Интерес индекса вариабельности плетизмов в нейрохирургии
30 сентября 2024 г. обновлено: Hammami Rabeb, National Institute of Neurology, Tunisia
Оценка периоперационной чувствительности к жидкости в нейрохирургии: интерес к индексу вариабельности плетизмов
Целью данного клинического исследования является изучение значимости индекса вариабельности плетизмоцитов (PVI) для оценки периоперационной реакции на введение жидкости в нейрохирургии у взрослых.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Предсказывает ли индекс вариабельности Pleth реакцию на инфузию в нейрохирургии? Исследователи сравнит индекс вариабельности Pleth с dela PP, чтобы увидеть, прогнозирует ли он реакцию на жидкость в нейрохирургии.
Как только участники дадут свое согласие, они будут случайным образом распределены в одну из двух групп. В одной группе реакцию на инфузию будут отслеживать с помощью индекса вариабельности плетизмов, а в другой группе — с помощью дельта-ПП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис
- National Institute of Neurologie Mongi Ben-Hamida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предлагается внутричерепная хирургия
- Должен быть в возрасте 18 лет и старше
- Должен быть классифицирован как ASA I, ASA II и ASA III в соответствии с классификацией Американского общества анестезиологов.
Критерии исключения:
- Несогласные пациенты
- Пациенты с классификацией ASA IV или выше
- Сердечная аритмия
- Заболевания сердца с фракцией выброса левого желудочка менее 45%.
- Ожирение с ИМТ более 40 кг/м2.
- Заболевания периферических сосудов
- Тяжелое заболевание легких
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- Интраоперационная сердечная аритмия
- Возникновение остановки сердца
- Возникновение геморрагического шока
- Интраоперационное использование низких дыхательных объемов или высокой частоты дыхания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: индекс плетистической изменчивости (PVI)
Во время вмешательства за участниками будут наблюдать с помощью пульсового CO-оксиметра Radical-7 для мгновенного определения индекса плетистической вариабельности (ИПВ).
Если PVI составляет более 14% в течение как минимум 5 минут, вводят 250 мл раствора гелофузина в течение 10 минут.
|
Периоперационная инфузионная стимуляция и реакция будут основаны на мониторинге индекса плетистической изменчивости.
Фактически, воемия будет оцениваться с помощью PVI.
|
|
Активный компаратор: дельта ПП
Во время вмешательства за участниками будут наблюдать с помощью артериального катетера для мгновенного определения дельта-ПД.
Если Дельта ПП составляет более 13% в течение как минимум 5 минут, вводят 250 мл раствора гелофузина в течение 10 минут.
|
Провокация жидкости и реакция во время вмешательства будут основаны на мониторинге дельта-ПД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение PVI в реакции на жидкость в нейрохирургии
Временное ограничение: изменение значения PVI от исходного уровня до значения более 14% и до конца операции
|
Изучить значение индекса плетизмографической вариабельности (ИПВ) при оценке реакции на периоперационное наполнение сосудов в нейрохирургии.
|
изменение значения PVI от исходного уровня до значения более 14% и до конца операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество жидкости, вводимой интраоперационно
Временное ограничение: во время операции
|
во время операции
|
|
Почечные, метаболические и гидроэлектролитические последствия.
Временное ограничение: до первых 24 часов после операции
|
до первых 24 часов после операции
|
|
Продолжительность послеоперационного пребывания
Временное ограничение: до выписки из стационара, в среднем 4 дня
|
до выписки из стационара, в среднем 4 дня
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: до выписки из стационара, в среднем 4 дня
|
до выписки из стационара, в среднем 4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PVI IN NEUROSURGERY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .