Effekt af sekvens af træningstilstande inden for session på ventrikulær funktion hos patienter med kronisk hjertesvigt
27. december 2025 opdateret af: Yasser Mostafa Mohamed Elhamamsy, Cairo University
EFFEKTEN af INTRA-SESSIONS TRÆNINGSMODUS SEKVENS på VENTRIKULÆR FUNKTION hos PATIENTER med KRONISK HJERTESFYGT
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af intra-session træningstilstande sekvens på ventrikulær funktion hos patienter med kronisk hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres mandlige patienter med kronisk hjertesvigt vil blive rekrutteret i denne undersøgelse fra National Heart Institute Giza, Egypten. Deres alder vil variere fra 55 til 65 år, og de vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper som følger:
- Undersøgelsesgruppe (A) omfatter 20 patienter, som vil modtage intra-session træningstilstande sekvens af aerob kardiovaskulær træning (CVT) og derefter modstandstræning (RT) øvelser ud over rutinebehandlingsprogram.
- Undersøgelsesgruppe (B) omfatter 20 patienter, som vil modtage intra-session træningstilstande sekvens af styrketræning (RT) og derefter aerob kardiovaskulær træning (CVT) øvelser ud over rutinemæssig behandling.
- Kontrolgruppe (C) omfatter 20 patienter, som kun vil modtage rutinebehandlingsprogram.
Træningsprogrammet for både studiegruppe A og B vil blive anvendt én gang om dagen, tre gange om ugen i 12 sammenhængende uger.
Inklusionskriterier:
Alle deltagende patienter vil være:
- Mandlige patienter med kronisk hjertesvigt og i alderen fra 55 til 65 år.
- Klasse II og klasse III hjertesvigt i henhold til NYHA klassifikation.
- HFrEF-kategori med LVEF <40% som dokumenteret ved ekkokardiogram inden for <6 måneder.
- Modtagelse af det samme medicinske behandlingsprogram i mindst 3 måneder.
- At have et tæt niveau af funktionsevne vurderet ved 6 minutters gangtest.
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket:
- Ukontrolleret atrieflimren.
- Diabetes mellitus.
- Myokardieinfarkt eller tilbagevendende angina inden for <3 måneder.
- Patienter med kroniske brystsygdomme.
- Alvorlig stenotisk klapsygdom.
- Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom.
- Træningsinduceret angina, ST-segmentændringer eller træningsinducerer AV-blok.
- Patienter med kronisk nyresvigt.
- Enhver kognitiv svækkelse, der forstyrrer de foreskrevne træningsprocedurer.
- Muskuloskeletal eller neurologisk begrænsning af fysisk træning.
FORSKNINGSETIK
Protokollen for denne undersøgelse vil blive godkendt af den etiske komité for videnskabelig forskning ved Fakultetet for Fysioterapi, Cairo University. Studieproceduren vil blive forklaret i detaljer for hver patient før den indledende vurdering. Alle patienter vil blive informeret om formålet, arten og potentielle risici ved undersøgelsen, og et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet før deltagelse i undersøgelsen. Deltagernes ret fortrolighed vil blive overholdt strengt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Agouza Giza Governorate
-
Giza, Agouza Giza Governorate, Egypten, 12511
- National Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige patienter med kronisk hjertesvigt og i alderen fra 55 til 65 år.
- Klasse II og klasse III hjertesvigt i henhold til NYHA klassifikation.
- HFrEF-kategori med LVEF <40% som dokumenteret ved ekkokardiogram inden for <6 måneder.
- Modtagelse af det samme medicinske behandlingsprogram i mindst 3 måneder.
- At have et tæt niveau af funktionsevne vurderet ved 6 minutters gangtest
Ekskluderingskriterier:
• Ukontrolleret atrieflimren.
- Diabetes mellitus.
- Myokardieinfarkt eller tilbagevendende angina inden for <3 måneder.
- Patienter med kroniske brystsygdomme.
- Alvorlig stenotisk klapsygdom.
- Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom.
- Træningsinduceret angina, ST-segmentændringer eller træningsinducerer AV-blok.
- Patienter med kronisk nyresvigt.
- Enhver kognitiv svækkelse, der forstyrrer de foreskrevne træningsprocedurer.
- Muskuloskeletal eller neurologisk begrænsning af fysisk træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rækkefølge af aerob kardiovaskulær træning (CVT) og derefter styrketræning (RT) øvelser
|
modstands- og aerobe træningsøvelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: sekvens af modstandstræning (RT) og derefter aerob cardiovascular træning (CVT) øvelser
|
modstands- og aerobe træningsøvelser
Andre navne:
|
|
Andet: kontrolgruppe kun rutinemæssigt behandlingsprogram
|
modstands- og aerobe træningsøvelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 12 uger
|
venstre ventrikel ejektionsfraktion måles ved hjælp af ekkokardiografi den måles i procent %
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema (MLWHFQ)
Tidsramme: 12 uger
|
beregn minnasota leve med hjertesvigt spørgeskemascore 21 punkt MLHFQ bruger en 6-trins skala hvor 0 = nej, 1= meget lidt og 5= meget
|
12 uger
|
|
Cardiorespiratory fitness 6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger
|
efter testen beregner vi den afstand, patienten gik i meter, og vi bruger denne afstand til at evaluere den kardiopulmonale kondition
|
12 uger
|
|
Vo2 Max
Tidsramme: 12 uge
|
ved at bruge afstand fra 6MWT i meter kan vi beregne vo2 max ved hjælp af en specifik ligning
|
12 uge
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 12 uger
|
blodtryk systolisk ved brug af sphygmomanometer palpatorisk metode - diastolisk ved brug af auskultatorisk metode ved sphygmomanometer og stetoskop
|
12 uger
|
|
Hastighed af trykprodukt
Tidsramme: 12 uge
|
hastighedstrykproduktet vil blive beregnet ved denne ligning: patientens hjertefrekvens * systolisk blodtryk / 1000
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. december 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004786
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .