as gestantes incluídas no grupo controle ou intervenção, serão consideradas aquelas que:
- Recebeu analgesia peridural.
- Parto instrumental experiente (com vácuo ou fórceps).
- Teve complicações pós-natais no recém-nascido.
- Teve complicações relacionadas à episiotomia (como laceração de 3º e 4º graus, hematoma).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: apoio emocional e físico à gestante fornecido pelo acompanhante
Após as informações, o atendente fornecerá apoio emocional e físico à gestante (como massagem, apoio à gestante no movimento, banho quente na gestante), e todas as intervenções feitas pelo acompanhante e sua duração serão registradas pela pesquisadora no ‘Formulário de Apoio ao Processo de Nascimento’.
Quando a dilatação cervical for de 8 cm, será aplicada à gestante a Escala de Conforto ao Nascer e, duas horas após o parto, será aplicada a Escala de Satisfação ao Nascer e a Escala de Conforto Pós-Parto.
As informações sobre o processo de nascimento serão registradas no Formulário de Informações de Nascimento.
Além disso, serão feitas perguntas semiestruturadas do 'Formulário de Entrevista com Acompanhantes' aos acompanhantes selecionados para entrevistas qualitativas e será gravada gravação de voz.
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O acompanhante fornecerá apoio emocional e físico à gestante (como massagem, apoio à gestante nos movimentos, banho quente, etc.), e todas as intervenções realizadas pelo acompanhante e sua duração serão registradas pela pesquisadora em o 'Formulário de Apoio ao Processo de Nascimento'.
Quando a dilatação cervical for de 8 cm, será aplicada à gestante a Escala de Conforto ao Nascer e, duas horas após o parto, será aplicada a Escala de Satisfação ao Nascer e a Escala de Conforto Pós-Parto.
As informações sobre o processo de nascimento serão registradas no Formulário de Informações de Nascimento.
Além disso, serão feitas perguntas semiestruturadas do 'Formulário de Entrevista com Acompanhantes' aos acompanhantes selecionados para entrevistas qualitativas e será gravada gravação de voz.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
As mulheres que são informadas sobre o propósito e as práticas da pesquisa e que concordam em participar do estudo voluntariamente não serão desviadas das práticas rotineiras no hospital.
Mulheres que são acompanhadas e dão à luz pela mesma parteira serão incluídas no estudo para garantir que não haja diferença entre os grupos em termos de aplicação de episiotomia e técnicas de parto.
Quando a dilatação cervical for de 8 cm, será aplicada à gestante a Escala de Conforto ao Nascer e, duas horas após o parto, será aplicada a Escala de Satisfação ao Nascer e a Escala de Conforto Pós-Parto.
As informações sobre o processo de nascimento serão registradas no Formulário de Informações de Nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da escala de conforto no nascimento
Prazo: No momento da dilatação cervical atingindo 8 cm no intraparto
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A Escala de Conforto de Nascimento é uma ferramenta desenvolvida para avaliar o nível de conforto experimentado pelas mulheres durante o trabalho de parto e parto. A escala mede a influência de fatores físicos, psicológicos e ambientais no conforto durante o parto. Permite que as mulheres avaliem aspectos como facilidade física, controle da dor, sensação de segurança e apoio ambiental durante o trabalho de parto. Normalmente, a escala segue um formato Likert de 5 pontos, com cada item pontuado de 1 a 5 (1: Discordo totalmente, 5: Concordo totalmente). A pontuação total de conforto pode variar de um mínimo de 10 a um máximo de 50. A escala demonstra alta consistência interna medida pelo Alfa de Cronbach, com valores tipicamente variando entre 0,80 e 0,90, indicando que é uma ferramenta confiável para avaliar o conforto ao nascer. |
No momento da dilatação cervical atingindo 8 cm no intraparto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de conforto pós-parto
Prazo: Duas horas pós-parto
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A Escala de Conforto Pós-Parto foi desenvolvida para avaliar os níveis de conforto das mulheres durante o período pós-parto. A escala avalia o conforto em três áreas principais: física, psicológica e sociocultural. Mede fatores como desconfortos físicos, estado emocional, apoio social e influências ambientais durante o período pós-natal. A escala é normalmente estruturada como uma escala Likert de 5 pontos, com cada item pontuado de 1 a 5 (1: Discordo totalmente, 5: Concordo totalmente). A pontuação total indica se o conforto pós-parto da mulher é baixo ou alto. O Alfa de Cronbach da escala é normalmente relatado como sendo 0,85 ou superior, indicando alta confiabilidade. Esta ferramenta ajuda os profissionais de saúde a compreender e responder melhor às necessidades das mulheres durante o período pós-parto, levando a intervenções mais eficazes. |
Duas horas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bihter Akın, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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