Pleth Variability Indexin kiinnostus neurokirurgiaan
maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hammami Rabeb, National Institute of Neurology, Tunisia
Perioperatiivisen nestevasteen arviointi neurokirurgiassa: Interest of the Pleth Variability Index
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PVI-indeksin (Pleth Variability Index) merkitystä perioperatiivisen nestevasteen arvioimiseksi aikuisten neurokirurgiassa.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Ennustaako Pleth-variabiliteettiindeksi nesteresponsiivisuutta neurokirurgiassa? Tutkijat vertaavat Plethin vaihteluindeksiä dela PP:hen nähdäkseen, ennustaako se nestevastetta neurokirurgiassa.
Kun osallistujat ovat antaneet suostumuksensa, heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Yhdessä ryhmässä nesteen reagointikykyä seurataan Pleth Variability Indexin avulla, kun taas toisessa ryhmässä sitä seurataan delta PP:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia
- National Institute of Neurologie Mongi Ben-Hamida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaille ehdotetaan intrakraniaalista leikkausta
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- On luokiteltava ASA I, ASA II ja ASA III American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole suostuneet
- Potilaat, joiden luokitus on ASA IV tai korkeampi
- Sydämen rytmihäiriö
- Sydänsairaus, jossa vasemman kammion ejektiofraktio on alle 45 %
- Liikalihavuus, jonka BMI on yli 40 kg/m2.
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Vaikea keuhkosairaus
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Intraoperatiivinen sydämen rytmihäiriö
- Sydämenpysähdyksen esiintyminen
- Hemorragisen shokin esiintyminen
- Pienten hengitystilavuuksien tai korkean hengitystiheyden käyttö leikkauksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pleth variability index (PVI)
Osallistujia tarkkaillaan toimenpiteen aikana käyttämällä Radical-7 Pulse CO-Oximeter -laitetta pleth variability index (PVI) määrittämiseksi välittömästi.
Jos PVI on yli 14 % vähintään 5 minuutin ajan, 250 ml gelofusiiniliuosta annetaan 10 minuutin aikana.
|
Perioperatiivinen nestehaaste ja reagointikyky perustuvat pleth-vaihteluindeksin seurantaan.
Itse asiassa volemia arvioidaan PVI:n avulla.
|
|
Active Comparator: delta PP
Osallistujia tarkkaillaan toimenpiteen aikana valtimokatetrin avulla delta-PP:n määrittämiseksi välittömästi.
Jos Delta PP on yli 13 % vähintään 5 minuutin ajan, 250 ml gelofusiiniliuosta annetaan 10 minuutin aikana.
|
nestehaaste ja reagointikyky toimenpiteen aikana perustuvat delta PP:n seurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PVI:n arvo nestevasteessa neurokirurgiassa
Aikaikkuna: PVI-arvon muutos lähtötasosta yli 14 %:iin ja leikkauksen loppuun asti
|
Tutki pletysmografisen variabiliteettiindeksin (PVI) arvoa arvioitaessa vastetta perioperatiiviseen verisuonten täyttöön neurokirurgiassa.
|
PVI-arvon muutos lähtötasosta yli 14 %:iin ja leikkauksen loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen aikana annettujen nesteiden määrä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
Munuais-, metaboliset ja hydroelektrolyyttiset vaikutukset.
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutukseen asti, keskimäärin 4 päivää
|
sairaalasta kotiutukseen asti, keskimäärin 4 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutukseen asti, keskimäärin 4 päivää
|
sairaalasta kotiutukseen asti, keskimäärin 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PVI IN NEUROSURGERY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .