Влияние последовательности режимов внутрисессионных упражнений на функцию желудочков у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
27 декабря 2025 г. обновлено: Yasser Mostafa Mohamed Elhamamsy, Cairo University
ВЛИЯНИЕ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ МЕЖДУНАРОДНЫХ РЕЖИМОВ ТРЕНИРОВКИ НА ФУНКЦИЮ ЖЕЛУДОЧКОВ У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ
Целью исследования было изучение влияния последовательности режимов внутритренировочных занятий на функцию желудочков у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены шестьдесят пациентов мужского пола с хронической сердечной недостаточностью из Национального института сердца в Гизе, Египет. Их возраст будет варьироваться от 55 до 65 лет, и они будут случайным образом разделены на три группы следующим образом:
- В исследовательскую группу (А) вошли 20 пациентов, которые в дополнение к обычной программе лечения будут получать последовательность режимов упражнений: аэробную сердечно-сосудистую тренировку (CVT), а затем упражнения с отягощениями (RT).
- Исследовательская группа (B) включает 20 пациентов, которые будут получать внутрисессионные упражнения с последовательностью тренировок с отягощениями (RT), а затем аэробных сердечно-сосудистых тренировок (CVT) в дополнение к обычной программе лечения.
- Контрольная группа (С) включает 20 пациентов, которые будут получать только стандартную программу лечения.
Программа тренировок для обеих исследовательских групп A и B будет применяться один раз в день, три раза в неделю в течение 12 недель подряд.
Критерии включения:
Все участвующие пациенты будут:
- Пациенты мужского пола с хронической сердечной недостаточностью в возрасте от 55 до 65 лет.
- Сердечная недостаточность II и III класса по классификации NYHA.
- Категория СНнФВ с ФВ ЛЖ <40% по данным эхокардиограммы в течение <6 месяцев.
- Получение одной и той же программы лечения в течение не менее 3 месяцев.
- Наличие близкого уровня функциональных возможностей, оцененного с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Критерии исключения:
Пациенты, соответствующие одному из следующих критериев, будут исключены:
- Неконтролируемая мерцательная аритмия.
- Сахарный диабет.
- Инфаркт миокарда или рецидивирующая стенокардия в течение <3 месяцев.
- Пациенты с хроническими заболеваниями органов грудной клетки.
- Тяжелый стенотический клапанный порок.
- Клинически значимое заболевание периферических сосудов.
- Стенокардия, вызванная физической нагрузкой, изменения сегмента ST или физическая нагрузка вызывают АВ-блокаду.
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью.
- Любые когнитивные нарушения, мешающие предписанным процедурам упражнений.
- Скелетно-мышечные или неврологические ограничения физических упражнений.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЭТИКА
Протокол этого исследования будет одобрен комитетом по этике научных исследований факультета физиотерапии Каирского университета. Процедура исследования будет подробно объяснена каждому пациенту перед первичной оценкой. Все пациенты будут проинформированы о цели, характере и потенциальных рисках исследования, а перед участием в исследовании будет получено письменное информированное согласие. Право участников на конфиденциальность будет строго соблюдаться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Agouza Giza Governorate
-
Giza, Agouza Giza Governorate, Египет, 12511
- National Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского пола с хронической сердечной недостаточностью в возрасте от 55 до 65 лет.
- Сердечная недостаточность II и III класса по классификации NYHA.
- Категория СНнФВ с ФВ ЛЖ <40% по данным эхокардиограммы в течение <6 месяцев.
- Получение одной и той же программы лечения в течение не менее 3 месяцев.
- Наличие близкого уровня функциональных возможностей, оцененного с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Критерии исключения:
• Неконтролируемая мерцательная аритмия.
- Сахарный диабет.
- Инфаркт миокарда или рецидивирующая стенокардия в течение <3 месяцев.
- Пациенты с хроническими заболеваниями органов грудной клетки.
- Тяжелый стенотический клапанный порок.
- Клинически значимое заболевание периферических сосудов.
- Стенокардия, вызванная физической нагрузкой, изменения сегмента ST или физическая нагрузка вызывают АВ-блокаду.
- Пациенты с хронической почечной недостаточностью.
- Любые когнитивные нарушения, мешающие предписанным процедурам упражнений.
- Скелетно-мышечные или неврологические ограничения физических упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: последовательность аэробных сердечно-сосудистых тренировок (CVT), а затем упражнений с отягощениями (RT)
|
упражнения на сопротивление и аэробные тренировки
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: последовательность тренировок с отягощениями (RT), затем аэробных упражнений для сердечно-сосудистой системы (CVT)
|
упражнения на сопротивление и аэробные тренировки
Другие имена:
|
|
Другой: только программа планового лечения контрольной группы
|
упражнения на сопротивление и аэробные тренировки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: 12 недель
|
фракция выброса левого желудочка измеряется с помощью эхокардиографии и измеряется в процентах %
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Миннесоты для людей с сердечной недостаточностью (MLWHFQ)
Временное ограничение: 12 недель
|
рассчитать балл по опроснику «Жизнь с сердечной недостаточностью в Миннасоте» 21 пункт MLHFQ использует 6-балльную шкалу, где 0 = нет, 1 = очень мало и 5 = очень сильно
|
12 недель
|
|
Кардиореспираторный фитнес-тест с 6-минутной ходьбой
Временное ограничение: 12 недель
|
после теста мы вычисляем расстояние, которое пациент прошел в метрах, и используем это расстояние для оценки сердечно-легочной работоспособности
|
12 недель
|
|
Vo2 Макс.
Временное ограничение: 12 неделя
|
используя расстояние от 6MWT в метрах, мы можем рассчитать максимальное значение vo2, используя специальное уравнение
|
12 неделя
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель
|
артериальное давление систолическое с помощью сфигмоманометра пальпаторным методом - диастолическое с помощью аускультативного метода сфигмоманометра и стетоскопа
|
12 недель
|
|
Скорость продукта давления
Временное ограничение: 12 неделя
|
Произведение частоты сердечных сокращений рассчитывается по следующему уравнению: частота сердечных сокращений пациента * систолическое артериальное давление / 1000.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004786
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .