신경외과에서의 흉변변이지수에 대한 관심
2024년 9월 30일 업데이트: Hammami Rabeb, National Institute of Neurology, Tunisia
신경외과 수술 전후 유체 반응 평가: 체액 변동성 지수에 대한 관심
이 임상 시험은 성인의 신경외과에서 수술 전후 수액 반응성을 평가하기 위해 PVI(혈압 변동 지수)의 관심을 연구하는 것을 목표로 합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 체액 변이 지수는 신경외과의 체액 반응성을 예측합니까? 연구자들은 신경외과의 수액 반응성을 예측하는지 알아보기 위해 Pleth 변동성 지수를 dela PP와 비교할 것입니다.
참가자가 동의하면 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 한 그룹에서는 체액 변동성 지수(Pleth Variability Index)를 사용하여 체액 반응성을 모니터링하고, 다른 그룹에서는 델타 PP를 사용하여 모니터링합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tunis, 튀니지
- National Institute of Neurologie Mongi Ben-Hamida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 두개내 수술을 제안받은 환자
- 18세 이상이어야 합니다.
- 미국마취과학회 분류에 따라 ASA I, ASA II, ASA III로 분류되어야 합니다.
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자
- ASA IV 이상으로 분류된 환자
- 심장 부정맥
- 좌심실 박출률이 45% 미만인 심장 질환
- BMI가 40Kg/m2 이상인 비만.
- 말초혈관질환
- 심각한 폐질환
- 말기 신장 질환
- 수술 중 심장 부정맥
- 심정지 발생
- 출혈성 쇼크의 발생
- 낮은 일회 호흡량 또는 높은 호흡률을 수술 중 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈변량 지수(PVI)
참가자는 개입 중에 Radical-7 Pulse CO-Oximeter를 사용하여 모니터링되어 혈변량 지수(PVI)를 즉시 결정합니다.
PVI가 5분 이상 14% 이상인 경우 젤로푸신 용액 250ml를 10분에 걸쳐 투여합니다.
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수술 전후 체액 챌린지 및 반응성은 체액 변동성 지수 모니터링을 기반으로 합니다.
실제로 volemia는 PVI를 사용하여 추정됩니다.
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활성 비교기: 델타PP
델타 PP를 즉시 결정하기 위해 동맥 카테터를 사용하여 개입 중에 참가자를 모니터링합니다.
Delta PP가 5분 이상 13% 이상일 경우 젤로푸신 용액 250ml를 10분에 걸쳐 투여합니다.
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개입 중 유체 도전 및 반응은 델타 PP 모니터링을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경외과의 수액 반응성에서 PVI의 가치
기간: 기준선에서 14%를 초과하는 값과 수술이 끝날 때까지 PVI 값 변경
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신경외과에서 수술 전후 혈관 충전에 대한 반응을 평가할 때 PVI(혈량측정 변동성 지수)의 값을 조사합니다.
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기준선에서 14%를 초과하는 값과 수술이 끝날 때까지 PVI 값 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 투여되는 수액의 양
기간: 수술 중
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수술 중
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신장, 대사 및 가수분해 영향.
기간: 수술 후 첫 24시간까지
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수술 후 첫 24시간까지
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수술 후 체류 기간
기간: 퇴원까지 평균 4일
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퇴원까지 평균 4일
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 퇴원까지 평균 4일
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퇴원까지 평균 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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