Kumppanit, jotka tukevat raskaana olevaa naista synnytyksen aikana (SupportBirth)
Raskaana olevaa naista synnytysprosessin aikana tukevien kumppaneiden mielipiteiden arviointi: sekamenetelmätutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tyyppi Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu sekamenetelmätutkimus. Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus on sekamenetelmätutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida seuralaisen tuen vaikutusta synnytysprosessiin ja työtovereiden mielipiteitä käyttäen satunnaistettua kontrolloitua kokeellista suunnittelua ja syvällistä yksilöhaastattelumenetelmää. Tämä kliininen tutkimus rekisteröidään osoitteessa ClinicalTrials.gov. Rinnakkaisryhmien satunnaistettujen tutkimusten raportointia noudatetaan CONSORTissa. (CONSORT 2010, käyttöpäivä: 10. elokuuta 2022). Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi Sakaryan koulutus- ja tutkimussairaalan synnytyssalissa 1.3.2023-30.12.2024.
Missä tutkimus tehdään Tutkimus suoritetaan Sakarya Koulutus- ja tutkimussairaalan synnytyssalissa. Synnytyksen aloittaneet raskaana olevat naiset otetaan synnytyssalille lääkärin toimesta ja synnytyksen seurantaa hoitavat kätilöt ja apulaislääkärit gynekologin valvonnassa. Keskimäärin noin 350 emättimen synnytystä tapahtuu kuukaudessa. Koska sairaala ei ole äitiystävällinen, kumppani ei saa olla raskaana olevan naisen mukana rutiiniharjoituksissa.
Tiedonkeruuvaiheet Tutkimuksesta tiedotetaan interventio- ja kontrolliryhmille ja sen hyväksyville raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen sovelletaan henkilötietolomaketta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42100
- Selcuk University
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Turkki, 42060
- Bihter Akın
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 37-42-vuotiaat raskaana olevat naiset.
- Naiset, jotka suunnittelevat synnytystä vaginaalisesti ensimmäisen raskausviikon aikana.
- Ensimmäistä kertaa raskaana olevat naiset.
- Naiset, joilla ei ole näkö-, kuulo- tai kommunikaatioongelmia.
- Naiset, jotka osaavat puhua ja ilmaista itseään turkkiksi.
- Naiset, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on useita raskauksia.
- Naiset, joiden on tarkoitus synnyttää keisarinleikkauksella.
- Naiset, joilla on komplikaatioita raskauden aikana.
- Naiset, joilla on kroonisia sairauksia.
- Raskaana olevat naiset, joilla on sanallisia, henkisiä tai muita kommunikaatiovammoja.
- Kontrolli- tai interventioryhmään kuuluvista raskaana olevista naisista ne, jotka:
- Sai epiduraalikivun.
- Kokenut instrumentaalinen toimitus (tyhjiöllä tai pihdeillä).
- Vastasyntyneellä oli synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita.
- Oli episiotomiaan liittyviä komplikaatioita (kuten 3. ja 4. asteen repeämä, hematooma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitajan tarjoama henkinen ja fyysinen tuki raskaana olevalle naiselle
Tiedotuksen jälkeen hoitaja antaa raskaana olevalle naiselle henkistä ja fyysistä tukea (esim. hieronta, raskaana olevan naisen tukeminen liikkumisen aikana, raskaana olevalle naiselle lämmin suihku), ja kaikki seuralaisen tekemät toimenpiteet ja niiden kesto tallennetaan. tutkija "Birth Process Support Form" -lomakkeella.
Kun kohdunkaulan laajeneminen on 8 cm, raskaana olevaan naiseen sovelletaan Synnytyksen mukavuusasteikkoa ja kaksi tuntia synnytyksen jälkeen Syntymätyytyväisyysasteikko ja Postpartum Comfort Scale -asteikko.
Syntymäprosessia koskevat tiedot tallennetaan Syntymätietolomakkeeseen.
Lisäksi laadullisiin haastatteluihin valituille kumppaneille esitetään puolistrukturoidut kysymykset 'Kaverihaastattelulomakkeella' ja äänitetään äänitys.
|
Kumppani antaa raskaana olevalle naiselle henkistä ja fyysistä tukea (kuten hieronta, raskaana olevan naisen tukeminen liikkumisen aikana, lämmin suihku jne.), ja kaikki kumppanin tekemät interventiot ja niiden kesto kirjataan tutkijalle muistiin Syntymäprosessin tukilomake.
Kun kohdunkaulan laajeneminen on 8 cm, raskaana olevaan naiseen sovelletaan Synnytyksen mukavuusasteikkoa ja kaksi tuntia synnytyksen jälkeen Syntymätyytyväisyysasteikko ja Postpartum Comfort Scale -asteikko.
Syntymäprosessia koskevat tiedot tallennetaan Syntymätietolomakkeeseen.
Lisäksi laadullisiin haastatteluihin valituille kumppaneille esitetään puolistrukturoidut kysymykset 'Kaverihaastattelulomakkeella' ja äänitetään äänitys.
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Naisia, jotka ovat tietoisia tutkimuksen tarkoituksesta ja käytännöistä ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti, ei poiketa sairaalan rutiineista.
Naiset, joita sama kätilö seuraa ja synnyttää, otetaan mukaan tutkimukseen sen varmistamiseksi, että ryhmien välillä ei ole eroa episiotomiasovelluksen ja synnytystekniikoiden suhteen.
Kun kohdunkaulan laajeneminen on 8 cm, raskaana olevaan naiseen sovelletaan Synnytyksen mukavuusasteikkoa ja kaksi tuntia synnytyksen jälkeen Syntymätyytyväisyysasteikko ja Postpartum Comfort Scale -asteikko.
Syntymäprosessia koskevat tiedot tallennetaan Syntymätietolomakkeeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syntymämukavuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: Kohdunkaulan laajentuessa 8 cm synnytyksen aikana
|
Synnytyksen mukavuusasteikko on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan naisten synnytyksen ja synnytyksen aikana kokemaa mukavuutta. Asteikko mittaa fyysisten, psyykkisten ja ympäristötekijöiden vaikutusta mukavuuteen synnytyksen aikana. Sen avulla naiset voivat arvioida sellaisia näkökohtia kuin fyysinen helppous, kivunhallinta, turvallisuuden tunne ja ympäristön tuki synnytyksen aikana. Tyypillisesti asteikko noudattaa 5-pisteen Likert-muotoa, jossa jokainen kohta on arvosteltu 1-5 (1: Täysin eri mieltä, 5: Täysin samaa mieltä). Kokonaismukavuuspisteet voivat vaihdella vähintään 10:stä korkeintaan 50:een. Asteikko osoittaa korkeaa sisäistä yhtenäisyyttä Cronbachin alfalla mitattuna, ja arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 0,80 ja 0,90, mikä osoittaa, että se on luotettava työkalu synnytyksen mukavuuden arvioimiseen. |
Kohdunkaulan laajentuessa 8 cm synnytyksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
Postpartum Comfort Scale on suunniteltu arvioimaan naisten mukavuustasoa synnytyksen jälkeisenä aikana. Asteikko arvioi mukavuutta kolmella avainalueella: fyysinen, psyykkinen ja sosiokulttuurinen. Se mittaa tekijöitä, kuten fyysistä epämukavuutta, tunnetilaa, sosiaalista tukea ja ympäristövaikutuksia synnytyksen jälkeisenä aikana. Asteikko on tyypillisesti rakenteeltaan 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa jokainen kohta pisteytetään 1-5 (1: Täysin eri mieltä, 5: Täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä kertoo, onko naisen mukavuus synnytyksen jälkeen alhainen vai korkea. Asteikon Cronbachin alfan raportoidaan yleensä olevan 0,85 tai korkeampi, mikä osoittaa korkeaa luotettavuutta. Tämä työkalu auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään ja käsittelemään paremmin naisten tarpeita synnytyksen jälkeisenä aikana, mikä johtaa tehokkaampiin toimenpiteisiin. |
Kaksi tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bihter Akın, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .