Istunnon sisäisten harjoitusmuotojen vaikutus kammioiden toimintaan potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
lauantai 27. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yasser Mostafa Mohamed Elhamamsy, Cairo University
ISTUNNON SISÄISTEN HARJOITUSTILOJEN SEKVENSSIN VAIKUTUS kammiotoimintaan potilailla, joilla on KROONISINEN SYDÄMENVIATO
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää istunnon sisäisten harjoitusmuotojen sekvenssien vaikutusta kammion toimintaan potilailla, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä miespotilasta, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta, rekrytoidaan tähän tutkimukseen National Heart Institute Gizan Egyptistä. Heidän ikänsä vaihtelevat 55-65-vuotiaista ja heidät jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään seuraavasti:
- Tutkimusryhmään (A) kuuluu 20 potilasta, jotka saavat rutiininomaisen hoito-ohjelman lisäksi istunnon sisäisiä harjoitusmuotoja, joissa on aerobinen kardiovaskulaarinen harjoitus (CVT) ja sitten vastusharjoittelu (RT).
- Tutkimusryhmään (B) kuuluu 20 potilasta, jotka saavat rutiininomaisen hoito-ohjelman lisäksi istunnon sisäisiä harjoitusmuotoja vastustusharjoittelun (RT) ja sitten aerobisen kardiovaskulaarisen harjoituksen (CVT) harjoituksia.
- Kontrolliryhmään (C) kuuluu 20 potilasta, jotka saavat vain rutiinihoito-ohjelman.
Molempien opintoryhmien A ja B harjoitusohjelmaa sovelletaan kerran päivässä, kolme kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan.
Sisällön kriteerit:
Kaikki osallistuvat potilaat ovat:
- Miespotilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja ikä 55-65 vuotta.
- Luokka II ja luokka III sydämen vajaatoiminta NYHA-luokituksen mukaan.
- HFrEF-luokka, LVEF <40 %, joka on dokumentoitu sydämen kaikututkimuksessa < 6 kuukauden sisällä.
- Saman lääketieteellisen hoito-ohjelman saaminen vähintään 3 kuukauden ajan.
- Lähellä toimintakykyä arvioituna 6 minuutin kävelytestillä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:
- Hallitsematon eteisvärinä.
- Diabetes mellitus.
- Sydäninfarkti tai toistuva angina pectoris alle 3 kuukauden sisällä.
- Potilaat, joilla on krooninen rintasairaus.
- Vaikea ahtauma läppäsairaus.
- Kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus.
- Harjoituksen aiheuttama angina pectoris, ST-segmentin muutokset tai rasituksen aiheuttama AV-katkos.
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsevät määrättyjä harjoitustoimenpiteitä.
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen rajoitus fyysiseen harjoitteluun.
TUTKIMUKSEN ETIIKKA
Tämän tutkimuksen protokollan hyväksyy Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan tieteellisen tutkimuksen eettinen komitea. Tutkimusmenettely selitetään yksityiskohtaisesti jokaiselle potilaalle ennen ensiarviointia. Kaikille potilaille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta, luonteesta ja mahdollisista riskeistä ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimukseen osallistumista. Osallistujien luottamuksellisuutta noudatetaan tiukasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Agouza Giza Governorate
-
Giza, Agouza Giza Governorate, Egypti, 12511
- National Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Miespotilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta ja ikä 55-65 vuotta.
- Luokka II ja luokka III sydämen vajaatoiminta NYHA-luokituksen mukaan.
- HFrEF-luokka, LVEF <40 %, joka on dokumentoitu sydämen kaikututkimuksessa < 6 kuukauden sisällä.
- Saman lääketieteellisen hoito-ohjelman saaminen vähintään 3 kuukauden ajan.
- Lähellä toimintakykyä arvioituna 6 minuutin kävelytestillä
Poissulkemiskriteerit:
• Hallitsematon eteisvärinä.
- Diabetes mellitus.
- Sydäninfarkti tai toistuva angina pectoris alle 3 kuukauden sisällä.
- Potilaat, joilla on krooninen rintasairaus.
- Vaikea ahtauma läppäsairaus.
- Kliinisesti merkittävä perifeerinen verisuonisairaus.
- Harjoituksen aiheuttama angina pectoris, ST-segmentin muutokset tai rasituksen aiheuttama AV-katkos.
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
- Kaikki kognitiiviset häiriöt, jotka häiritsevät määrättyjä harjoitustoimenpiteitä.
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen rajoitus fyysiseen harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobisen kardiovaskulaarisen harjoittelun (CVT) ja sitten vastusharjoittelun (RT) sarja
|
vastus- ja aerobisia harjoituksia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: vastusharjoittelun (RT) sarja ja sitten aerobisen kardiovaskulaarisen harjoittelun (CVT) harjoitukset
|
vastus- ja aerobisia harjoituksia
Muut nimet:
|
|
Muut: vain kontrolliryhmän rutiinihoito-ohjelma
|
vastus- ja aerobisia harjoituksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
vasemman kammion ejektiofraktio mitataan kaikukardiografialla se mitataan prosentteina %
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesotan, jolla on sydämen vajaatoiminta, kyselylomake (MLWHFQ)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
laske minnasota sydämen vajaatoiminnasta kärsivä kyselylomake pisteet 21 kohta MLHFQ käyttää 6 pisteen asteikkoa, jossa 0 = ei, 1 = hyvin vähän ja 5 = erittäin paljon
|
12 viikkoa
|
|
Cardiorespiratory fitness 6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
testin jälkeen laskemme potilaan kävelemän matkan metreinä ja käytämme tätä matkaa kardiopulmonaalisen kunnon arvioimiseen
|
12 viikkoa
|
|
Vo2 Max
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
käyttämällä etäisyyttä 6MWT:stä metreinä voimme laskea vo2 max:n käyttämällä erityistä yhtälöä
|
12 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
systolinen verenpaine sfygmomanometrilla palpatorisella menetelmällä - diastolinen auskultaatiomenetelmällä sfygmomanometrilla ja stetoskoopilla
|
12 viikkoa
|
|
Tuotteen paineen nopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
nopeuspainetulo lasketaan tällä yhtälöllä: potilaan syke * systolinen verenpaine / 1000
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .