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Efeito da sequência de modos de exercício intra-sessão na função ventricular em pacientes com insuficiência cardíaca crônica

27 de dezembro de 2025 atualizado por: Yasser Mostafa Mohamed Elhamamsy, Cairo University

EFEITO DA SEQUÊNCIA DE MODOS DE EXERCÍCIO INTRA-SESSÃO NA FUNÇÃO VENTRICULAR EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CRÔNICA

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da sequência de modos de exercício intra-sessão na função ventricular em pacientes com insuficiência cardíaca crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Sessenta pacientes do sexo masculino com insuficiência cardíaca crônica serão recrutados neste estudo no National Heart Institute Giza, Egito. Suas idades variarão de 55 a 65 anos e serão divididos aleatoriamente em três grupos da seguinte forma:

  1. O grupo de estudo (A) inclui 20 pacientes que receberão sequência de modos de exercício intra-sessão de treinamento cardiovascular aeróbico (CVT) e depois exercícios de treinamento de resistência (TR), além do programa de tratamento de rotina.
  2. O grupo de estudo (B) inclui 20 pacientes que receberão sequência de modos de exercício intra-sessão de treinamento de resistência (TR) e depois exercícios de treinamento cardiovascular aeróbico (CVT), além do programa de tratamento de rotina.
  3. O grupo controle (C) inclui 20 pacientes que receberão apenas um programa de tratamento de rotina.

O programa de treinamento físico para ambos os grupos de estudo A e B será aplicado uma vez por dia, três vezes por semana durante 12 semanas consecutivas.

Critérios de inclusão:

Todos os pacientes participantes serão:

  • Pacientes do sexo masculino com insuficiência cardíaca crônica e idade entre 55 e 65 anos.
  • Insuficiência cardíaca classe II e classe III de acordo com a classificação da NYHA.
  • Categoria ICFEr com FEVE <40% conforme documentado por ecocardiograma em <6 meses.
  • Receber o mesmo programa de tratamento médico por pelo menos 3 meses.
  • Ter um nível próximo de capacidade funcional avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos.

Critérios de exclusão:

Serão excluídos os pacientes que atenderem a um dos seguintes critérios:

  • Fibrilação atrial não controlada.
  • Diabetes mellitus.
  • Infarto do miocárdio ou angina recorrente em <3 meses.
  • Pacientes com doenças torácicas crônicas.
  • Doença valvular estenótica grave.
  • Doença vascular periférica clinicamente significativa.
  • Angina induzida por exercício, alterações do segmento ST ou exercício induzem bloqueio AV.
  • Pacientes com insuficiência renal crônica.
  • Qualquer comprometimento cognitivo que interfira nos procedimentos de exercícios prescritos.
  • Limitação musculoesquelética ou neurológica ao exercício físico.

ÉTICA DE PESQUISA

O protocolo deste estudo será aprovado pelo comitê de ética em pesquisa científica da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo. O procedimento do estudo será explicado em detalhes para cada paciente antes da avaliação inicial. Todos os pacientes serão informados sobre o propósito, natureza e riscos potenciais do estudo, e um consentimento informado por escrito será obtido antes da participação no estudo. O direito de confidencialidade dos participantes será rigorosamente observado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Agouza Giza Governorate
      • Giza, Agouza Giza Governorate, Egito, 12511
        • National Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino com insuficiência cardíaca crônica e idade entre 55 e 65 anos.

    • Insuficiência cardíaca classe II e classe III de acordo com a classificação da NYHA.
    • Categoria ICFEr com FEVE <40% conforme documentado por ecocardiograma em <6 meses.
    • Receber o mesmo programa de tratamento médico por pelo menos 3 meses.
    • Ter um nível próximo de capacidade funcional avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos

Critérios de exclusão:

  • • Fibrilação atrial não controlada.

    • Diabetes mellitus.
    • Infarto do miocárdio ou angina recorrente em <3 meses.
    • Pacientes com doenças torácicas crônicas.
    • Doença valvular estenótica grave.
    • Doença vascular periférica clinicamente significativa.
    • Angina induzida por exercício, alterações do segmento ST ou exercício induzem bloqueio AV.
    • Pacientes com insuficiência renal crônica.
    • Qualquer comprometimento cognitivo que interfira nos procedimentos de exercícios prescritos.
    • Limitação musculoesquelética ou neurológica ao exercício físico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: sequência de treinamento cardiovascular aeróbico (CVT) e depois exercícios de treinamento de resistência (TR)
exercícios de resistência e treinamento aeróbico
Outros nomes:
  • reabilitação cardíaca
Experimental: sequência de treinamento de resistência (TR) e depois exercícios de treinamento cardiovascular aeróbico (CVT)
exercícios de resistência e treinamento aeróbico
Outros nomes:
  • reabilitação cardíaca
Outro: apenas programa de tratamento de rotina do grupo controle
exercícios de resistência e treinamento aeróbico
Outros nomes:
  • reabilitação cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 semanas
a fração de ejeção do ventrículo esquerdo é medida por meio de ecocardiografia, é medida em porcentagem%
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O questionário de convivência com insuficiência cardíaca de Minnesota (MLWHFQ)
Prazo: 12 semanas
calcular minnasota vivendo com pontuação do questionário de insuficiência cardíaca 21 itens O MLHFQ usa uma escala de 6 pontos onde 0 = não, 1= muito pouco e 5= muito
12 semanas
Teste de aptidão cardiorrespiratória de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
após o teste calculamos a distância percorrida pelo paciente em metros e utilizamos essa distância para avaliar a aptidão cardiopulmonar
12 semanas
Vo2 máximo
Prazo: 12 semanas
usando a distância do TC6 em metros podemos calcular o vo2 max usando equação específica
12 semanas
Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
pressão arterial sistólica pelo método palpatório do esfigmomanômetro - diastólica pelo método auscultatório pelo esfigmomanômetro e estetoscópio
12 semanas
Taxa de produto de pressão
Prazo: 12 semanas
O produto da taxa de pressão será calculado por esta equação: frequência cardíaca do paciente * pressão arterial sistólica / 1000
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

27 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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