만성 심부전 환자의 세션 내 운동 모드 순서가 심실 기능에 미치는 영향
2025년 12월 27일 업데이트: Yasser Mostafa Mohamed Elhamamsy, Cairo University
만성 심부전 환자의 심실 기능에 대한 세션 내 운동 모드 순서의 효과
본 연구의 목적은 세션 내 운동 모드 순서가 만성 심부전 환자의 심실 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 심부전을 앓고 있는 남성 환자 60명이 이집트 국립 심장 연구소 기자(National Heart Institute Giza)에서 본 연구에 모집될 예정입니다. 연령은 55세부터 65세까지이며 무작위로 다음과 같이 세 그룹으로 나뉩니다.
- 연구 그룹(A)에는 세션 내 운동 모드 순서로 유산소 심혈관 훈련(CVT), 저항 훈련(RT) 운동 및 일상적인 치료 프로그램을 받을 20명의 환자가 포함됩니다.
- 연구 그룹(B)에는 일상적인 치료 프로그램 외에도 세션 내 운동 모드인 저항 훈련(RT), 유산소 심혈관 훈련(CVT) 운동을 순서대로 받는 20명의 환자가 포함됩니다.
- 대조군(C)에는 일상적인 치료 프로그램만 받는 20명의 환자가 포함됩니다.
연구 그룹 A와 B 모두에 대한 운동 훈련 프로그램은 1일 1회, 주 3회 연속 12주 동안 적용됩니다.
포함 기준:
모든 참여 환자는 다음과 같습니다.
- 55~65세의 만성 심부전을 앓고 있는 남성 환자.
- NYHA 분류에 따른 2등급 및 3등급 심부전.
- 6개월 이내에 심장초음파로 문서화된 LVEF가 40% 미만인 HFrEF 카테고리.
- 최소 3개월 이상 동일한 진료 프로그램을 받아야 합니다.
- 6분 걷기 테스트를 통해 가까운 수준의 기능적 능력을 평가합니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 제외됩니다.
- 조절되지 않는 심방세동.
- 당뇨병.
- 3개월 미만의 심근경색 또는 재발성 협심증.
- 만성 흉부 질환 환자.
- 심각한 협착성 판막 질환.
- 임상적으로 유의미한 말초 혈관 질환.
- 운동 유발 협심증, ST 분절 변화 또는 운동 유발 AV 차단.
- 만성신부전 환자.
- 규정된 운동 절차를 방해하는 인지 장애.
- 신체 운동에 대한 근골격계 또는 신경학적 제한.
연구 윤리
본 연구의 프로토콜은 카이로대학교 물리치료학부 과학연구윤리위원회의 승인을 받을 것입니다. 연구 절차는 초기 평가 전에 모든 환자에 대해 자세히 설명됩니다. 모든 환자에게는 연구의 목적, 성격 및 잠재적 위험에 대한 정보가 제공되며, 연구에 참여하기 전에 서면 동의를 얻습니다. 참가자의 권리에 대한 비밀은 엄격히 준수됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Agouza Giza Governorate
-
Giza, Agouza Giza Governorate, 이집트, 12511
- National Heart Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
55~65세의 만성 심부전을 앓고 있는 남성 환자.
- NYHA 분류에 따른 2등급 및 3등급 심부전.
- 6개월 이내에 심장초음파로 문서화된 LVEF가 40% 미만인 HFrEF 카테고리.
- 최소 3개월 이상 동일한 진료 프로그램을 받아야 합니다.
- 6분 걷기 테스트를 통해 가까운 수준의 기능적 능력을 평가합니다.
제외 기준:
• 조절되지 않는 심방세동.
- 당뇨병.
- 3개월 미만의 심근경색 또는 재발성 협심증.
- 만성 흉부 질환 환자.
- 심각한 협착성 판막 질환.
- 임상적으로 유의미한 말초 혈관 질환.
- 운동 유발 협심증, ST 분절 변화 또는 운동 유발 AV 차단.
- 만성신부전 환자.
- 규정된 운동 절차를 방해하는 인지 장애.
- 신체 운동에 대한 근골격계 또는 신경학적 제한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 심혈관 훈련(CVT)과 저항 훈련(RT) 운동의 순서
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저항 및 유산소 훈련
다른 이름들:
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실험적: 저항 훈련(RT)과 유산소 심혈관 훈련(CVT) 운동의 순서
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저항 및 유산소 훈련
다른 이름들:
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다른: 대조군은 일상적인 치료 프로그램만
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저항 및 유산소 훈련
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률
기간: 12주
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좌심실 박출률은 심장초음파를 사용하여 측정되며 백분율로 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미네소타 심부전 환자 설문지(MLWHFQ)
기간: 12주
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미나소타 심부전 설문지 점수 21 항목 계산 MLHFQ는 6점 척도를 사용합니다(0 = 아니요, 1 = 매우 적음, 5 = 매우 많음).
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12주
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심폐지구력 6분 걷기 테스트
기간: 12주
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테스트 후 우리는 환자가 걷는 거리를 미터 단위로 계산하고 이 거리를 사용하여 심폐 건강을 평가합니다.
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12주
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Vo2 최대
기간: 12주
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6MWT로부터의 거리를 미터 단위로 사용하면 특정 방정식을 사용하여 vo2 max를 계산할 수 있습니다.
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12주
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혈압
기간: 12주
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혈압계 촉진법을 이용한 수축기 혈압 - 혈압계와 청진기를 이용한 청진법을 이용한 확장기 혈압
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12주
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압력 제품의 비율
기간: 12주
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속도 압력 곱은 다음 방정식으로 계산됩니다. 환자 심박수 * 수축기 혈압 / 1000
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .