Accompagnatori che sostengono la donna incinta durante il processo del parto (SupportBirth)
Valutazione delle opinioni degli accompagnatori che assistono la donna incinta durante il parto: studio a metodo misto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di ricerca Lo studio è uno studio con metodo misto controllato randomizzato. Progetto di ricerca Questo studio è uno studio con metodo misto pianificato per essere condotto per valutare l'effetto del supporto del compagno sul processo lavorativo e le opinioni dei compagni, utilizzando un disegno sperimentale controllato randomizzato e un metodo di intervista individuale approfondita. Questo studio clinico sarà registrato su ClinicalTrials.gov. La segnalazione sarà rispettata dal CONSORT per gli studi randomizzati a gruppi paralleli. (CONSORT 2010, Data di accesso: 10 agosto 2022). Si prevede che la ricerca sarà condotta nella sala parto del Sakarya Training and Research Hospital tra il 1° marzo 2023 e il 30 dicembre 2024.
Dove verrà condotta la ricerca Lo studio sarà condotto nella sala parto del Sakarya Training and Research Hospital. Le donne incinte che hanno iniziato il travaglio vengono ammesse in sala parto da un medico e il controllo del travaglio viene effettuato da ostetriche e assistenti medici sotto la supervisione di un ginecologo. In media, ogni mese si verificano circa 350 parti vaginali. Poiché l'ospedale non è a misura di mamma, non è consentito che un accompagnatore accompagni la gestante nelle pratiche di routine.
Fasi di raccolta dati I gruppi di intervento e di controllo verranno informati della ricerca e un modulo di informazione personale verrà applicato alle donne incinte e ai loro accompagnatori che lo accetteranno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Konya, Tacchino, 42100
- Selcuk University
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Konya
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Selçuklu, Konya, Tacchino, 42060
- Bihter Akın
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne incinte di età compresa tra 37 e 42 anni.
- Donne che intendono partorire per via vaginale durante la prima settimana di gravidanza.
- Donne incinte per la prima volta.
- Donne senza problemi di vista, udito o comunicazione.
- Donne che sanno parlare ed esprimersi in turco.
- Donne disposte a partecipare volontariamente allo studio.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte con gravidanze multiple.
- Donne che intendono partorire con taglio cesareo.
- Donne con complicazioni durante la gravidanza.
- Donne con malattie croniche.
- Donne incinte con disabilità verbali, mentali o di altra natura.
- Tra le donne incinte incluse nel gruppo di controllo o di intervento, quelle che:
- Ha ricevuto analgesia epidurale.
- Consegna strumentale con esperienza (con vuoto o pinza).
- Ha avuto complicazioni postnatali nel neonato.
- Ha avuto complicazioni legate all'episiotomia (come lacerazione di 3° e 4° grado, ematoma).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: sostegno emotivo e fisico alla donna incinta fornito dall'assistente
A seguito dell'informazione, l'accompagnatore fornirà supporto emotivo e fisico alla gestante (come massaggio, sostegno alla gestante durante gli spostamenti, doccia calda alla gestante), e verranno registrati tutti gli interventi effettuati dall'accompagnatore e la loro durata dal ricercatore nel "Modulo di supporto al processo di nascita".
Quando la dilatazione cervicale sarà di 8 cm, alla gestante verrà applicata la Birth Comfort Scale e due ore dopo il parto verranno applicate la Birth Satisfaction Scale e la Postpartum Comfort Scale.
Le informazioni sul processo di nascita verranno registrate nel modulo informazioni sulla nascita.
Inoltre, agli accompagnatori selezionati per le interviste qualitative verranno poste domande semistrutturate nel 'Companion Interview Form' e verrà registrata la registrazione vocale.
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L'accompagnatore fornirà supporto emotivo e fisico alla donna incinta (come massaggi, sostegno alla donna incinta durante gli spostamenti, doccia calda, ecc.) e tutti gli interventi effettuati dall'accompagnatore e la loro durata verranno registrati dal ricercatore in il "Modulo di sostegno al processo di nascita".
Quando la dilatazione cervicale sarà di 8 cm, alla gestante verrà applicata la Birth Comfort Scale e due ore dopo il parto verranno applicate la Birth Satisfaction Scale e la Postpartum Comfort Scale.
Le informazioni sul processo di nascita verranno registrate nel modulo informazioni sulla nascita.
Inoltre, agli accompagnatori selezionati per le interviste qualitative verranno poste domande semistrutturate nel 'Companion Interview Form' e verrà registrata la registrazione vocale.
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Nessun intervento: Standard di cura
Le donne che vengono informate sullo scopo e sulle pratiche della ricerca e che accettano di partecipare volontariamente allo studio non verranno deviate dalle pratiche di routine in ospedale.
Le donne seguite e partorite dalla stessa ostetrica saranno incluse nello studio per garantire che non vi siano differenze tra i gruppi in termini di applicazione dell'episiotomia e tecniche di parto.
Quando la dilatazione cervicale sarà di 8 cm, alla gestante verrà applicata la Birth Comfort Scale e due ore dopo il parto verranno applicate la Birth Satisfaction Scale e la Postpartum Comfort Scale.
Le informazioni sul processo di nascita verranno registrate nel modulo informazioni sulla nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala di comfort alla nascita
Lasso di tempo: Al momento della dilatazione cervicale che raggiunge gli 8 cm durante il periodo intrapartum
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La Birth Comfort Scale è uno strumento progettato per valutare il livello di comfort sperimentato dalle donne durante il travaglio e il parto. La scala misura l’influenza di fattori fisici, psicologici e ambientali sul comfort durante il parto. Consente alle donne di valutare aspetti come la facilità fisica, la gestione del dolore, il senso di sicurezza e il supporto ambientale durante il travaglio. Tipicamente, la scala segue un formato Likert a 5 punti, con ciascun elemento valutato da 1 a 5 (1: totalmente in disaccordo, 5: totalmente d'accordo). Il punteggio di comfort totale può variare da un minimo di 10 a un massimo di 50. La scala dimostra un'elevata coerenza interna misurata dall'Alfa di Cronbach, con valori tipicamente compresi tra 0,80 e 0,90, indicando che è uno strumento affidabile per valutare il comfort alla nascita. |
Al momento della dilatazione cervicale che raggiunge gli 8 cm durante il periodo intrapartum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: Due ore dopo il parto
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La Postpartum Comfort Scale è progettata per valutare i livelli di comfort delle donne durante il periodo postpartum. La scala valuta il comfort in tre aree chiave: fisica, psicologica e socio-culturale. Misura fattori quali disagi fisici, stato emotivo, supporto sociale e influenze ambientali durante il periodo postnatale. La scala è tipicamente strutturata come una scala Likert a 5 punti, con ciascun elemento valutato da 1 a 5 (1: totalmente in disaccordo, 5: totalmente d'accordo). Il punteggio totale indica se il comfort postpartum della donna è basso o alto. L'Alfa di Cronbach della scala viene generalmente riportato pari a 0,85 o superiore, indicando un'elevata affidabilità. Questo strumento aiuta gli operatori sanitari a comprendere e affrontare meglio le esigenze delle donne durante il periodo postpartum, portando a interventi più efficaci. |
Due ore dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Bihter Akın, Selcuk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/1021
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