Vliv sekvence režimů cvičení v rámci sezení na komorovou funkci u pacientů s chronickým srdečním selháním
27. prosince 2025 aktualizováno: Yasser Mostafa Mohamed Elhamamsy, Cairo University
VLIV SEKVENCE REŽIMŮ CVIČENÍ V SEZENÍ na KOMOROVÉ FUNKCE u PACIENTŮ S CHRONICKÝM SRDEČNÍM SELHÁNÍM
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv sekvence režimů cvičení uvnitř sezení na komorovou funkci u pacientů s chronickým srdečním selháním.
Přehled studie
Detailní popis
Šedesát pacientů mužského pohlaví s chronickým srdečním selháním bude zahrnuto do této studie z National Heart Institute Giza, Egypt. Jejich věk se bude pohybovat od 55 do 65 let a budou náhodně rozděleni do tří skupin takto:
- Studijní skupina (A) zahrnuje 20 pacientů, kteří budou dostávat v rámci sezení sled režimů cvičení aerobního kardiovaskulárního tréninku (CVT) a poté cvičení s odporovým tréninkem (RT) navíc k rutinnímu léčebnému programu.
- Studijní skupina (B) zahrnuje 20 pacientů, kteří budou dostávat v rámci sezení cvičební režimy s odporovým tréninkem (RT) a poté cvičením aerobního kardiovaskulárního tréninku (CVT) navíc k rutinnímu léčebnému programu.
- Kontrolní skupina (C) zahrnuje 20 pacientů, kteří dostanou pouze rutinní léčebný program.
Pohybový tréninkový program pro obě studijní skupiny A i B bude aplikován jednou denně, třikrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
Kritéria zařazení:
Všichni zúčastnění pacienti budou:
- Mužští pacienti s chronickým srdečním selháním ve věku od 55 do 65 let.
- Srdeční selhání třídy II a třídy III podle klasifikace NYHA.
- kategorie HFrEF s LVEF < 40 %, jak bylo dokumentováno echokardiogramem během < 6 měsíců.
- Absolvování stejného léčebného programu po dobu nejméně 3 měsíců.
- Mít blízkou úroveň funkční kapacity hodnocenou 6minutovým testem chůze.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří splňují jedno z následujících kritérií, budou vyloučeni:
- Nekontrolovaná fibrilace síní.
- Diabetes mellitus.
- Infarkt myokardu nebo recidivující angina pectoris do 3 měsíců.
- Pacienti s chronickým onemocněním hrudníku.
- Těžké stenotické chlopenní onemocnění.
- Klinicky významné onemocnění periferních cév.
- Angina pectoris vyvolaná cvičením, změny segmentu ST nebo cvičení vyvolávají AV blokádu.
- Pacienti s chronickým selháním ledvin.
- Jakákoli kognitivní porucha, která narušuje předepsané cvičební postupy.
- Muskuloskeletální nebo neurologické omezení fyzického cvičení.
ETIKA VÝZKUMU
Protokol této studie bude schválen etickou komisí vědeckého výzkumu Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Postup studie bude podrobně vysvětlen pro každého pacienta před počátečním hodnocením. Všichni pacienti budou informováni o účelu, povaze a potenciálních rizicích studie a před účastí ve studii bude získán písemný informovaný souhlas. Důvěrnost účastníků bude přísně dodržována.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Agouza Giza Governorate
-
Giza, Agouza Giza Governorate, Egypt, 12511
- National Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
Mužští pacienti s chronickým srdečním selháním ve věku od 55 do 65 let.
- Srdeční selhání třídy II a třídy III podle klasifikace NYHA.
- kategorie HFrEF s LVEF < 40 %, jak bylo dokumentováno echokardiogramem během < 6 měsíců.
- Absolvování stejného léčebného programu po dobu nejméně 3 měsíců.
- Mít blízkou úroveň funkční kapacity hodnocenou 6minutovým testem chůze
Kritéria vyloučení:
• Nekontrolovaná fibrilace síní.
- Diabetes mellitus.
- Infarkt myokardu nebo recidivující angina pectoris do 3 měsíců.
- Pacienti s chronickým onemocněním hrudníku.
- Těžké stenotické chlopenní onemocnění.
- Klinicky významné onemocnění periferních cév.
- Angina pectoris vyvolaná cvičením, změny segmentu ST nebo cvičení vyvolávají AV blokádu.
- Pacienti s chronickým selháním ledvin.
- Jakákoli kognitivní porucha, která narušuje předepsané cvičební postupy.
- Muskuloskeletální nebo neurologické omezení fyzického cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: posloupnost aerobního kardiovaskulárního tréninku (CVT) a poté cvičení s odporovým tréninkem (RT).
|
odporová a aerobní cvičení
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: posloupnost cvičení s odporem (RT) a poté cvičení aerobního kardiovaskulárního tréninku (CVT).
|
odporová a aerobní cvičení
Ostatní jména:
|
|
Jiný: pouze rutinní léčebný program kontrolní skupiny
|
odporová a aerobní cvičení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ejekční frakce levé komory
Časové okno: 12 týdnů
|
ejekční frakce levé komory se měří pomocí echokardiografie měří se v procentech %
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Minnesota žijící se srdečním selháním (MLWHFQ)
Časové okno: 12 týdnů
|
vypočítat minnasotu žijící se srdečním selháním skóre dotazníku 21 položka MLHFQ používá 6bodovou škálu, kde 0 = ne, 1 = velmi málo a 5 = velmi
|
12 týdnů
|
|
Test kardiorespirační zdatnosti 6 minut chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
po testu vypočítáme vzdálenost, kterou pacient ušel v metrech a tuto vzdálenost použijeme k hodnocení kardiopulmonální zdatnosti
|
12 týdnů
|
|
Vo2 Max
Časové okno: 12 týden
|
pomocí vzdálenosti od 6MWT v metrech můžeme vypočítat vo2 max pomocí specifické rovnice
|
12 týden
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
krevní tlak systolický pomocí sfygmomanometru palpační metoda - diastolický pomocí auskultační metody pomocí tlakoměru a stetoskopu
|
12 týdnů
|
|
Rychlost produktu tlaku
Časové okno: 12 týden
|
součin rychlostního tlaku bude vypočítán podle této rovnice: srdeční frekvence pacienta * systolický krevní tlak / 1000
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
27. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .