Acompañantes que apoyan a la gestante durante el proceso del parto (SupportBirth)
Evaluación de las opiniones de acompañantes que apoyan a la gestante durante el proceso del parto: estudio de método mixto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de investigación El estudio es un estudio de método mixto controlado aleatorio. Diseño de investigación Este estudio es un estudio de método mixto que se planea realizar para evaluar el efecto del apoyo del compañero en el proceso de parto y las opiniones de los compañeros, utilizando un diseño experimental controlado aleatorio y un método de entrevista individual en profundidad. Este ensayo clínico se registrará en ClinicalTrials.gov. Los informes se cumplirán con CONSORT para estudios aleatorios de grupos paralelos. (CONSORT 2010, Fecha de acceso: 10 de agosto de 2022). Está previsto que la investigación se lleve a cabo en la sala de partos del Hospital de Investigación y Formación de Sakarya entre el 1 de marzo de 2023 y el 30 de diciembre de 2024.
Dónde se llevará a cabo la investigación El estudio se llevará a cabo en la sala de partos del Hospital de Investigación y Formación de Sakarya. Las mujeres embarazadas que han iniciado el trabajo de parto son ingresadas en la sala de partos por un médico y el seguimiento del parto lo realizan parteras y médicos asistentes bajo la supervisión de un ginecólogo. En promedio, cada mes se producen alrededor de 350 partos vaginales. Dado que el hospital no es amigable con las madres, no se permite que un acompañante acompañe a la mujer embarazada en las prácticas de rutina.
Etapas de recolección de datos Se informará a los grupos de intervención y control sobre la investigación y se aplicará un formulario de datos personales a las mujeres embarazadas y sus acompañantes que lo acepten.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42100
- Selcuk University
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Konya
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Selçuklu, Konya, Pavo, 42060
- Bihter Akın
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 37 a 42 años.
- Mujeres que planean dar a luz por vía vaginal durante su primera semana de embarazo.
- Mujeres embarazadas por primera vez.
- Mujeres sin problemas de visión, audición o comunicación.
- Mujeres que sepan hablar y expresarse en turco.
- Mujeres que estén dispuestas a participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas con embarazos múltiples.
- Mujeres que tienen previsto dar a luz por cesárea.
- Mujeres con alguna complicación durante el embarazo.
- Mujeres con enfermedades crónicas.
- Mujeres embarazadas con discapacidades verbales, mentales u otras discapacidades de comunicación.
- Entre las mujeres embarazadas incluidas en el grupo control o intervención, aquellas que:
- Recibió analgesia epidural.
- Parto instrumental experimentado (con ventosa o fórceps).
- Tuvo complicaciones posnatales en el recién nacido.
- Tuvo complicaciones relacionadas con la episiotomía (como laceración de tercer y cuarto grado, hematoma).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo emocional y físico a la mujer embarazada proporcionado por el asistente.
Tras la información, el asistente brindará apoyo emocional y físico a la gestante (como masajes, apoyo a la gestante en movimiento, ducha caliente a la gestante), y se registrarán todas las intervenciones realizadas por el acompañante y su duración. por el investigador en el 'Formulario de apoyo al proceso de nacimiento'.
Cuando la dilatación cervical sea de 8 cm se aplicará a la gestante la Escala de Confort en el Parto, y dos horas después del parto se aplicará la Escala de Satisfacción en el Parto y la Escala de Confort Posparto.
La información sobre el proceso de nacimiento se registrará en el Formulario de información de nacimiento.
Además, se harán preguntas semiestructuradas en el 'Formulario de entrevista para acompañantes' a los acompañantes seleccionados para entrevistas cualitativas y se grabará una grabación de voz.
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El acompañante brindará apoyo emocional y físico a la gestante (como masajes, apoyo a la gestante mientras se mueve, ducha caliente, etc.), y todas las intervenciones realizadas por el acompañante y su duración serán registradas por el investigador en el 'Formulario de Apoyo al Proceso de Nacimiento'.
Cuando la dilatación cervical sea de 8 cm se aplicará a la gestante la Escala de Confort en el Parto, y dos horas después del parto se aplicará la Escala de Satisfacción en el Parto y la Escala de Confort Posparto.
La información sobre el proceso de nacimiento se registrará en el Formulario de información de nacimiento.
Además, se harán preguntas semiestructuradas en el 'Formulario de entrevista para acompañantes' a los acompañantes seleccionados para entrevistas cualitativas y se grabará una grabación de voz.
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Sin intervención: Estándar de atención
Las mujeres que estén informadas sobre el propósito y las prácticas de la investigación y que acepten participar voluntariamente en el estudio no se desviarán de las prácticas habituales en el hospital.
Se incluirán en el estudio mujeres que sean seguidas y que den a luz por la misma partera para garantizar que no haya diferencias entre los grupos en términos de aplicación de episiotomía y técnicas de parto.
Cuando la dilatación cervical sea de 8 cm se aplicará a la gestante la Escala de Confort en el Parto, y dos horas después del parto se aplicará la Escala de Satisfacción en el Parto y la Escala de Confort Posparto.
La información sobre el proceso de nacimiento se registrará en el Formulario de información de nacimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala de comodidad al nacer
Periodo de tiempo: En el momento de la dilatación cervical alcanzando los 8 cm durante el período intraparto.
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La Birth Comfort Scale es una herramienta diseñada para evaluar el nivel de comodidad que experimentan las mujeres durante el trabajo de parto y el parto. La escala mide la influencia de factores físicos, psicológicos y ambientales sobre la comodidad durante el parto. Permite a las mujeres evaluar aspectos como la tranquilidad física, el manejo del dolor, la sensación de seguridad y el apoyo ambiental durante el parto. Normalmente, la escala sigue un formato Likert de 5 puntos, donde cada ítem se califica de 1 a 5 (1: Totalmente en desacuerdo, 5: Totalmente de acuerdo). La puntuación de comodidad total puede oscilar entre un mínimo de 10 y un máximo de 50. La escala demuestra una alta consistencia interna medida por el Alfa de Cronbach, con valores que normalmente oscilan entre 0,80 y 0,90, lo que indica que es una herramienta confiable para evaluar la comodidad del parto. |
En el momento de la dilatación cervical alcanzando los 8 cm durante el período intraparto.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de comodidad posparto
Periodo de tiempo: Dos horas posparto
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La Escala de Confort Posparto está diseñada para evaluar los niveles de comodidad de las mujeres durante el período posparto. La escala evalúa el confort en tres áreas clave: física, psicológica y sociocultural. Mide factores como malestares físicos, estado emocional, apoyo social e influencias ambientales durante el período posnatal. La escala suele estar estructurada como una escala Likert de 5 puntos, en la que cada ítem se puntúa del 1 al 5 (1: totalmente en desacuerdo, 5: totalmente de acuerdo). La puntuación total indica si el confort posparto de la mujer es bajo o alto. Por lo general, se informa que el Alfa de Cronbach de la escala es 0,85 o más, lo que indica una alta confiabilidad. Esta herramienta ayuda a los profesionales de la salud a comprender y abordar mejor las necesidades de las mujeres durante el período posparto, lo que lleva a intervenciones más efectivas. |
Dos horas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Bihter Akın, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/1021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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